Intervence ketonových esterů při poruše užívání alkoholu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 21 let do 65 let.
2. Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas a zavázat se k dokončení postupů ve studii
3. Splňuje kritéria DSM-5 pro AUD
4. Průměrná týdenní spotřeba etanolu alespoň 15 standardních nápojů za poslední měsíc před udělením souhlasu (vlastní zpráva)
5. Účastníci, kteří nehledají léčbu pro své AUD (sebe-report)
6. Alkohol specifikovaný jako preferovaná droga (self-report).
7. Ženy ve fertilním věku (tj. které neprodělaly hysterektomii, bilaterální ooforektomii, podvázání vejcovodů nebo jsou méně než dva roky po menopauze): musí být nekojící a musí používat spolehlivou metodu antikoncepce a mít negativní těhotenství test před zahájením studie a postupy MRI. Příklady lékařsky přijatelných metod pro tento protokol zahrnují: antikoncepční pilulku, nitroděložní tělísko (bez měděného IUD), injekce Depo-Provera, Norplant, antikoncepční náplast, antikoncepční kroužek, metody s dvojitou bariérou (jako jsou kondomy a bránice/spermicid) , sterilizace mužského partnera, abstinence (a souhlas s pokračováním v abstinenci nebo s používáním přijatelné metody antikoncepce, jak je uvedeno výše, pokud by sexuální aktivita začala), a podvázání vejcovodů.

Kritéria vyloučení:

1. Neochotný nebo neschopný zdržet se užívání psychoaktivních léků nebo léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. analgetika obsahující narkotika, antibiotika, protizánětlivé léky), do 24 hodin po vyšetření magnetickou rezonancí.
2. Současná diagnóza DSM-5 závažné psychiatrické poruchy (jiné než poruchy spojené s užíváním alkoholu a nikotinu nebo poruchy spojené s užíváním návykových látek, které jsou mírné/střední), která vyžadovala hospitalizaci nebo vyžadovala každodenní léky po dobu více než 4 týdnů v posledním roce (tj. antidepresiva ; anticholinergika; antipsychotika; anxiolytika; lithium; psychofarmaka jinak nespecifikovaná (ne) včetně rostlinných produktů (žádné léky s psychomotorickými účinky nebo s anxiolytiky, stimulanty, antipsychotiky nebo sedativními vlastnostmi); sedativa/hypnotika).
3. Drogový screening v moči pozitivní na nedávné užití opioidů, kokainu nebo amfetaminů při studijních návštěvách (lze jednou opakovat a pokud je výsledek při opakování negativní, není to vyloučení).
4. Současné, klinicky významné fyzické onemocnění nebo abnormalita na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo rutinního laboratorního vyšetření, které může mít vliv na mozkové funkce, užívání ketonových esterů nebo užívání alkoholu (např. onemocnění ledvin, ledvinové kameny, chronická metabolická acidóza nebo kardiomyopatie podle anamnézy a klinického vyšetření).
5. V současné době trpí nebo má v anamnéze mrtvici a/nebo spasticitu související s mrtvicí.
6. Historie záchvatů.
7. HIV pozitivní, protože virus lidské imunodeficience ovlivňuje mozek.
8. Poranění hlavy se ztrátou vědomí na více než 30 minut nebo spojené se zlomeninou lebky nebo mezikraniálním krvácením nebo abnormální MRI. (self-report, anamnéza).
9. Přítomnost feromagnetických předmětů v těle, které jsou kontraindikovány pro MRI hlavy, strach z uzavřených prostor nebo jiná standardní kontraindikace pro MRI (self-report checklist).
10. Klaustrofobie nebo jiný zdravotní stav bránící subjektu ležet pohodlně na zádech po dobu až 2 hodin v MRI skeneru (self-report).
11. BMI > 35, obvod těla větší než 52 palců a obvod hlavy větší než 25 palců (u jedinců s vysokou hmotností je zhoršené získávání obrazových dat).
12. Problémy se zrakem, které nelze napravit brýlemi.
13. Hlavní řešitel nebo jím pověřená osoba posouzena jako nevhodný kandidát pro účast ve studii.