Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationer mellem ernæring og urinstikprøver via en selvtest i urinen

4. november 2020 opdateret af: Innopsys

En inklusionskonsultation udført af professor Gamé ved CHU i Toulouse (Rangueil-stedet) vil gøre det muligt at give forsøgspersonen en urin-selvtest, som automatisk udfører og sender målingen af ​​10 urinparametre: pH, tæthed, kreatinin, magnesium, calcium, natrium, urinstof, urinsyre, oxalat, citrat.

Der tages ingen prøver og opbevares derfor.

Dataene vil blive behandlet af IRIT for at undersøge:

  • analysernes sammenhæng med konteksten for ernæring og sportsaktivitet.
  • den bedste anbefaling om brug (det bedste tidspunkt)

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypotese Vi antager, at hyppige lejlighedsvise urinanalyser udført uafhængigt af forsøgspersonen giver os mulighed for at identificere ændringer i kosten.

Endeligt mål:

Vi vil gerne fastslå:

  • en stærk sammenhæng mellem de forskellige markører og den ernæringsmæssige kontekst
  • indflydelsen af ​​fysisk aktivitet på denne sammenhæng
  • det mest relevante analysemoment (optimering af korrelation) for at definere anbefalinger til brug

Protokol:

Under inklusionskonsultationen vil professor Gamé levere fagets selvtest, mobilapplikation og brugerkonto. Korrespondancetabellen mellem brugerkontoen og de data, der identificerer emnet, vil kun være tilgængelig og opbevaret af professor Gamé og hans team. Under denne konsultation vil blive afsløret:

  • undersøgelsens kontekst og formål
  • brugen af ​​selvtesten og dens anbefalinger

Der vil således ikke blive taget prøver og opbevares derfor. Patronerne er engangspatroner og vil derfor blive smidt ud af forsøgspersonen. Læseren vil blive returneret til partneren, der har udviklet den (Innopsys) i slutningen af ​​protokollen.

Forsøgspersonen vil have anbefalinger om brugshyppigheden, som ikke vil være bindende og ikke vil have nogen indflydelse på hans deltagelse i forsøget. Disse anbefalinger vil være sammensat af 2 faser:

Fase 1: hyppighed af brug: 3X/dag i 1 måned. Fase 2: Hyppighed af fri brug. Denne fase vil gøre det muligt at observere teknologiens acceptable niveau.

Forsøgspersonen vil give oplysninger om sin kost ved at sende et billede af sine måltider via den medfølgende mobilapplikation. Dette vil derefter blive analyseret af algoritmer (eller operatører, hvis nøjagtigheden af ​​algoritmerne er utilstrækkelig) til at udtrække typen og mængden af ​​indtaget mad.

Gennem hele protokollen vil forsøgspersonen være i stand til at sende oversigtsdata om hans eller hendes sportsaktiviteter via den webapplikation, der er knyttet til projektet. Disse data vil være:

  • Antallet af skridt, der er taget
  • Gennemsnitlig puls
  • Indsatsens varighed
  • Den teoretiske energi brugt

Forsøgspersonen kan anmode om en konsultation med professor Gamé under undersøgelsen for at få en lægelig udtalelse om disse resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige med sport

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelationsgraf mellem ernæring og urinmålinger
Tidsramme: december 2020 - maj 2021
december 2020 - maj 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Innopsys-nurisens-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, sund

3
Abonner