- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04614701
Corrélation du temps d'écoulement carotidien et du débit cardiaque.
Corrélation du temps d'écoulement carotidien et du débit cardiaque avec l'augmentation de la précharge chez les patients atteints de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'optimisation de l'état volumique des patients en état de choc est d'une importance cruciale pour leurs résultats, à la fois pour fournir des volumes de liquide utiles et pour éviter les volumes de liquide nocifs. En tant que tel, beaucoup de travail a été fait pour développer et évaluer des mesures de la réactivité au volume ; c'est-à-dire des tests qui indiquent si l'administration de liquide supplémentaire augmentera le débit cardiaque d'au moins 10 %. L'élévation passive des jambes (PLR) fournissant un "auto-bolus" réversible s'est avérée être l'évaluation la plus prédictive de la réactivité hydrique.
Des études récentes sur les modifications du débit sanguin de l'artère carotide suggèrent qu'il peut être utilisé comme substitut des modifications du débit cardiaque avec une fiabilité modérée. Cela a été évalué dans plusieurs populations avec des changements anticipés dans l'état du volume (par ex. avant/après don de sang), et plus récemment évaluée par Sidor et al. contre plusieurs manœuvres d'augmentation de la précharge. Fait intéressant, bien que la diminution de la précharge ait entraîné une diminution du débit cardiaque et du débit sanguin carotidien systolique, elle n'a pas entraîné de diminution du temps de débit carotidien corrigé, bien qu'un PLR ait produit une augmentation attendue de toutes les mesures.
Dans notre étude, nous cherchons à valider ces résultats, en nous demandant s'il existe une limite inférieure du temps de flux carotidien corrigé qui découple la relation entre le flux systolique carotidien et le temps de flux carotidien corrigé.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte admis à l'hôpital avec un diagnostic de COVID-19, sous oxygène jusqu'à 6 L, et capable de subir des tests de compression des jambes et une élévation passive des jambes.
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque connue, athérosclérose carotidienne, chirurgie antérieure du cou du côté droit, déformation de la paroi thoracique ou thrombose veineuse profonde identifiée à l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de LVOT VTI mesuré par échocardiographie au chevet
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Les mesures de ce paramètre seront obtenues au départ, après des tests de compression à une jambe et à deux jambes, et après une élévation passive de la jambe
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Changement du temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide tel que mesuré par l'échographie de l'artère carotide au chevet du patient.
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Les mesures de ce paramètre seront obtenues au départ, après les tests de compression à une jambe et à deux jambes, et après l'élévation passive de la jambe.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS24296
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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