NFAI:n luonnonhistoria: 10 vuoden seurantatulokset
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana
Hyvänlaatuisten toimimattomien lisämunuaisen kasvaimien luonnollinen historia: 10 vuoden seurantatulokset
Tiedot hyvänlaatuisten toimimattomien lisämunuaisen kasvaimien (NFAT) pitkäaikaisesta luonnollisesta historiasta puuttuvat.
Tavoitteena on tunnistaa kliiniset ominaisuudet, jotka liittyvät kasvaimen kasvuun ja etenemiseen lievään autonomiseen kortisoliylimäärään ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus NFAT:lle, joutuvat kontrollikäynnille noin 10 vuoden kuluttua ensimmäisestä käynnistä Ljubljanan yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen endokrinologian, diabeteksen ja metabolisten sairauksien laitoksen poliklinikalla, Ljubljana, Slovenia.
Mukana olevat potilaat jaetaan BMI:n suhteen kolmeen ryhmään seuraavasti: BMI < 25 kg/m2, 25-30 kg/m2 ja > 30 kg/m2.
Tutkijat arvioivat kliiniset ja laboratorioparametrit sekä TT-löydökset seurantakäynnillä ja vertaavat niitä lähtötilanteen ominaisuuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu NFAI, sairaalahoidossa vuosina 2005-2012 endokrinologian, diabeteksen ja metabolisten sairauksien osastolla, Ljubljanan yliopistollinen lääketieteellinen keskus, Ljubljana, Slovenia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa NFAI:n takia vuosina 2005–2012 endokrinologian, diabeteksen ja metabolisten sairauksien osastolla, Ljubljanan yliopistollinen lääketieteellinen keskus, Ljubljana, Slovenia.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- sukulaiset kertoivat potilaan kuolleen sairaalahoidon jälkeen
- potilas ei halunnut seurantaa
- potilas ei tullut seurantakäynnille
- potilaalle tehtiin lisämunuaisten poisto
- virhediagnoosi / puuttuvat päätiedot sairaalahoitotietueesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BMI < 25 kg/m2
Ne, joiden NFAT ja BMI < 25 kg/m2.
|
Vatsan CT
|
|
BMI 25-30 kg/m2
Ne, joiden NFAT ja BMI on 25-30 kg/m2.
|
Vatsan CT
|
|
BMI > 30 kg/m2
Ne, joiden NFAT ja BMI > 30 kg/m2.
|
Vatsan CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NFAT:n luonnonhistoria - hormonaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, etenikö NFAI MACE:ksi ja kuinka monessa patentissa. NFAI: kun kortisoliarvo 1 mg:n yön yli suoritetun deksametasonin (ODST) suppressiotestin jälkeen on < 50 nmol/l eikä Cushingin oireyhtymälle tyypillisiä kliinisiä oireita ole. Feokromosytooma ja primaarinen aldosteronismi suljetaan pois. MACE: kun kortisoli 1 mg yön yli suoritetun deksametasonin (ODST) suppressiotestin jälkeen on > 50 nmol/l. |
10 vuotta
|
|
Natural History of NFAT - kasvu
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
NFAI:n koon muutoksen määrittäminen CT-skannauksessa (mm).
|
10 vuotta
|
|
NFAT:n luonnonhistoria - BMI
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Määrittää BMI:n muutos ja sen korrelaatio tulosten 1 ja 2 kanssa. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2. |
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mojca Jensterle, MD, PhD, University Medical Center Ljubljana, Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .