- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04621968
Korelace mezi výživou a bodovými kontrolami moči prostřednictvím autotestu moči
Inkluzní konzultace, kterou provedl profesor Gamé na CHU v Toulouse (stránka Rangueil), umožní subjektu provést autotest moči, který automaticky provede a odešle měření 10 parametrů moči: pH, hustota, kreatinin, hořčík, vápník, sodík, močovina, pomocná močová látka, oxalát, citrát.
Žádné vzorky nejsou odebírány, a proto skladovány.
Údaje budou zpracovány IRIT za účelem prošetření:
- korelace analýz s kontextem výživy a sportovní aktivity.
- nejlepší doporučení pro použití (nejlepší čas)
Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza Předpokládáme, že časté občasné analýzy moči prováděné nezávisle subjektem nám umožňují identifikovat změny ve stravě.
Konečný cíl:
Rádi bychom určili:
- silná korelace mezi různými markery a nutričním kontextem
- vliv fyzické aktivity na tuto korelaci
- nejdůležitější moment analýzy (optimalizace korelace) za účelem definování doporučení pro použití
Protokol:
Během inkluzní konzultace profesor Gamé poskytne subjektu autotest, mobilní aplikaci a uživatelský účet. Srovnávací tabulka mezi uživatelským účtem a údaji identifikujícími subjekt bude přístupná a bude ji uchovávat pouze profesor Gamé a jeho tým. Během této konzultace bude odhaleno:
- kontext a cíle studie
- použití autotestu a jeho doporučení
Nebudou tedy odebírány žádné vzorky, a tudíž uchovávány. Kazety jsou kazety na jedno použití, a proto je subjekt vyhodí. Na konci protokolu bude čtečka vrácena partnerovi, který ji vyvinul (Innopsys).
Subjekt bude mít doporučení ohledně frekvence užívání, která nebudou závazná a nebudou mít žádný vliv na jeho účast ve studii. Tato doporučení se budou skládat ze 2 fází:
Fáze 1: frekvence použití: 3X/den po dobu 1 měsíce. Fáze 2: Frekvence bezplatného používání. Tato fáze umožní sledovat míru přijatelnosti technologie.
Subjekt poskytne informace o své stravě zasláním fotografie svých jídel prostřednictvím poskytnuté mobilní aplikace. To bude poté analyzováno algoritmy (nebo operátory, pokud je přesnost algoritmů nedostatečná) k extrakci typu a množství požitých potravin.
V průběhu protokolu bude moci subjekt zasílat souhrnná data o svých sportovních aktivitách prostřednictvím webové aplikace propojené s projektem. Tyto údaje budou:
- Počet provedených kroků
- Průměrná tepová frekvence
- Doba trvání úsilí
- Teoretická vynaložená energie
Subjekt si může v průběhu studia vyžádat konzultaci s profesorem Gamé za účelem lékařského vyjádření k těmto výsledkům.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphane Le Brun
- Telefonní číslo: +33561971976
- E-mail: s-lebrun@innopsys.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
chronické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
korelační graf mezi měřením výživy a moči
Časové okno: prosinec 2020 - květen 2021
|
prosinec 2020 - květen 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Innopsys-nurisens-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy