- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04614701
Korelacja czasu przepływu w tętnicy szyjnej i pojemności minutowej serca.
Korelacja czasu przepływu w tętnicy szyjnej i pojemności minutowej serca ze zwiększeniem obciążenia wstępnego u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Optymalizacja stanu płynów u pacjentów we wstrząsie ma kluczowe znaczenie dla ich wyników, zarówno pod względem dostarczania pomocnych, jak i unikania szkodliwych objętości płynów. W związku z tym wykonano wiele pracy, aby opracować i ocenić miary reakcji na głośność; czyli badania, które wskazują, czy dodatkowe podanie płynów zwiększy pojemność minutową serca o co najmniej 10%. Wykazano, że bierne unoszenie nóg (PLR) zapewniające odwracalny „auto-bolus” jest najbardziej predykcyjną oceną odpowiedzi na płyny.
Ostatnie badania zmian w przepływie krwi w tętnicy szyjnej sugerują, że może być stosowany jako substytut zmian w pojemności minutowej serca z umiarkowaną wiarygodnością. Zostało to ocenione w kilku populacjach z przewidywanymi zmianami w stanie objętości (np. przed/po oddaniu krwi), a ostatnio ocenili Sidor i in. przeciwko kilku manewrom zwiększania napięcia wstępnego. Co ciekawe, chociaż zmniejszenie obciążenia wstępnego spowodowało zmniejszenie pojemności minutowej serca i skurczowego przepływu krwi w tętnicy szyjnej, nie skutkowało to zmniejszeniem skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej, chociaż PLR spowodował oczekiwany wzrost we wszystkich pomiarach.
W naszym badaniu staramy się zweryfikować te wyniki, kwestionując, czy istnieje dolna granica skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej, która oddziela związek między skurczowym przepływem w tętnicy szyjnej a skorygowanym czasem przepływu w tętnicy szyjnej.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent przyjęty do szpitala ze zdiagnozowanym COVID-19, na maksymalnie 6 l tlenu i zdolny do poddania się testowi kompresji nóg i biernemu unoszeniu nóg.
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba serca, miażdżyca tętnic szyjnych, wcześniejsza prawostronna operacja szyi, deformacja ściany klatki piersiowej lub zakrzepica żył głębokich stwierdzona przy przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmierzonej LVOT VTI za pomocą echokardiografii przyłóżkowej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Pomiary tego parametru zostaną wykonane na linii podstawowej, po testach kompresji na jednej i dwóch nogach oraz po pasywnym unoszeniu nóg
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Zmieniono skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej mierzony przyłóżkowym ultrasonografem tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Pomiary tego parametru zostaną wykonane na linii podstawowej, po testach kompresji na jednej i dwóch nogach oraz po pasywnym unoszeniu nóg.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS24296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .