- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04614701
Correlación del tiempo de flujo carotídeo y el gasto cardíaco.
Correlación del tiempo de flujo carotídeo y gasto cardíaco con aumento de precarga en pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Optimizar el estado del volumen para los pacientes en estado de shock es de vital importancia para sus resultados, tanto en la provisión de volúmenes de líquidos útiles como en la prevención de los dañinos. Como tal, se ha trabajado mucho para desarrollar y evaluar medidas de respuesta al volumen; es decir, pruebas que indican si la administración adicional de líquidos aumentará el gasto cardíaco en al menos un 10%. Se ha demostrado que la elevación pasiva de piernas (PLR) que proporciona un "bolo automático" reversible es la evaluación más predictiva de la capacidad de respuesta a los líquidos.
Estudios recientes de los cambios en el flujo sanguíneo de la arteria carótida sugieren que se puede utilizar como sustituto de los cambios en el gasto cardíaco con una confiabilidad moderada. Esto se ha evaluado en varias poblaciones con cambios anticipados en el estado del volumen (p. antes/después de la donación de sangre), y más recientemente evaluado por Sidor et al. contra varias maniobras de aumento de precarga. Curiosamente, mientras que la disminución de la precarga resultó en una disminución del gasto cardíaco y del flujo sanguíneo carotídeo sistólico, no resultó en una disminución del tiempo de flujo carotídeo corregido, aunque un PLR produjo un aumento esperado en todas las medidas.
En nuestro estudio buscamos validar estos resultados, cuestionando si existe un límite inferior del tiempo de flujo carotídeo corregido que desvincule la relación entre el flujo sistólico carotídeo y el tiempo de flujo carotídeo corregido.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto ingresado en el hospital con diagnóstico de COVID-19, con hasta 6 L de oxígeno y capaz de someterse a pruebas de compresión de piernas y elevación pasiva de piernas.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca conocida, aterosclerosis carotídea, cirugía previa del cuello del lado derecho, deformidad de la pared torácica o trombosis venosa profunda identificada al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el VTI del TSVI medido por ecocardiografía de cabecera
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Las mediciones de este parámetro se obtendrán al inicio del estudio, después de las pruebas de compresión de una y dos piernas y después de la elevación pasiva de la pierna.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Cambio en el tiempo de flujo de la arteria carótida corregido medido por ultrasonografía de la arteria carótida al lado de la cama.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Las mediciones de este parámetro se obtendrán al inicio del estudio, después de las pruebas de compresión de una y dos piernas y después de la elevación pasiva de la pierna.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS24296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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