Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NFAI természetrajza: 10 éves nyomon követési eredmények

2020. október 29. frissítette: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana

Jóindulatú nem működő mellékvese daganatok természetrajza: 10 éves követési eredmények

A jóindulatú nem működő mellékvese daganatok (NFAT) hosszú távú természetes történetére vonatkozó adatok hiányoznak. A cél a tumor növekedésével és az enyhe autonóm kortizoltöbbletig való progresszióval kapcsolatos klinikai jellemzők azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden NFAT-os beteg írásos beleegyezését követően körülbelül 10 évvel az első látogatást követően kontrolllátogatáson esik át a Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központ, Ljubljana, Szlovénia, Endokrinológiai, Diabetes és Metabolikus Betegségek Osztályának ambuláns klinikáján. A bevont betegeket a BMI alapján három csoportra osztják a következőképpen: BMI < 25 kg/m2, 25-30 kg/m2 és > 30 kg/m2. A vizsgálók a nyomon követési vizit alkalmával értékelik a klinikai és laboratóriumi paramétereket, valamint a CT-leleteket, és összevetik azokat a kiindulási jellemzőkkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Toborzás
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NFAI diagnózisú felnőtt betegek, akik 2005-2012 között kórházba kerültek a Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központ Endokrinológiai, Diabetes és Metabolikus Betegségek Osztályán, Ljubljana, Szlovénia.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- NFAI miatt kórházba került betegek 2005-2012 között a Ljubljanai Egyetemi Egészségügyi Központ Endokrinológiai, Diabetes és Metabolikus Betegségek Osztályán, Ljubljana, Szlovénia.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • rokonai arról számoltak be, hogy a beteg a kórházi kezelés óta eltelt időben meghalt
  • a beteg nem akart nyomon követni
  • a beteg nem vett részt a vizsgálaton
  • a beteg mellékvese eltávolításon esett át
  • téves diagnózis / fő információ hiánya a kórházi kezelési nyilvántartásból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BMI < 25 kg/m2
Azok, akiknek NFAT és BMI < 25 kg/m2.
Sugárzás: CT képalkotás
A has CT-je
BMI 25-30 kg/m2
Az NFAT és BMI 25-30 kg/m2.
Sugárzás: CT képalkotás
A has CT-je
BMI > 30 kg/m2
Azok, akiknek NFAT és BMI > 30 kg/m2.
Sugárzás: CT képalkotás
A has CT-je

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NFAT természetrajza – hormonális aktivitás
Időkeret: 10 év

Annak megállapítása, hogy az NFAI fejlődött-e MACE-vé, és hány festményben.

NFAI: ha a kortizolszint 1 mg éjszakai dexametazon (ODST) szuppressziós teszt után < 50 nmol/l, és a Cushing-szindróma tipikus klinikai tünetei nincsenek jelen. A pheochromocytoma és az elsődleges aldoszteronizmus kizárásra kerül.

MACE: ha a kortizol 1 mg éjszakai dexametazon (ODST) szuppressziós teszt után > 50 nmol/l.
10 év
Az NFAT természetrajza – növekedés
Időkeret: 10 év
Az NFAI méretének változásának meghatározása a CT-vizsgálaton (mm).
10 év
Az NFAT természetrajza – BMI
Időkeret: 10 év

Meghatározni a BMI változását és annak összefüggését az 1. és 2. eredménnyel.

A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Együttműködők

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mojca Jensterle, MD, PhD, University Medical Center Ljubljana, Slovenia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. november 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel