Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie NFAI: Výsledky sledování za 10 let

29. října 2020 aktualizováno: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana

Přirozená historie benigních nefunkčních nádorů nadledvin: Výsledky sledování po 10 letech

Údaje o dlouhodobé přirozené historii benigních nefunkčních nádorů nadledvin (NFAT) chybí. Cílem je identifikovat klinické charakteristiky spojené s růstem nádoru a progresí do mírného autonomního nadbytku kortizolu v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii, všichni pacienti s NFAT, kteří dostali písemný informovaný souhlas, podstoupí kontrolní návštěvu přibližně 10 let po první návštěvě na klinice na klinice endokrinologie, diabetu a metabolických onemocnění, University Medical Center Ljubljana, Lublaň, Slovinsko. Zařazení pacienti budou rozděleni do tří skupin podle BMI takto: BMI < 25 kg/m2, 25-30 kg/m2 a > 30 kg/m2. Vyšetřovatelé posoudí klinické a laboratorní parametry a CT nálezy při následné návštěvě a porovnají je s výchozími charakteristikami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou NFAI, hospitalizovaní v letech 2005-2012 na Klinice endokrinologie, diabetu a metabolických onemocnění, University Medical Center Ljubljana, Ljubljana, Slovinsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti hospitalizovaní kvůli NFAI v letech 2005-2012 na Klinice endokrinologie, diabetu a metabolických onemocnění, Univerzitní lékařské centrum Ljubljana, Lublaň, Slovinsko.

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18 let
  • příbuzní uvedli, že pacient zemřel v době od hospitalizace
  • pacient si nepřeje sledování
  • pacient se nedostavil na kontrolní schůzku
  • pacient podstoupil adrenalektomii
  • chybná diagnóza / chybějící hlavní informace v záznamu o hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BMI < 25 kg/m2
Ti s NFAT a BMI < 25 kg/m2.
Záření: CT zobrazení
CT břicha
BMI 25-30 kg/m2
Ty s NFAT a BMI 25-30 kg/m2.
Záření: CT zobrazení
CT břicha
BMI > 30 kg/m2
Ti s NFAT a BMI > 30 kg/m2.
Záření: CT zobrazení
CT břicha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírodní historie NFAT - hormonální aktivita
Časové okno: 10 let

Chcete-li zjistit, zda a v kolika pateintech NFAI postoupila do MACE.

NFAI: když je kortizol po 1 mg nočního dexamethasonu (ODST) supresivním testem < 50 nmol/l a nejsou přítomny žádné typické klinické příznaky Cushingova syndromu. Feochromocytom a primární aldosteronismus budou vyloučeny.

MACE: když je kortizol po 1 mg nočního dexamethasonového (ODST) supresivního testu > 50 nmol/l.
10 let
Přirozená historie NFAT - růst
Časové okno: 10 let
K určení změny velikosti NFAI na CT skenu (mm).
10 let
Přirozená historie NFAT - BMI
Časové okno: 10 let

Zjistit změnu BMI a její korelaci s výsledkem 1 a 2.

Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mojca Jensterle, MD, PhD, University Medical Center Ljubljana, Slovenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Incidentalom nadledvin

Klinické studie na CT zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit