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Correlación del tiempo de flujo carotídeo y el gasto cardíaco.

21 de junio de 2022 actualizado por: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Correlación del tiempo de flujo carotídeo y gasto cardíaco con aumento de precarga en pacientes con COVID-19.

La evaluación del flujo de la arteria carótida común es más fácil de realizar y se puede enseñar de manera más amplia que la ecocardiografía transtorácica, lo que brinda a un mayor número de médicos una herramienta para evaluar la capacidad de respuesta al volumen. Estas evaluaciones son de gran importancia para los pacientes con COVID-19, que a menudo presentan hipotensión que requiere líquidos, lo que debe equilibrarse con la limitación de la administración de líquidos para minimizar el edema pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Optimizar el estado del volumen para los pacientes en estado de shock es de vital importancia para sus resultados, tanto en la provisión de volúmenes de líquidos útiles como en la prevención de los dañinos. Como tal, se ha trabajado mucho para desarrollar y evaluar medidas de respuesta al volumen; es decir, pruebas que indican si la administración adicional de líquidos aumentará el gasto cardíaco en al menos un 10%. Se ha demostrado que la elevación pasiva de piernas (PLR) que proporciona un "bolo automático" reversible es la evaluación más predictiva de la capacidad de respuesta a los líquidos.

Estudios recientes de los cambios en el flujo sanguíneo de la arteria carótida sugieren que se puede utilizar como sustituto de los cambios en el gasto cardíaco con una confiabilidad moderada. Esto se ha evaluado en varias poblaciones con cambios anticipados en el estado del volumen (p. antes/después de la donación de sangre), y más recientemente evaluado por Sidor et al. contra varias maniobras de aumento de precarga. Curiosamente, mientras que la disminución de la precarga resultó en una disminución del gasto cardíaco y del flujo sanguíneo carotídeo sistólico, no resultó en una disminución del tiempo de flujo carotídeo corregido, aunque un PLR produjo un aumento esperado en todas las medidas.

En nuestro estudio buscamos validar estos resultados, cuestionando si existe un límite inferior del tiempo de flujo carotídeo corregido que desvincule la relación entre el flujo sistólico carotídeo y el tiempo de flujo carotídeo corregido.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

20 pacientes adultos (18-80 años) ingresados ​​en el hospital con COVID-19 que requieren oxígeno suplementario, hasta 6L, dispuestos a someterse a una ecografía transtorácica y carotídea derecha.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto ingresado en el hospital con diagnóstico de COVID-19, con hasta 6 L de oxígeno y capaz de someterse a pruebas de compresión de piernas y elevación pasiva de piernas.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardíaca conocida, aterosclerosis carotídea, cirugía previa del cuello del lado derecho, deformidad de la pared torácica o trombosis venosa profunda identificada al ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el VTI del TSVI medido por ecocardiografía de cabecera
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Las mediciones de este parámetro se obtendrán al inicio del estudio, después de las pruebas de compresión de una y dos piernas y después de la elevación pasiva de la pierna.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Cambio en el tiempo de flujo de la arteria carótida corregido medido por ultrasonografía de la arteria carótida al lado de la cama.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
Las mediciones de este parámetro se obtendrán al inicio del estudio, después de las pruebas de compresión de una y dos piernas y después de la elevación pasiva de la pierna.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS24296

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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