- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04614701
Korrelation af carotis flowtid og hjerteoutput.
Korrelation af carotisflowtid og hjerteoutput med Preload Augmentation hos patienter med COVID-19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Optimering af volumenstatus for patienter i chok er af afgørende betydning for deres resultater, både ved tilvejebringelse af hjælpsomme og undgåelse af skadelige væskevolumener. Som sådan er der blevet gjort meget arbejde for at udvikle og vurdere mål for lydfølsomhed; det vil sige tests, der indikerer, om yderligere væskeadministration vil øge hjertevolumen med mindst 10 %. Det passive benløft (PLR), der giver en reversibel "autobolus", har vist sig at være den mest forudsigelige vurdering af væskerespons.
Nylige undersøgelser af ændringer i halspulsårens blodgennemstrømning tyder på, at det kan bruges som et surrogat for ændringer i hjertevolumen med moderat pålidelighed. Dette er blevet vurderet i flere populationer med forventede ændringer i volumenstatus (f. før/efter bloddonation), og for nylig vurderet af Sidor et al. mod adskillige forbelastningsforøgende manøvrer. Interessant nok, mens faldende preload resulterede i et fald i hjertevolumen og systolisk carotis blodgennemstrømning, resulterede det ikke i et fald i korrigeret carotis flow tid, selvom en PLR producerede en forventet stigning i alle mål.
I vores undersøgelse søger vi at validere disse resultater og stiller spørgsmålstegn ved, om der er en nedre grænse for korrigeret carotis flowtid, der afkobler forholdet mellem carotis systolisk flow og korrigeret carotis flow tid.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient indlagt på hospitalet med diagnosticeret COVID-19, på op til 6L ilt og i stand til at gennemgå benkompressionstest og passivt benløft.
Ekskluderingskriterier:
- kendt hjertesygdom, carotis aterosklerose, tidligere højresidig halsoperation, brystvægsdeformitet eller dyb venøs trombose identificeret ved indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i målt LVOT VTI ved bedside ekkokardiografi
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Målinger for denne parameter vil blive opnået ved baseline, efter et-bens og to-bens kompressionstest og efter passivt benløft
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Ændret i korrigeret carotisarterieflowtid målt ved sengekantscarotisarterieultralyd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Målinger for denne parameter vil blive opnået ved baseline, efter et-bens og to-bens kompressionstest og efter passivt benløft.
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS24296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carotis arterie ultralydsmåling
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun