- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04614701
Correlatie van carotisstroomtijd en cardiale output.
Correlatie van carotisstroomtijd en cardiale output met preload-augmentatie bij patiënten met COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het optimaliseren van de volumestatus voor patiënten in shock is van cruciaal belang voor hun resultaten, zowel bij het verstrekken van nuttige als bij het vermijden van schadelijke vloeistofvolumes. Als zodanig is er veel werk verzet om metingen van volumeresponsiviteit te ontwikkelen en te beoordelen; dat wil zeggen tests die aangeven of aanvullende vloeistoftoediening het hartminuutvolume met ten minste 10% zal verhogen. Het is aangetoond dat de passieve leg raise (PLR) die een omkeerbare "autobolus" geeft, de meest voorspellende beoordeling is van de reactie op vocht.
Recente onderzoeken naar veranderingen in de bloedstroom van de halsslagader suggereren dat het met matige betrouwbaarheid kan worden gebruikt als surrogaat voor veranderingen in het hartminuutvolume. Dit is beoordeeld in verschillende populaties met verwachte veranderingen in de volumestatus (bijv. voor/na bloeddonatie), en meer recentelijk beoordeeld door Sidor et al. tegen verschillende preload augmenting manoeuvres. Interessant is dat terwijl een afname van de preload resulteerde in een afname van het hartminuutvolume en de systolische doorbloeding van de halsslagader, dit niet resulteerde in een afname van de gecorrigeerde doorstroomtijd van de halsslagader, hoewel een PLR een verwachte toename van alle metingen veroorzaakte.
In onze studie proberen we deze resultaten te valideren, waarbij we ons afvragen of er een ondergrens is voor de gecorrigeerde doorstromingstijd van de halsslagader die de relatie tussen de systolische doorstroming van de halsslagader en de gecorrigeerde doorstroomtijd van de halsslagader ontkoppelt.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose COVID-19, tot 6L zuurstof, en in staat om beencompressietests en passieve beenheffing te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- bekende hartziekte, atherosclerose van de halsslagader, eerdere operatie aan de rechterhals, misvorming van de borstwand of diepveneuze trombose geïdentificeerd bij opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemeten LVOT VTI door echocardiografie aan het bed
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Metingen voor deze parameter worden verkregen bij baseline, na compressietests op één been en twee benen, en na passieve beenheffing
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Verandering in de gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader zoals gemeten door echografie van de halsslagader aan het bed.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Metingen voor deze parameter worden verkregen bij baseline, na compressietests op één been en twee benen, en na passieve beenheffing.
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS24296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .