Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi výživou a bodovými kontrolami moči prostřednictvím autotestu moči

4. listopadu 2020 aktualizováno: Innopsys

Inkluzní konzultace, kterou provedl profesor Gamé na CHU v Toulouse (stránka Rangueil), umožní subjektu provést autotest moči, který automaticky provede a odešle měření 10 parametrů moči: pH, hustota, kreatinin, hořčík, vápník, sodík, močovina, pomocná močová látka, oxalát, citrát.

Žádné vzorky nejsou odebírány, a proto skladovány.

Údaje budou zpracovány IRIT za účelem prošetření:

  • korelace analýz s kontextem výživy a sportovní aktivity.
  • nejlepší doporučení pro použití (nejlepší čas)

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hypotéza Předpokládáme, že časté občasné analýzy moči prováděné nezávisle subjektem nám umožňují identifikovat změny ve stravě.

Konečný cíl:

Rádi bychom určili:

  • silná korelace mezi různými markery a nutričním kontextem
  • vliv fyzické aktivity na tuto korelaci
  • nejdůležitější moment analýzy (optimalizace korelace) za účelem definování doporučení pro použití

Protokol:

Během inkluzní konzultace profesor Gamé poskytne subjektu autotest, mobilní aplikaci a uživatelský účet. Srovnávací tabulka mezi uživatelským účtem a údaji identifikujícími subjekt bude přístupná a bude ji uchovávat pouze profesor Gamé a jeho tým. Během této konzultace bude odhaleno:

  • kontext a cíle studie
  • použití autotestu a jeho doporučení

Nebudou tedy odebírány žádné vzorky, a tudíž uchovávány. Kazety jsou kazety na jedno použití, a proto je subjekt vyhodí. Na konci protokolu bude čtečka vrácena partnerovi, který ji vyvinul (Innopsys).

Subjekt bude mít doporučení ohledně frekvence užívání, která nebudou závazná a nebudou mít žádný vliv na jeho účast ve studii. Tato doporučení se budou skládat ze 2 fází:

Fáze 1: frekvence použití: 3X/den po dobu 1 měsíce. Fáze 2: Frekvence bezplatného používání. Tato fáze umožní sledovat míru přijatelnosti technologie.

Subjekt poskytne informace o své stravě zasláním fotografie svých jídel prostřednictvím poskytnuté mobilní aplikace. To bude poté analyzováno algoritmy (nebo operátory, pokud je přesnost algoritmů nedostatečná) k extrakci typu a množství požitých potravin.

V průběhu protokolu bude moci subjekt zasílat souhrnná data o svých sportovních aktivitách prostřednictvím webové aplikace propojené s projektem. Tyto údaje budou:

  • Počet provedených kroků
  • Průměrná tepová frekvence
  • Doba trvání úsilí
  • Teoretická vynaložená energie

Subjekt si může v průběhu studia vyžádat konzultaci s profesorem Gamé za účelem lékařského vyjádření k těmto výsledkům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci se sportem

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelační graf mezi měřením výživy a moči
Časové okno: prosinec 2020 - květen 2021
prosinec 2020 - květen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Innopsys-nurisens-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

3
Předplatit