- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04614701
Korrelasjon av carotis flowtid og hjerteeffekt.
Korrelasjon av strømningstid for halspulsårer og hjerteutgang med forhøyelse av forhåndsbelastning hos pasienter med COVID-19.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optimalisering av volumstatus for pasienter i sjokk er av avgjørende betydning for resultatene deres, både når det gjelder å tilby nyttige og unngå skadelige væskevolumer. Som sådan har mye arbeid blitt gjort for å utvikle og vurdere mål for volumrespons; det vil si tester som indikerer om ytterligere væsketilførsel vil øke hjertevolumen med minst 10 %. Den passive benhevingen (PLR) som gir en reversibel "autobolus" har vist seg å være den mest prediktive vurderingen av væskerespons.
Nyere studier av endringer i halspulsårens blodstrøm tyder på at den kan brukes som et surrogat for endringer i hjertevolum med moderat pålitelighet. Dette har blitt vurdert i flere populasjoner med forventede endringer i volumstatus (f. før/etter bloddonasjon), og nylig vurdert av Sidor et al. mot flere forhåndsbelastningsforsterkende manøvrer. Interessant nok, mens redusert preload resulterte i en reduksjon i hjertevolum og systolisk carotis-blodstrøm, resulterte det ikke i en reduksjon i korrigert carotis-strømningstid, selv om en PLR ga en forventet økning i alle mål.
I vår studie søker vi å validere disse resultatene, og stiller spørsmål ved om det er en nedre grense for korrigert carotis-strømningstid som kobler fra forholdet mellom carotis systolisk strømning og korrigert carotis-strømningstid.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient innlagt på sykehus med diagnostisert COVID-19, på opptil 6L oksygen, og i stand til å gjennomgå kompresjonstesting og passiv benheving.
Ekskluderingskriterier:
- kjent hjertesykdom, karotis aterosklerose, tidligere høyresidig halsoperasjon, deformitet i brystveggen eller dyp venøs trombose identifisert ved innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i målt LVOT VTI ved sengekantekkokardiografi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Målinger for denne parameteren vil bli oppnådd ved baseline, etter ett- og to-bens kompresjonstester, og etter passiv benheving
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Endret i korrigert carotisarteriestrømningstid målt ved hjelp av carotisarterieultralyd ved sengekanten.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Målinger for denne parameteren vil bli oppnådd ved baseline, etter ett- og to-bens kompresjonstester, og etter passiv benheving.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HS24296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .