- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04621968
Korelacje między odżywianiem a punktowymi kontrolami moczu za pomocą autotestu moczu
Konsultacja włączenia przeprowadzona przez profesora Gamé w CHU w Tuluzie (ośrodek Rangueil) umożliwi pacjentowi wykonanie autotestu moczu, który automatycznie przeprowadzi i prześle pomiar 10 parametrów moczu: pH, gęstość, kreatynina, magnez, wapń, sód, mocznik, mocznik, szczawian, cytrynian.
Żadne próbki nie są pobierane i dlatego są przechowywane.
Dane będą przetwarzane przez IRIT w celu zbadania:
- korelacji analiz z kontekstem żywienia i aktywnością sportową.
- najlepsza rekomendacja dotycząca użytkowania (najlepszy czas)
Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza Przyjmujemy, że częste, sporadyczne badania moczu wykonywane samodzielnie przez badanego pozwalają na identyfikację zmian w diecie.
Ostateczny cel:
Chcielibyśmy ustalić:
- silna korelacja między różnymi markerami a kontekstem żywieniowym
- wpływ aktywności fizycznej na tę zależność
- najodpowiedniejszy moment analizy (korelacja optymalizująca) w celu określenia zaleceń do stosowania
Protokół:
Podczas konsultacji włączenia profesor Game udostępni uczestnikowi autotest, aplikację mobilną i konto użytkownika. Tabela korespondencji między kontem użytkownika a danymi identyfikującymi podmiot będzie dostępna i przechowywana wyłącznie przez profesora Gamé i jego zespół. Podczas tej konsultacji zostaną ujawnione:
- kontekst i cele badania
- korzystania z autotestu i jego zaleceń
W związku z tym żadne próbki nie zostaną pobrane, a zatem zachowane. Wkłady są wkładami jednorazowego użytku i dlatego będą wyrzucane przez podmiot. Czytnik zostanie zwrócony partnerowi, który go opracował (Innopsys) po zakończeniu protokołu.
Uczestnik otrzyma zalecenia dotyczące częstotliwości stosowania, które nie będą wiążące i nie będą miały wpływu na jego udział w badaniu. Zalecenia te będą składać się z 2 etapów:
Faza 1: częstotliwość stosowania: 3X/dzień przez 1 miesiąc. Faza 2: Częstotliwość bezpłatnego użytkowania. Faza ta pozwoli zaobserwować poziom akceptowalności technologii.
Podmiot udzieli informacji na temat swojej diety, przesyłając zdjęcie swoich posiłków za pośrednictwem dostarczonej aplikacji mobilnej. Zostanie to następnie przeanalizowane przez algorytmy (lub operatorów, jeśli dokładność algorytmów jest niewystarczająca) w celu określenia rodzaju i ilości spożytej żywności.
Przez cały czas trwania protokołu podmiot będzie mógł przesyłać zbiorcze dane dotyczące swojej aktywności sportowej za pośrednictwem aplikacji internetowej powiązanej z projektem. Dane te będą:
- Liczba wykonanych kroków
- Średnie tętno
- Czas trwania wysiłku
- Teoretyczna wydatkowana energia
W trakcie badania pacjent może poprosić o konsultację z profesorem Gamem w celu uzyskania opinii medycznej na temat tych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
przewlekła choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wykres korelacji między odżywianiem a pomiarami moczu
Ramy czasowe: grudzień 2020- maj 2021
|
grudzień 2020- maj 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Innopsys-nurisens-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, zdrowy
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone