NFAI의 자연사: 10년 추적 결과
2020년 10월 29일 업데이트: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana
양성 비기능성 부신 종양의 자연사: 10년 추적 결과
양성 비기능성 부신 종양(NFAT)의 장기 자연사에 대한 데이터가 부족합니다.
목표는 시간이 지남에 따라 종양 성장 및 가벼운 자율 코티솔 과잉으로의 진행과 관련된 임상 특성을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 사전 동의를 받은 NFAT가 있는 모든 환자는 슬로베니아 류블랴나 대학 의료 센터 류블랴나의 내분비학, 당뇨병 및 대사 질환과의 외래 진료소를 처음 방문한 후 약 10년 후에 통제 방문을 받게 됩니다.
포함된 환자는 BMI와 관련하여 BMI < 25kg/m2, 25-30kg/m2 및 > 30kg/m2의 세 그룹으로 나뉩니다.
조사관은 후속 방문에서 임상 및 실험실 매개변수와 CT 소견을 평가하고 기준선 특성과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005-2012년 사이에 슬로베니아 류블랴나 류블랴나 대학교 의료 센터 내분비학, 당뇨병 및 대사 질환과에 입원한 NFAI로 진단받은 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 2005-2012년 슬로베니아 류블랴나 대학 의료 센터 류블랴나 내분비내과, 당뇨병 및 대사 질환과에서 NFAI로 인해 입원한 환자.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 친척들은 환자가 입원 후 시간 내에 사망했다고 보고했습니다.
- 환자는 후속 조치를 원하지 않았습니다.
- 환자는 후속 약속에 참석하지 않았습니다.
- 환자는 부신 절제술을 받았다
- 오진 / 입원기록의 주요정보 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
BMI < 25kg/m2
NFAT 및 BMI가 25kg/m2 미만인 사람.
|
복부 CT
|
|
BMI 25-30kg/m2
NFAT 및 BMI가 25-30 kg/m2인 사람.
|
복부 CT
|
|
BMI > 30kg/m2
NFAT 및 BMI > 30kg/m2인 사람.
|
복부 CT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NFAT의 자연사 - 호르몬 활동
기간: 10 년
|
NFAI가 MACE로 진행했는지 여부와 진행된 특허 수를 확인합니다. NFAI: 1mg 밤새 덱사메타손(ODST) 억제 테스트 후 코티솔이 < 50nmol/l이고 쿠싱 증후군의 전형적인 임상 징후가 없는 경우. 크롬 친화 세포종 및 원발성 알도스테론증은 제외됩니다. MACE: 1mg 밤새 덱사메타손(ODST) 억제 테스트 후 코티솔이 > 50nmol/l인 경우. |
10 년
|
|
NFAT의 자연사 - 성장
기간: 10 년
|
CT 스캔에서 NFAI의 크기 변화를 확인하기 위해(mm).
|
10 년
|
|
NFAT의 자연사 - BMI
기간: 10 년
|
BMI의 변화와 결과 1 및 2와의 상관관계를 확인합니다. 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다. |
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mojca Jensterle, MD, PhD, University Medical Center Ljubljana, Slovenia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CT 이미징에 대한 임상 시험
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Nigde Omer Halisdemir University완전한
-
Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병
-
IRCCS San Raffaele모병
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한