- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04614701
Корреляция времени кровотока в сонной артерии и сердечного выброса.
Корреляция времени кровотока в сонной артерии и сердечного выброса с увеличением преднагрузки у пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимизация объема жидкости у пациентов в состоянии шока имеет решающее значение для их исходов, как при обеспечении полезных, так и при избегании вредных объемов жидкости. Таким образом, была проделана большая работа по разработке и оценке показателей чувствительности к объему; то есть тесты, которые показывают, увеличит ли дополнительное введение жидкости сердечный выброс по крайней мере на 10%. Было продемонстрировано, что пассивный подъем ноги (PLR), обеспечивающий обратимый «автоболюс», является наиболее предиктивной оценкой реакции на жидкость.
Недавние исследования изменений кровотока в сонных артериях позволяют предположить, что его можно использовать в качестве суррогатного показателя изменений сердечного выброса с умеренной надежностью. Это было оценено в нескольких популяциях с ожидаемыми изменениями в объемном статусе (например, до/после сдачи крови), а совсем недавно оценивали Sidor et al. против нескольких маневров увеличения преднагрузки. Интересно, что хотя снижение преднагрузки приводило к уменьшению сердечного выброса и систолического кровотока в сонных артериях, оно не приводило к уменьшению скорректированного времени кровотока в сонных артериях, хотя PLR приводил к ожидаемому увеличению всех показателей.
В нашем исследовании мы стремимся подтвердить эти результаты, задаваясь вопросом, существует ли нижний предел скорректированного времени кровотока в сонной артерии, который разделяет связь между каротидным систолическим кровотоком и скорректированным временем каротидного кровотока.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, госпитализированный с диагнозом COVID-19, получающий до 6 литров кислорода и способный пройти тест на компрессию ноги и пассивный подъем ноги.
Критерий исключения:
- известное заболевание сердца, атеросклероз сонных артерий, предшествующая операция на шее справа, деформация грудной клетки или тромбоз глубоких вен, выявленный при поступлении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение измеренного LVOT VTI с помощью прикроватной эхокардиографии
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Измерения этого параметра будут получены на исходном уровне, после тестов на сжатие одной и двух ног и после пассивного подъема ноги.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
|
Изменение скорректированного времени кровотока в сонной артерии, измеренное с помощью УЗИ сонных артерий у постели больного.
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Измерения этого параметра будут получены на исходном уровне, после тестов на сжатие одной и двух ног и после пассивного подъема ноги.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rakesh C Arora, MD, St. Boniface Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS24296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .