Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna NFAI: wyniki obserwacji po 10 latach

29 października 2020 zaktualizowane przez: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana

Historia naturalna łagodnych nieczynnych guzów nadnerczy: wyniki obserwacji po 10 latach

Brakuje danych dotyczących długoterminowego naturalnego przebiegu łagodnych nieczynnych guzów nadnerczy (NFAT). Celem jest identyfikacja cech klinicznych związanych ze wzrostem guza i progresją do łagodnego autonomicznego nadmiaru kortyzolu w czasie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu wszyscy pacjenci z NFAT, którzy uzyskali pisemną świadomą zgodę, przejdą wizytę kontrolną po około 10 latach od pierwszej wizyty w przychodni Kliniki Endokrynologii, Cukrzycy i Chorób Metabolicznych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Ljubljanie, Ljubljana, Słowenia. Zakwalifikowani pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy ze względu na BMI w następujący sposób: BMI < 25 kg/m2, 25-30 kg/m2 i > 30 kg/m2. Badacze ocenią parametry kliniczne i laboratoryjne oraz wyniki tomografii komputerowej podczas wizyty kontrolnej i porównają je z charakterystyką wyjściową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem NFAI, hospitalizowani w latach 2005-2012 na Klinice Endokrynologii, Cukrzycy i Chorób Metabolicznych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Ljubljana, Ljubljana, Słowenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci hospitalizowani z powodu NFAI w latach 2005-2012 na Klinice Endokrynologii, Cukrzycy i Chorób Metabolicznych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Ljubljana, Ljubljana, Słowenia.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • krewni zgłosili, że pacjent zmarł w czasie od hospitalizacji
  • pacjent nie chciał kontynuacji
  • pacjent nie zgłosił się na wizytę kontrolną
  • pacjent przeszedł adrenalektomię
  • błędna diagnoza / brak podstawowych informacji w dokumentacji hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BMI < 25kg/m2
Osoby z NFAT i BMI < 25 kg/m2.
Promieniowanie: Obrazowanie CT
TK jamy brzusznej
BMI 25-30kg/m2
Osoby z NFAT i BMI 25-30 kg/m2.
Promieniowanie: Obrazowanie CT
TK jamy brzusznej
BMI > 30kg/m2
Osoby z NFAT i BMI > 30 kg/m2.
Promieniowanie: Obrazowanie CT
TK jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna NFAT - aktywność hormonalna
Ramy czasowe: 10 lat

Aby określić, czy iw ilu przypadkach NFAI przeszedł do MACE.

NFAI: gdy poziom kortyzolu po 1 mg nocnego testu hamowania deksametazonem (ODST) wynosi < 50 nmol/l i nie występują typowe objawy kliniczne zespołu Cushinga. Guz chromochłonny i pierwotny aldosteronizm zostaną wykluczone.

MACE: gdy poziom kortyzolu po 1 mg nocnego deksametazonu (ODST) w teście supresji wynosi > 50 nmol/l.
10 lat
Historia naturalna NFAT - wzrost
Ramy czasowe: 10 lat
Aby określić zmianę wielkości NFAI na skanie CT (mm).
10 lat
Historia naturalna NFAT - BMI
Ramy czasowe: 10 lat

Aby określić zmianę BMI i jej korelację z wynikiem 1 i 2.

Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mojca Jensterle, MD, PhD, University Medical Center Ljubljana, Slovenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj