Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natural History of NFAI: 10 jaar follow-up resultaten

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana

Natuurlijke geschiedenis van goedaardige niet-functionerende bijniertumoren: 10 jaar follow-upresultaten

De gegevens over het natuurlijk beloop op de lange termijn van goedaardige niet-functionerende bijniertumoren (NFAT's) ontbreken. Het doel is om klinische kenmerken te identificeren die verband houden met tumorgroei en progressie tot milde autonome cortisolovermaat in de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na te zijn geïnformeerd over de studie, zullen alle patiënten met NFAT die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gekregen, ongeveer 10 jaar na het eerste bezoek een controlebezoek ondergaan in de outpateint-kliniek van de afdeling Endocrinologie, Diabetes en Metabole Ziekten, Universitair Medisch Centrum Ljubljana, Ljubljana, Slovenië. De geïncludeerde patiënten zullen met betrekking tot de BMI als volgt in drie groepen worden verdeeld: BMI < 25 kg/m2, 25-30 kg/m2 en > 30 kg/m2. De onderzoekers zullen de klinische en laboratoriumparameters en CT-bevindingen beoordelen tijdens het follow-upbezoek en deze vergelijken met basiskenmerken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met de diagnosei NFAI, opgenomen in het ziekenhuis tussen 2005-2012 op de afdeling Endocrinologie, Diabetes en Metabolische Ziekten, Universitair Medisch Centrum Ljubljana, Ljubljana, Slovenië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege NFAI tussen 2005-2012 op de afdeling Endocrinologie, Diabetes en Metabole Ziekten, Universitair Medisch Centrum Ljubljana, Ljubljana, Slovenië.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • familieleden meldden dat de patiënt stierf in de tijd sinds de ziekenhuisopname
  • patiënt wilde geen follow-up
  • patiënt kwam niet op de vervolgafspraak
  • patiënt onderging adrenalectomie
  • verkeerde diagnose/ontbrekende hoofdinformatie in ziekenhuisopnamedossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BMI < 25 kg/m2
Degenen met NFAT en BMI < 25 kg/m2.
Straling: CT-beeldvorming
CT van de buik
BMI 25-30 kg/m2
Degenen met NFAT en BMI 25-30 kg/m2.
Straling: CT-beeldvorming
CT van de buik
BMI > 30 kg/m2
Degenen met NFAT en BMI > 30 kg/m2.
Straling: CT-beeldvorming
CT van de buik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis van NFAT - horomnale activiteit
Tijdsspanne: 10 jaar

Om te bepalen of en in hoeveel patenten NFAI doorging naar MACE.

NFAI: wanneer cortisol na 1 mg 's nachts dexamethason (ODST) suppressietest < 50 nmol/l is en er geen typische klinische symptomen van het syndroom van Cushing aanwezig zijn. Feochromocytoom en primair aldosteronisme worden uitgesloten.

MACE: wanneer cortisol na 1 mg 's nachts dexamethason (ODST) onderdrukkingstest > 50 nmol/l is.
10 jaar
Natuurlijke historie van NFAT - groei
Tijdsspanne: 10 jaar
Om de verandering in grootte van NFAI op de CT-scan te bepalen (mm).
10 jaar
Natuurlijke geschiedenis van NFAT - BMI
Tijdsspanne: 10 jaar

Om de verandering in BMI en de correlatie met uitkomst 1 en 2 te bepalen.

Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Medewerkers

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mojca Jensterle, MD, PhD, University Medical Center Ljubljana, Slovenia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CT-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren