- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04621968
Korrelationer mellem ernæring og urinstikprøver via en selvtest i urinen
En inklusionskonsultation udført af professor Gamé ved CHU i Toulouse (Rangueil-stedet) vil gøre det muligt at give forsøgspersonen en urin-selvtest, som automatisk udfører og sender målingen af 10 urinparametre: pH, tæthed, kreatinin, magnesium, calcium, natrium, urinstof, urinsyre, oxalat, citrat.
Der tages ingen prøver og opbevares derfor.
Dataene vil blive behandlet af IRIT for at undersøge:
- analysernes sammenhæng med konteksten for ernæring og sportsaktivitet.
- den bedste anbefaling om brug (det bedste tidspunkt)
Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese Vi antager, at hyppige lejlighedsvise urinanalyser udført uafhængigt af forsøgspersonen giver os mulighed for at identificere ændringer i kosten.
Endeligt mål:
Vi vil gerne fastslå:
- en stærk sammenhæng mellem de forskellige markører og den ernæringsmæssige kontekst
- indflydelsen af fysisk aktivitet på denne sammenhæng
- det mest relevante analysemoment (optimering af korrelation) for at definere anbefalinger til brug
Protokol:
Under inklusionskonsultationen vil professor Gamé levere fagets selvtest, mobilapplikation og brugerkonto. Korrespondancetabellen mellem brugerkontoen og de data, der identificerer emnet, vil kun være tilgængelig og opbevaret af professor Gamé og hans team. Under denne konsultation vil blive afsløret:
- undersøgelsens kontekst og formål
- brugen af selvtesten og dens anbefalinger
Der vil således ikke blive taget prøver og opbevares derfor. Patronerne er engangspatroner og vil derfor blive smidt ud af forsøgspersonen. Læseren vil blive returneret til partneren, der har udviklet den (Innopsys) i slutningen af protokollen.
Forsøgspersonen vil have anbefalinger om brugshyppigheden, som ikke vil være bindende og ikke vil have nogen indflydelse på hans deltagelse i forsøget. Disse anbefalinger vil være sammensat af 2 faser:
Fase 1: hyppighed af brug: 3X/dag i 1 måned. Fase 2: Hyppighed af fri brug. Denne fase vil gøre det muligt at observere teknologiens acceptable niveau.
Forsøgspersonen vil give oplysninger om sin kost ved at sende et billede af sine måltider via den medfølgende mobilapplikation. Dette vil derefter blive analyseret af algoritmer (eller operatører, hvis nøjagtigheden af algoritmerne er utilstrækkelig) til at udtrække typen og mængden af indtaget mad.
Gennem hele protokollen vil forsøgspersonen være i stand til at sende oversigtsdata om hans eller hendes sportsaktiviteter via den webapplikation, der er knyttet til projektet. Disse data vil være:
- Antallet af skridt, der er taget
- Gennemsnitlig puls
- Indsatsens varighed
- Den teoretiske energi brugt
Forsøgspersonen kan anmode om en konsultation med professor Gamé under undersøgelsen for at få en lægelig udtalelse om disse resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stéphane Le Brun
- Telefonnummer: +33561971976
- E-mail: s-lebrun@innopsys.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
korrelationsgraf mellem ernæring og urinmålinger
Tidsramme: december 2020 - maj 2021
|
december 2020 - maj 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Innopsys-nurisens-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun