- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04614701
A carotis áramlási idő és a szívteljesítmény összefüggése.
A carotis áramlási idő és a szívteljesítmény összefüggése az előterhelés növelésével COVID-19-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sokkos betegek volumenállapotának optimalizálása kritikus fontosságú kimenetelük szempontjából, mind a segítő ellátás biztosítása, mind a káros folyadékmennyiségek elkerülése szempontjából. Mint ilyen, sok munkát végeztek a mennyiségi érzékenység mértékeinek kidolgozása és értékelése érdekében; azaz olyan tesztek, amelyek jelzik, hogy a további folyadékbevitel legalább 10%-kal növeli-e a perctérfogatot. A passzív lábemelés (PLR), amely reverzibilis "auto-bolust" biztosít, bizonyítottan a folyadékreakció legprediktívabb értékelése.
A nyaki artériák véráramlásának változásairól szóló legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy közepes megbízhatósággal helyettesítheti a perctérfogat változásait. Ezt több olyan populációban is értékelték, amelyeknél a mennyiségi állapot várhatóan megváltozik (pl. véradás előtt/után), és újabban Sidor et al. számos előterhelésnövelő manőver ellen. Érdekes módon, míg az előterhelés csökkenése a perctérfogat és a szisztolés carotis véráramlás csökkenését eredményezte, nem csökkent a korrigált carotis áramlási időben, bár a PLR minden mérésben a várt növekedést produkálta.
Tanulmányunkban ezeket az eredményeket igyekszünk validálni, megkérdőjelezve, hogy van-e a korrigált carotis áramlási időnek olyan alsó határa, amely szétválasztja a kapcsolatot a carotis systolés áramlása és a korrigált carotis áramlási idő között.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteget COVID-19-cel diagnosztizáltak kórházba, legfeljebb 6 liter oxigénnel, lábkompressziós teszten és passzív lábemeléssel.
Kizárási kritériumok:
- ismert szívbetegség, carotis atherosclerosis, korábbi jobb oldali nyaki műtét, mellkasfal deformitás vagy a felvételkor azonosított mélyvénás trombózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ágy melletti echokardiográfiával mért LVOT VTI változása
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Ennek a paraméternek a mérése az alapvonalon, egy- és kétlábú kompressziós tesztek, valamint passzív lábemelés után történik.
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Változott a korrigált nyaki artéria áramlási idő, amelyet az ágy melletti nyaki artéria ultrahanggal mértek.
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Ennek a paraméternek a mérése az alapvonalon, egy- és kétlábú kompressziós tesztek, valamint passzív lábemelés után történik.
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS24296
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .