- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04614701
Correlação entre Tempo de Fluxo Carotídeo e Débito Cardíaco.
Correlação do tempo de fluxo carotídeo e débito cardíaco com aumento da pré-carga em pacientes com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A otimização do status do volume para pacientes em choque é de importância crítica para seus resultados, tanto no fornecimento de volumes de fluidos úteis quanto na prevenção de volumes de fluido prejudiciais. Como tal, muito trabalho foi feito para desenvolver e avaliar medidas de responsividade de volume; isto é, testes que indicam se a administração adicional de fluido aumentará o débito cardíaco em pelo menos 10%. A elevação passiva da perna (PLR), fornecendo um "auto-bolus" reversível, demonstrou ser a avaliação mais preditiva da capacidade de resposta a fluidos.
Estudos recentes de alterações no fluxo sanguíneo da artéria carótida sugerem que ele pode ser usado como um substituto para alterações no débito cardíaco com confiabilidade moderada. Isso foi avaliado em várias populações com mudanças antecipadas no estado do volume (por exemplo, antes/depois da doação de sangue), e mais recentemente avaliada por Sidor et al. contra várias manobras de aumento de pré-carga. Curiosamente, enquanto a diminuição da pré-carga resultou em uma diminuição no débito cardíaco e no fluxo sanguíneo carotídeo sistólico, não resultou em uma diminuição no tempo de fluxo carotídeo corrigido, embora um PLR tenha produzido um aumento esperado em todas as medidas.
Em nosso estudo buscamos validar esses resultados, questionando se existe um limite inferior de tempo de fluxo carotídeo corrigido que dissocie a relação entre fluxo sistólico carotídeo e tempo de fluxo carotídeo corrigido.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto admitido no hospital com diagnóstico de COVID-19, com oxigênio de até 6L e capaz de realizar teste de compressão de perna e elevação passiva de perna.
Critério de exclusão:
- doença cardíaca conhecida, aterosclerose carotídea, cirurgia anterior do lado direito do pescoço, deformidade da parede torácica ou trombose venosa profunda identificada na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no LVOT VTI medido por ecocardiografia à beira do leito
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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As medições para este parâmetro serão obtidas na linha de base, após os testes de compressão de uma perna e duas pernas e após a elevação passiva da perna
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Alterado no tempo de fluxo da artéria carótida corrigido medido pela ultrassonografia da artéria carótida à beira do leito.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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As medições para este parâmetro serão obtidas na linha de base, após os testes de compressão de uma perna e duas pernas e após a elevação passiva da perna.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS24296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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