Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationer mellan näring och urinprickskontroller via ett självtest i urinvägarna

4 november 2020 uppdaterad av: Innopsys

En inklusionskonsultation utförd av professor Gamé vid CHU i Toulouse (webbplatsen Rangueil) kommer att göra det möjligt att förse försökspersonen med ett urinsjälvtest som automatiskt utför och skickar mätningen av 10 urinparametrar: pH, densitet, kreatinin, magnesium, kalcium, natrium, urea, urinsyra, oxalat, citrat.

Inga prover tas och lagras därför.

Uppgifterna kommer att behandlas av IRIT för att undersöka:

  • analysernas korrelation med kontexten för kost och idrottsaktivitet.
  • den bästa rekommendationen om användning (den bästa tiden)

Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypotes Vi antar att frekventa enstaka urinanalyser utförda oberoende av försökspersonen tillåter oss att identifiera förändringar i kosten.

Slutmål:

Vi skulle vilja bestämma:

  • en stark korrelation mellan de olika markörerna och näringssammanhanget
  • påverkan av fysisk aktivitet på detta samband
  • det mest relevanta analysmomentet (optimering av korrelation) för att definiera rekommendationer för användning

Protokoll:

Under inklusionskonsultationen kommer professor Gamé att tillhandahålla ämnets självtest, mobilapplikation och användarkonto. Överensstämmelsetabellen mellan användarkontot och data som identifierar ämnet kommer endast att vara tillgänglig och förvaras av professor Gamé och hans team. Under denna konsultation kommer att avslöjas:

  • sammanhanget och syftet med studien
  • användningen av självtestet och dess rekommendationer

Inga prover kommer alltså att tas och därför behållas. Patronerna är engångspatroner och kommer därför att slängas av försökspersonen. Läsaren kommer att returneras till partnern som utvecklade den (Innopsys) i slutet av protokollet.

Försökspersonen kommer att ha rekommendationer om användningsfrekvensen som inte är bindande och inte kommer att ha någon inverkan på hans deltagande i rättegången. Dessa rekommendationer kommer att bestå av två faser:

Fas 1: användningsfrekvens: 3X/dag i 1 månad. Fas 2: Frekvens för fri användning. Denna fas kommer att göra det möjligt att observera graden av acceptans för tekniken.

Försökspersonen kommer att ge information om sin diet genom att skicka ett foto av sina måltider via den mobilapplikation som tillhandahålls. Detta kommer sedan att analyseras av algoritmer (eller operatörer om algoritmernas noggrannhet är otillräcklig) för att extrahera typen och mängden mat som intas.

Under hela protokollet kommer försökspersonen att kunna skicka sammanfattande data om sina idrottsaktiviteter via webbapplikationen kopplad till projektet. Dessa data kommer att vara:

  • Antalet steg som tagits
  • Medelpuls
  • Insatsens varaktighet
  • Den teoretiska energin förbrukades

Försökspersonen kan begära en konsultation med professor Gamé under studien för att få en medicinsk åsikt om dessa resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer med sport

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
korrelationsgraf mellan närings- och urinmätningar
Tidsram: december 2020 - maj 2021
december 2020 - maj 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Första postat (FAKTISK)

9 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Innopsys-nurisens-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera