- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04614701
Correlazione del tempo di flusso carotideo e della gittata cardiaca.
Correlazione del tempo di flusso carotideo e della gittata cardiaca con l'aumento del precarico nei pazienti con COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ottimizzazione dello stato del volume per i pazienti in stato di shock è di fondamentale importanza per i loro risultati, sia nella fornitura di utili, sia nell'evitare volumi di liquidi dannosi. Pertanto, è stato fatto molto lavoro per sviluppare e valutare misure di risposta al volume; cioè test che indicano se la somministrazione di liquidi aggiuntivi aumenterà la gittata cardiaca di almeno il 10%. Il sollevamento passivo della gamba (PLR) che fornisce un "autobolo" reversibile ha dimostrato di essere la valutazione più predittiva della reattività ai fluidi.
Recenti studi sui cambiamenti nel flusso sanguigno dell'arteria carotidea suggeriscono che può essere utilizzato come surrogato per i cambiamenti nella gittata cardiaca con moderata affidabilità. Ciò è stato valutato in diverse popolazioni con cambiamenti previsti nello stato del volume (ad es. prima/dopo la donazione di sangue), e più recentemente valutato da Sidor et al. contro diverse manovre di aumento del precarico. È interessante notare che, mentre la diminuzione del precarico ha comportato una diminuzione della gittata cardiaca e del flusso sanguigno carotideo sistolico, non ha comportato una diminuzione del tempo di flusso carotideo corretto, sebbene un PLR abbia prodotto un aumento previsto in tutte le misure.
Nel nostro studio cerchiamo di convalidare questi risultati, chiedendoci se esiste un limite inferiore del tempo di flusso carotideo corretto che disaccoppia la relazione tra flusso sistolico carotideo e tempo di flusso carotideo corretto.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto ricoverato in ospedale con diagnosi di COVID-19, con ossigeno fino a 6 litri, e in grado di sottoporsi a test di compressione della gamba e sollevamento passivo della gamba.
Criteri di esclusione:
- malattia cardiaca nota, aterosclerosi carotidea, precedente intervento chirurgico al collo destro, deformità della parete toracica o trombosi venosa profonda identificate al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del VTI LVOT misurato mediante ecocardiografia al letto del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Le misurazioni per questo parametro saranno ottenute al basale, dopo i test di compressione su una e due gambe e dopo il sollevamento passivo della gamba
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Modificato nel tempo di flusso dell'arteria carotidea corretto misurato dall'ecografia dell'arteria carotide al letto del paziente.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Le misurazioni per questo parametro saranno ottenute al basale, dopo i test di compressione su una o due gambe e dopo il sollevamento passivo della gamba.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS24296
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