Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacje między odżywianiem a punktowymi kontrolami moczu za pomocą autotestu moczu

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Innopsys

Konsultacja włączenia przeprowadzona przez profesora Gamé w CHU w Tuluzie (ośrodek Rangueil) umożliwi pacjentowi wykonanie autotestu moczu, który automatycznie przeprowadzi i prześle pomiar 10 parametrów moczu: pH, gęstość, kreatynina, magnez, wapń, sód, mocznik, mocznik, szczawian, cytrynian.

Żadne próbki nie są pobierane i dlatego są przechowywane.

Dane będą przetwarzane przez IRIT w celu zbadania:

  • korelacji analiz z kontekstem żywienia i aktywnością sportową.
  • najlepsza rekomendacja dotycząca użytkowania (najlepszy czas)

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Hipoteza Przyjmujemy, że częste, sporadyczne badania moczu wykonywane samodzielnie przez badanego pozwalają na identyfikację zmian w diecie.

Ostateczny cel:

Chcielibyśmy ustalić:

  • silna korelacja między różnymi markerami a kontekstem żywieniowym
  • wpływ aktywności fizycznej na tę zależność
  • najodpowiedniejszy moment analizy (korelacja optymalizująca) w celu określenia zaleceń do stosowania

Protokół:

Podczas konsultacji włączenia profesor Game udostępni uczestnikowi autotest, aplikację mobilną i konto użytkownika. Tabela korespondencji między kontem użytkownika a danymi identyfikującymi podmiot będzie dostępna i przechowywana wyłącznie przez profesora Gamé i jego zespół. Podczas tej konsultacji zostaną ujawnione:

  • kontekst i cele badania
  • korzystania z autotestu i jego zaleceń

W związku z tym żadne próbki nie zostaną pobrane, a zatem zachowane. Wkłady są wkładami jednorazowego użytku i dlatego będą wyrzucane przez podmiot. Czytnik zostanie zwrócony partnerowi, który go opracował (Innopsys) po zakończeniu protokołu.

Uczestnik otrzyma zalecenia dotyczące częstotliwości stosowania, które nie będą wiążące i nie będą miały wpływu na jego udział w badaniu. Zalecenia te będą składać się z 2 etapów:

Faza 1: częstotliwość stosowania: 3X/dzień przez 1 miesiąc. Faza 2: Częstotliwość bezpłatnego użytkowania. Faza ta pozwoli zaobserwować poziom akceptowalności technologii.

Podmiot udzieli informacji na temat swojej diety, przesyłając zdjęcie swoich posiłków za pośrednictwem dostarczonej aplikacji mobilnej. Zostanie to następnie przeanalizowane przez algorytmy (lub operatorów, jeśli dokładność algorytmów jest niewystarczająca) w celu określenia rodzaju i ilości spożytej żywności.

Przez cały czas trwania protokołu podmiot będzie mógł przesyłać zbiorcze dane dotyczące swojej aktywności sportowej za pośrednictwem aplikacji internetowej powiązanej z projektem. Dane te będą:

  • Liczba wykonanych kroków
  • Średnie tętno
  • Czas trwania wysiłku
  • Teoretyczna wydatkowana energia

W trakcie badania pacjent może poprosić o konsultację z profesorem Gamem w celu uzyskania opinii medycznej na temat tych wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy ze sportem

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

przewlekła choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykres korelacji między odżywianiem a pomiarami moczu
Ramy czasowe: grudzień 2020- maj 2021
grudzień 2020- maj 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Innopsys-nurisens-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta, zdrowy

Subskrybuj