Összefüggések a táplálkozás és a vizeletpont-ellenőrzés között vizelet-önteszten keresztül
A Gamé professzor által a toulouse-i CHU-ban (Rangueil telephely) végzett beilleszkedési konzultáció lehetővé teszi, hogy az alany vizelet öntesztje legyen, amely automatikusan elvégzi és elküldi 10 vizeletparaméter mérését: pH, sűrűség, kreatinin, magnézium, kalcium, nátrium, karbamid, húgysav, oxalát, citrát.
Nem vesznek mintát, ezért tárolják.
Az adatokat az IRIT az alábbiak kivizsgálása érdekében dolgozza fel:
- az elemzések összefüggése a táplálkozás és a sporttevékenység összefüggéseivel.
- a legjobb használati ajánlás (a legjobb idő)
A www.DeepL.com/Translator segítségével lefordítva (ingyenes verzió)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hipotézis Feltételezzük, hogy az alany által önállóan végzett gyakori alkalmi vizeletvizsgálatok lehetővé teszik az étrend változásainak azonosítását.
Végső cél:
Szeretnénk meghatározni:
- erős korreláció a különböző markerek és a táplálkozási kontextus között
- a fizikai aktivitás hatása erre az összefüggésre
- az elemzés legrelevánsabb pillanata (korreláció optimalizálása) a felhasználási javaslatok megfogalmazása érdekében
Jegyzőkönyv:
A befogadási konzultáció során Gamé professzor biztosítja az alany öntesztjét, mobilalkalmazását és felhasználói fiókját. A felhasználói fiók és az alanyt azonosító adatok közötti megfelelési táblázatot csak Gamé professzor és csapata férhet hozzá és vezeti. A konzultáció során kiderül:
- a tanulmány kontextusa és céljai
- az önteszt használata és ajánlásai
Így nem vesznek mintát, és ezért megtartják őket. A patronok egyszer használatosak, ezért az alany kidobja őket. Az olvasó a protokoll végén visszakerül az azt kifejlesztő partnerhez (Innopsys).
Az alanynak ajánlásai lesznek a használat gyakoriságára vonatkozóan, amelyek nem kötelező érvényűek, és semmilyen hatással nem lesznek a vizsgálatban való részvételére. Ezek az ajánlások 2 szakaszból állnak:
1. fázis: használat gyakorisága: 3X/nap 1 hónapig. 2. fázis: A szabad használat gyakorisága. Ez a fázis lehetővé teszi a technológia elfogadhatósági szintjének megfigyelését.
Étrendjével kapcsolatban az alany a megadott mobilalkalmazáson keresztül fényképet küld étkezéseiről. Ezt azután algoritmusok (vagy operátorok, ha az algoritmusok pontossága nem megfelelő) elemzik az elfogyasztott élelmiszer típusának és mennyiségének kinyerésére.
A protokoll során az alany a projekthez kapcsolódó webalkalmazáson keresztül összefoglaló adatokat küldhet a sporttevékenységéről. Ezek az adatok a következők lesznek:
- A megtett lépések száma
- Átlagos pulzusszám
- Az erőfeszítés időtartama
- A felhasznált elméleti energia
Az alany a vizsgálat során konzultációt kérhet Gamé professzortól, hogy orvosi véleményt kapjon ezekről az eredményekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
krónikus betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
korrelációs grafikon a táplálkozás és a vizeletmérés között
Időkeret: 2020. december - 2021. május
|
2020. december - 2021. május
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Innopsys-nurisens-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .