Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natural History of NFAI: 10 års uppföljningsresultat

29 oktober 2020 uppdaterad av: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana

Naturlig historia av benigna icke-fungerande binjuretumörer: 10 års uppföljningsresultat

Data om långvarig naturlig historia av benigna icke-fungerande binjuretumörer (NFAT) saknas. Syftet är att identifiera kliniska egenskaper som är förknippade med tumörtillväxt och progression till lindrigt autonomt kortisolöverskott över tid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter med NFAT som ges skriftligt informerat samtycke att genomgå ett kontrollbesök ungefär 10 år efter det första besöket på polikliniken vid avdelningen för endokrinologi, diabetes och metabola sjukdomar, University Medical Center Ljubljana, Ljubljana, Slovenien. De inkluderade patienterna kommer att delas in i tre grupper avseende BMI enligt följande: BMI < 25 kg/m2, 25-30 kg/m2 och > 30 kg/m2. Utredarna kommer att bedöma kliniska parametrar och laboratorieparametrar och CT-fynd vid uppföljningsbesöket och jämföra dem med baslinjeegenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekrytering
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med diagnosen NFAI, inlagda på sjukhus mellan 2005-2012 vid avdelningen för endokrinologi, diabetes och metabola sjukdomar, University Medical Center Ljubljana, Ljubljana, Slovenien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter inlagda på sjukhus på grund av NFAI mellan 2005-2012 vid avdelningen för endokrinologi, diabetes och metabola sjukdomar, University Medical Center Ljubljana, Ljubljana, Slovenien.

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • anhöriga rapporterade att patienten dog under tiden efter sjukhusvistelsen
  • patienten ville inte ha en uppföljning
  • patienten kom inte till uppföljningsbesöket
  • patienten genomgick adrenalektomi
  • feldiagnostik / saknad huvudinformation i sjukhusvårdsjournal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BMI < 25 kg/m2
De med NFAT och BMI < 25 kg/m2.
Strålning: CT-avbildning
CT av buken
BMI 25-30 kg/m2
De med NFAT och BMI 25-30 kg/m2.
Strålning: CT-avbildning
CT av buken
BMI > 30 kg/m2
De med NFAT och BMI > 30 kg/m2.
Strålning: CT-avbildning
CT av buken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Natural History of NFAT - hormonaktivitet
Tidsram: 10 år

För att avgöra om och i hur många pateint NFAI gick vidare till MACE.

NFAI: när kortisol efter 1 mg över natten dexametason (ODST) suppressionstest är < 50 nmol/l och inga typiska kliniska tecken på Cushings syndrom finns. Feokromocytom och primär aldosteronism kommer att uteslutas.

MACE: när kortisol efter 1 mg över natten dexametason (ODST) suppressionstest är > 50 nmol/l.
10 år
Natural History of NFAT - tillväxt
Tidsram: 10 år
För att bestämma förändringen i storlek av NFAI på CT-skanningen (mm).
10 år
Natural History of NFAT - BMI
Tidsram: 10 år

För att bestämma förändringen i BMI och dess korrelation med resultat 1 och 2.

Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbetspartners

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Mojca Jensterle, MD, PhD, University Medical Center Ljubljana, Slovenia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adrenal Incidentaloma

Kliniska prövningar på CT-avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera