Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlaties tussen voeding en urinecontroles via een urine-zelftest

4 november 2020 bijgewerkt door: Innopsys

Een inclusieconsult uitgevoerd door professor Gamé aan de CHU van Toulouse (Rangueil-site) zal het mogelijk maken om de proefpersoon een urinaire zelftest te geven die automatisch de meting van 10 urinaire parameters uitvoert en verzendt: pH, dichtheid, creatinine, magnesium, calcium, natrium, ureum, urinezuur, oxalaat, citraat.

Er worden geen monsters genomen en dus opgeslagen.

De gegevens worden door IRIT verwerkt om het volgende te onderzoeken:

  • de correlatie van de analyses met de context van voeding en sportactiviteit.
  • de beste aanbeveling voor gebruik (de beste tijd)

Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese We gaan ervan uit dat frequente incidentele urineanalyses die onafhankelijk door de proefpersoon worden uitgevoerd, ons in staat stellen om veranderingen in het dieet te identificeren.

Einddoel:

Wij willen graag vaststellen:

  • een sterke correlatie tussen de verschillende markers en de voedingscontext
  • de impact van fysieke activiteit op deze correlatie
  • het meest relevante moment van analyse (correlatie optimaliseren) om aanbevelingen voor gebruik te definiëren

Protocol:

Tijdens het inclusieconsult stelt professor Gamemé de zelftest, de mobiele applicatie en het gebruikersaccount van de proefpersoon ter beschikking. De correspondentietabel tussen de gebruikersaccount en de identificatiegegevens van de proefpersoon zal alleen toegankelijk zijn voor en worden bijgehouden door professor Gamé en zijn team. Tijdens dit consult komen aan bod:

  • de context en doelstellingen van de studie
  • het gebruik van de zelftest en zijn aanbevelingen

Er worden dus geen monsters genomen en dus bewaard. De cartridges zijn cartridges voor eenmalig gebruik en zullen dus door de proefpersoon worden weggegooid. De reader wordt aan het einde van het protocol teruggegeven aan de partner die deze heeft ontwikkeld (Innopsys).

De proefpersoon krijgt aanbevelingen over de gebruiksfrequentie die niet bindend zijn en geen invloed hebben op zijn deelname aan het onderzoek. Deze aanbevelingen zullen uit 2 fasen bestaan:

Fase 1: gebruiksfrequentie: 3X/dag gedurende 1 maand. Fase 2: Frequentie van gratis gebruik. Deze fase maakt het mogelijk om het aanvaardbaarheidsniveau van de technologie te observeren.

De proefpersoon geeft informatie over zijn dieet door een foto van zijn maaltijden te sturen via de meegeleverde mobiele applicatie. Dit wordt vervolgens geanalyseerd door algoritmen (of operators als de nauwkeurigheid van de algoritmen onvoldoende is) om het type en de hoeveelheid ingenomen voedsel te extraheren.

Gedurende het hele protocol zal de proefpersoon beknopte gegevens van zijn of haar sportactiviteiten kunnen verzenden via de webapplicatie die aan het project is gekoppeld. Deze gegevens worden:

  • Het aantal genomen stappen
  • Gemiddelde hartslag
  • De duur van de inspanning
  • De theoretische verbruikte energie

De proefpersoon kan tijdens het onderzoek een consult aanvragen bij professor Gamé om een ​​medisch oordeel over deze resultaten te krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers met sport

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
correlatiegrafiek tussen voeding en urinemetingen
Tijdsspanne: december 2020 - mei 2021
december 2020 - mei 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Innopsys-nurisens-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet, gezond

3
Abonneren