- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04614701
Korelace doby toku karotid a srdečního výdeje.
Korelace doby toku karotid a srdečního výdeje s augmentací před zatížením u pacientů s COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Optimalizace stavu objemu pro pacienty v šoku má zásadní význam pro jejich výsledky, a to jak při poskytování užitečných objemů tekutin, tak při vyhýbání se škodlivým objemům tekutin. Jako takové bylo vykonáno mnoho práce na vývoji a hodnocení měřítek objemové odezvy; tj. testy, které ukazují, zda dodatečné podání tekutin zvýší srdeční výdej alespoň o 10 %. Pasivní zvedání nohou (PLR) poskytující reverzibilní „autobolus“ se ukázalo jako nejprediktivnější hodnocení reakce na tekutiny.
Nedávné studie změn průtoku krve krční tepnou naznačují, že může být použit jako náhrada za změny srdečního výdeje se střední spolehlivostí. To bylo hodnoceno u několika populací s očekávanými změnami stavu objemu (např. před/po darování krve) a nověji hodnoceno Sidorem et al. proti několika manévrům zvyšujícím předpětí. Je zajímavé, že zatímco snížení předběžného zatížení vedlo ke snížení srdečního výdeje a systolického průtoku krve karotidou, nevedlo ke snížení korigovaného času toku karotidou, ačkoli PLR vyvolalo očekávané zvýšení ve všech měřeních.
V naší studii se snažíme tyto výsledky ověřit a ptáme se, zda existuje spodní limit korigovaného času karotidového průtoku, který by odděloval vztah mezi karotickým systolickým průtokem a korigovaným karotidovým průtokem.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient přijatý do nemocnice s diagnostikovaným COVID-19, na až 6 l kyslíku a schopný podstoupit test komprese nohou a pasivní zvedání nohou.
Kritéria vyloučení:
- známé srdeční onemocnění, ateroskleróza karotid, předchozí operace krku na pravé straně, deformace hrudní stěny nebo hluboká žilní trombóza zjištěná při přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna naměřené LVOT VTI pomocí echokardiografie u lůžka
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Měření tohoto parametru budou získána na začátku, po kompresních testech jedné a dvou nohou a po pasivním zvednutí nohou
|
Ukončením studia až 1 rok
|
Změněno v korigovaném čase průtoku karotidou, měřeno ultrasonografií karotidové arterie u lůžka.
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Měření tohoto parametru bude provedeno na začátku, po kompresních testech na jedné a dvou nohách a po pasivním zvednutí nohy.
|
Ukončením studia až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS24296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .