Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между питанием и выборочными проверками мочи с помощью самотестирования мочи

4 ноября 2020 г. обновлено: Innopsys

Консультация по включению, проведенная профессором Гаме в CHU Тулузы (сайт Rangueil), позволит предоставить субъекту самотестирование мочи, которое автоматически выполняет и отправляет измерение 10 параметров мочи: pH, плотность, креатинин, магний, кальций, натрий, мочевина, мочевая кислота, оксалат, цитрат.

Пробы не берутся и поэтому не хранятся.

Данные будут обработаны IRIT для расследования:

  • корреляция анализов с контекстом питания и спортивной активности.
  • лучшая рекомендация по использованию (лучшее время)

Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Гипотеза. Мы предполагаем, что частые анализы мочи, проводимые субъектом независимо друг от друга, позволяют нам выявить изменения в диете.

Конечная цель:

Мы хотели бы определить:

  • сильная корреляция между различными маркерами и пищевым контекстом
  • влияние физической активности на эту корреляцию
  • наиболее актуальный момент анализа (оптимизация корреляции) для определения рекомендаций по использованию

Протокол:

Во время консультации по включению профессор Гаме предоставит субъекту самопроверку, мобильное приложение и учетную запись пользователя. Таблица соответствия между учетной записью пользователя и данными, идентифицирующими субъекта, будет доступна и хранится только профессору Гаме и его команде. В ходе этой консультации будут выставлены:

  • контекст и цели исследования
  • использование самопроверки и ее рекомендации

Таким образом, образцы не будут взяты и, следовательно, сохранены. Картриджи являются одноразовыми и поэтому будут выброшены субъектом. Считыватель будет возвращен партнеру, разработавшему его (Innopsys) в конце протокола.

Субъекту будут даны рекомендации по частоте использования, которые не будут иметь обязательной силы и не повлияют на его участие в исследовании. Эти рекомендации будут состоять из двух этапов:

Фаза 1: частота использования: 3 раза в день в течение 1 месяца. Фаза 2: Частота бесплатного использования. Этот этап позволит наблюдать за уровнем приемлемости технологии.

Субъект предоставит информацию о своем рационе, отправив фотографию своей еды через предоставленное мобильное приложение. Затем это будет проанализировано алгоритмами (или операторами, если точность алгоритмов недостаточна) для определения типа и количества съеденной пищи.

На протяжении всего протокола субъект сможет отправлять сводные данные о своей спортивной деятельности через веб-приложение, связанное с проектом. Эти данные будут:

  • Количество пройденных шагов
  • Средняя частота сердечных сокращений
  • Продолжительность усилия
  • Теоретическая энергия, затрачиваемая

Субъект может запросить консультацию у профессора Гаме во время исследования, чтобы получить медицинское заключение об этих результатах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stéphane Le Brun
  • Номер телефона: +33561971976
  • Электронная почта: s-lebrun@innopsys.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры со спортом

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
график корреляции между питанием и показателями мочи
Временное ограничение: декабрь 2020 г. - май 2021 г.
декабрь 2020 г. - май 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Innopsys-nurisens-2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое, Здоровое

Подписаться