Correlações entre nutrição e verificações pontuais de urina por meio de um autoteste urinário
Uma consulta de inclusão realizada pelo Professor Gamé no CHU de Toulouse (sede Rangueil) permitirá fornecer ao sujeito um autoteste urinário que realiza e envia automaticamente a medição de 10 parâmetros urinários: pH, densidade, creatinina, magnésio, cálcio, sódio, ureia, auxiliar úrico, oxalato, citrato.
Nenhuma amostra é coletada e, portanto, armazenada.
Os dados serão tratados pelo IRIT com a finalidade de investigar:
- a correlação das análises com o contexto da nutrição e atividade esportiva.
- a melhor recomendação de uso (o melhor momento)
Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese Assumimos que as análises urinárias frequentes e ocasionais realizadas de forma independente pelo sujeito permitem identificar alterações na dieta.
Objetivo final:
Gostaríamos de determinar:
- uma forte correlação entre os diferentes marcadores e o contexto nutricional
- o impacto da atividade física nesta correlação
- o momento de análise mais relevante (otimizando a correlação) para definir recomendações de uso
Protocolo:
Durante a consulta de inclusão, o Professor Gamé disponibilizará o autoteste da disciplina, a aplicação móvel e a conta de utilizador. A tabela de correspondência entre a conta do usuário e os dados identificativos do sujeito só será acessível e mantida pelo professor Gamé e sua equipe. Durante esta consulta, serão expostos:
- o contexto e os objetivos do estudo
- o uso do autoteste e suas recomendações
Assim, nenhuma amostra será coletada e, portanto, retida. Os cartuchos são cartuchos de uso único e, portanto, serão jogados fora pelo sujeito. O leitor será devolvido ao parceiro que o desenvolveu (Innopsys) ao final do protocolo.
O sujeito terá recomendações sobre a frequência de uso que não serão vinculativas e não terão nenhum impacto em sua participação no estudo. Estas recomendações serão compostas por 2 fases:
Fase 1: frequência de uso: 3X/dia por 1 mês. Fase 2: Frequência de uso gratuito. Esta fase permitirá observar o nível de aceitabilidade da tecnologia.
O sujeito fornecerá informações sobre sua dieta enviando uma foto de suas refeições por meio do aplicativo móvel fornecido. Isso será então analisado por algoritmos (ou operadores se a precisão dos algoritmos for insuficiente) para extrair o tipo e a quantidade de alimentos ingeridos.
Ao longo do protocolo, o sujeito poderá enviar dados resumidos de suas atividades esportivas por meio do aplicativo web vinculado ao projeto. Esses dados serão:
- O número de passos dados
- frequência cardíaca média
- A duração do esforço
- A energia teórica gasta
O sujeito pode solicitar uma consulta com o professor Gamé durante o estudo para ter uma opinião médica sobre esses resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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gráfico de correlação entre nutrição e medições urinárias
Prazo: dezembro de 2020 a maio de 2021
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dezembro de 2020 a maio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Innopsys-nurisens-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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