NFAI 的自然历史：10 年随访结果
2020年10月29日 更新者：Mojca Jensterle、University Medical Centre Ljubljana
良性无功能肾上腺肿瘤的自然史：10 年随访结果
缺乏良性无功能肾上腺肿瘤 (NFAT) 的长期自然史数据。
目的是确定与肿瘤生长和随时间进展为轻度自主皮质醇过量相关的临床特征。
研究概览
详细说明
在被告知该研究后，所有获得书面知情同意书的 NFAT 患者将在首次访问斯洛文尼亚卢布尔雅那卢布尔雅那大学医学中心内分泌、糖尿病和代谢疾病部的门诊诊所接受大约 10 年后的对照访问。
纳入的患者将根据 BMI 分为以下三组：BMI < 25 kg/m2、25-30 kg/m2 和 > 30 kg/m2。
研究人员将在随访时评估临床、实验室参数和 CT 检查结果，并将它们与基线特征相比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 NFAI 的成年患者，2005-2012 年间在斯洛文尼亚卢布尔雅那卢布尔雅那大学医学中心内分泌、糖尿病和代谢疾病科住院。
描述
纳入标准：
- 2005-2012 年间在斯洛文尼亚卢布尔雅那卢布尔雅那大学医学中心内分泌、糖尿病和代谢疾病科因 NFAI 住院的患者。
排除标准：
- 18岁以下
- 亲属报告说患者在住院后死亡
- 病人不想跟进
- 患者没有参加随访预约
- 患者接受了肾上腺切除术
- 误诊/住院记录主要信息缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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体重指数 < 25 公斤/平方米
NFAT 和 BMI < 25 kg/m2 的人。
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腹部CT
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体重指数 25-30 公斤/平方米
NFAT 和 BMI 为 25-30 kg/m2 的人。
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腹部CT
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体重指数 > 30 公斤/平方米
NFAT 和 BMI > 30 kg/m2 的人。
|
腹部CT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NFAT 的自然历史 - 激素活性
大体时间：10年
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确定 NFAI 是否以及有多少患者进展到 MACE。 NFAI：当 1 mg 过夜地塞米松 (ODST) 抑制试验后皮质醇 < 50 nmol/l 且不存在库欣综合征的典型临床体征时。 将排除嗜铬细胞瘤和原发性醛固酮增多症。 MACE：当 1 mg 过夜地塞米松 (ODST) 抑制试验后皮质醇 > 50 nmol/l。 |
10年
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NFAT 的自然历史 - 生长
大体时间：10年
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确定 CT 扫描上 NFAI 大小的变化 (mm)。
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10年
|
|
NFAT 的自然历史 - BMI
大体时间：10年
|
确定 BMI 的变化及其与结果 1 和 2 的相关性。 体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。 |
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Mojca Jensterle, MD, PhD、University Medical Center Ljubljana, Slovenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月15日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月29日
首次发布 (实际的)
2020年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CT成像的临床试验
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