- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04614701
Kaulavaltimon virtausajan ja sydämen tehon korrelaatio.
Kaulavaltimon virtausajan ja sydämen tehon korrelaatio esikuormituksen lisääntymisen kanssa potilailla, joilla on COVID-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sokissa olevien potilaiden tilavuustilan optimointi on ratkaisevan tärkeää heidän tulostensa kannalta sekä hyödyllisen nesteen tarjoamisessa että haitallisten nestemäärien välttämisessä. Sellaisenaan paljon työtä on tehty volyymin reagointikyvyn mittareiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi; eli testit, jotka osoittavat, lisääkö ylimääräinen nesteen antaminen sydämen minuuttitilavuutta vähintään 10 %. Passiivinen jalan nosto (PLR), joka tarjoaa palautuvan "automaattisen boluksen", on osoitettu olevan ennakoivin arvio nestevasteesta.
Viimeaikaiset tutkimukset kaulavaltimon verenvirtauksen muutoksista viittaavat siihen, että sitä voidaan käyttää korvikkeena sydämen minuuttitilavuuden muutoksiin kohtuullisen luotettavasti. Tämä on arvioitu useissa populaatioissa, joiden tilavuustilassa on odotettavissa muutoksia (esim. ennen/jälkeen verenluovutuksen), ja äskettäin arvioineet Sidor et ai. useita esikuormitusta lisääviä liikkeitä vastaan. Mielenkiintoista on, että vaikka esikuormituksen pieneneminen johti sydämen minuuttitilavuuden ja systolisen kaulavaltimon verenvirtauksen laskuun, se ei johtanut korjatun kaulavaltimon virtausajan vähenemiseen, vaikka PLR tuotti odotetun lisäyksen kaikissa mittauksissa.
Pyrimme tutkimuksessamme validoimaan nämä tulokset ja kyseenalaistamaan, onko korjatulla kaulavaltimon virtausajalla alaraja, joka erottaa kaulavaltimon systolisen virtauksen ja korjatun kaulavaltimon virtausajan välisen suhteen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas vietiin sairaalaan COVID-19-diagnoosin saaneena, jopa 6 litraa happea, ja hänelle voidaan tehdä jalan puristustesti ja passiivinen jalannosto.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydänsairaus, kaulavaltimon ateroskleroosi, aiempi oikeanpuoleinen niskaleikkaus, rintakehän seinämän epämuodostuma tai syvä laskimotukos, joka tunnistetaan vastaanotolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mitatussa LVOT VTI:ssä vuodekardiografialla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Tämän parametrin mittaukset saadaan lähtötilanteessa yhden ja kahden jalan puristustestien ja passiivisen jalan nostamisen jälkeen
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Muuttunut korjatussa kaulavaltimon virtausajassa mitattuna sängyn vieressä kaulavaltimon ultraäänitutkimuksella.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Tämän parametrin mittaukset saadaan lähtötilanteessa yhden ja kahden jalan puristustestien ja passiivisen jalan noston jälkeen.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS24296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .