- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04621968
Ravinnon ja virtsan pistetarkastusten väliset korrelaatiot virtsan itsetestin avulla
Professori Gamén Toulousen CHU:ssa (Rangueil-kohde) suorittama inkluusioneuvonta mahdollistaa tutkittavalle virtsan itsetestin, joka suorittaa ja lähettää automaattisesti 10 virtsaparametrin mittauksen: pH, tiheys, kreatiniini, magnesium, kalsium, natrium, urea, virtsaapu, oksalaatti, sitraatti.
Näytteitä ei oteta ja siksi niitä säilytetään.
IRIT käsittelee tietoja tutkiakseen:
- analyysien korrelaatio ravitsemuksen ja urheilutoiminnan kontekstin kanssa.
- paras käyttösuositus (paras aika)
Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi Oletamme, että koehenkilön itsenäisesti tekemät säännölliset satunnaiset virtsa-analyysit mahdollistavat ruokavaliomuutosten tunnistamisen.
Lopullinen tavoite:
Haluamme määrittää:
- vahva korrelaatio eri merkkiaineiden ja ravitsemuskontekstin välillä
- fyysisen aktiivisuuden vaikutus tähän korrelaatioon
- merkityksellisin analyysihetki (korrelaation optimointi) käyttösuositusten määrittelemiseksi
Protokolla:
Inkluusiokonsultaatiossa professori Gamé tarjoaa tutkittavan itsetestin, mobiilisovelluksen ja käyttäjätilin. Vastaavuustaulukko käyttäjätilin ja kohteen yksilöivien tietojen välillä on vain professori Gamén ja hänen tiiminsä käytettävissä ja säilytettävä. Tämän kuulemisen aikana paljastetaan:
- tutkimuksen kontekstista ja tavoitteista
- itsetestin käyttö ja sen suositukset
Näin ollen näytteitä ei oteta ja siksi säilytetään. Patruunat ovat kertakäyttöisiä patruunoita, joten kohde heittää ne pois. Lukija palautetaan sen kehittäneelle kumppanille (Innopsys) protokollan lopussa.
Tutkittavalle annetaan suosituksia käyttötiheydestä, jotka eivät ole sitovia eivätkä vaikuta hänen osallistumiseensa tutkimukseen. Nämä suositukset koostuvat kahdesta vaiheesta:
Vaihe 1: käyttötiheys: 3X/päivä 1 kuukauden ajan. Vaihe 2: Vapaan käytön tiheys. Tässä vaiheessa on mahdollista tarkkailla tekniikan hyväksyttävyyttä.
Tutkittava antaa tietoa ruokavaliostaan lähettämällä kuvan aterioistaan toimitetun mobiilisovelluksen kautta. Tämän jälkeen algoritmit (tai operaattorit, jos algoritmien tarkkuus ei ole riittävä) analysoivat tämän nautitun ruoan tyypin ja määrän erottamiseksi.
Tutkittava voi koko protokollan ajan lähettää yhteenvetotietoja urheilutoiminnastaan projektiin linkitetyn verkkosovelluksen kautta. Nämä tiedot ovat:
- Otettujen vaiheiden määrä
- Keskimääräinen syke
- Yrityksen kesto
- Teoreettinen energia käytetty
Tutkittava voi pyytää konsultaatiota professori Gamén kanssa tutkimuksen aikana saadakseen lääketieteellisen lausunnon näistä tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
korrelaatiokaavio ravinnon ja virtsan mittausten välillä
Aikaikkuna: joulukuu 2020 - toukokuu 2021
|
joulukuu 2020 - toukokuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Innopsys-nurisens-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki