- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04621968
Correlaties tussen voeding en urinecontroles via een urine-zelftest
Een inclusieconsult uitgevoerd door professor Gamé aan de CHU van Toulouse (Rangueil-site) zal het mogelijk maken om de proefpersoon een urinaire zelftest te geven die automatisch de meting van 10 urinaire parameters uitvoert en verzendt: pH, dichtheid, creatinine, magnesium, calcium, natrium, ureum, urinezuur, oxalaat, citraat.
Er worden geen monsters genomen en dus opgeslagen.
De gegevens worden door IRIT verwerkt om het volgende te onderzoeken:
- de correlatie van de analyses met de context van voeding en sportactiviteit.
- de beste aanbeveling voor gebruik (de beste tijd)
Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese We gaan ervan uit dat frequente incidentele urineanalyses die onafhankelijk door de proefpersoon worden uitgevoerd, ons in staat stellen om veranderingen in het dieet te identificeren.
Einddoel:
Wij willen graag vaststellen:
- een sterke correlatie tussen de verschillende markers en de voedingscontext
- de impact van fysieke activiteit op deze correlatie
- het meest relevante moment van analyse (correlatie optimaliseren) om aanbevelingen voor gebruik te definiëren
Protocol:
Tijdens het inclusieconsult stelt professor Gamemé de zelftest, de mobiele applicatie en het gebruikersaccount van de proefpersoon ter beschikking. De correspondentietabel tussen de gebruikersaccount en de identificatiegegevens van de proefpersoon zal alleen toegankelijk zijn voor en worden bijgehouden door professor Gamé en zijn team. Tijdens dit consult komen aan bod:
- de context en doelstellingen van de studie
- het gebruik van de zelftest en zijn aanbevelingen
Er worden dus geen monsters genomen en dus bewaard. De cartridges zijn cartridges voor eenmalig gebruik en zullen dus door de proefpersoon worden weggegooid. De reader wordt aan het einde van het protocol teruggegeven aan de partner die deze heeft ontwikkeld (Innopsys).
De proefpersoon krijgt aanbevelingen over de gebruiksfrequentie die niet bindend zijn en geen invloed hebben op zijn deelname aan het onderzoek. Deze aanbevelingen zullen uit 2 fasen bestaan:
Fase 1: gebruiksfrequentie: 3X/dag gedurende 1 maand. Fase 2: Frequentie van gratis gebruik. Deze fase maakt het mogelijk om het aanvaardbaarheidsniveau van de technologie te observeren.
De proefpersoon geeft informatie over zijn dieet door een foto van zijn maaltijden te sturen via de meegeleverde mobiele applicatie. Dit wordt vervolgens geanalyseerd door algoritmen (of operators als de nauwkeurigheid van de algoritmen onvoldoende is) om het type en de hoeveelheid ingenomen voedsel te extraheren.
Gedurende het hele protocol zal de proefpersoon beknopte gegevens van zijn of haar sportactiviteiten kunnen verzenden via de webapplicatie die aan het project is gekoppeld. Deze gegevens worden:
- Het aantal genomen stappen
- Gemiddelde hartslag
- De duur van de inspanning
- De theoretische verbruikte energie
De proefpersoon kan tijdens het onderzoek een consult aanvragen bij professor Gamé om een medisch oordeel over deze resultaten te krijgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
correlatiegrafiek tussen voeding en urinemetingen
Tijdsspanne: december 2020 - mei 2021
|
december 2020 - mei 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Innopsys-nurisens-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet, gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk