- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04621968
Корреляция между питанием и выборочными проверками мочи с помощью самотестирования мочи
Консультация по включению, проведенная профессором Гаме в CHU Тулузы (сайт Rangueil), позволит предоставить субъекту самотестирование мочи, которое автоматически выполняет и отправляет измерение 10 параметров мочи: pH, плотность, креатинин, магний, кальций, натрий, мочевина, мочевая кислота, оксалат, цитрат.
Пробы не берутся и поэтому не хранятся.
Данные будут обработаны IRIT для расследования:
- корреляция анализов с контекстом питания и спортивной активности.
- лучшая рекомендация по использованию (лучшее время)
Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза. Мы предполагаем, что частые анализы мочи, проводимые субъектом независимо друг от друга, позволяют нам выявить изменения в диете.
Конечная цель:
Мы хотели бы определить:
- сильная корреляция между различными маркерами и пищевым контекстом
- влияние физической активности на эту корреляцию
- наиболее актуальный момент анализа (оптимизация корреляции) для определения рекомендаций по использованию
Протокол:
Во время консультации по включению профессор Гаме предоставит субъекту самопроверку, мобильное приложение и учетную запись пользователя. Таблица соответствия между учетной записью пользователя и данными, идентифицирующими субъекта, будет доступна и хранится только профессору Гаме и его команде. В ходе этой консультации будут выставлены:
- контекст и цели исследования
- использование самопроверки и ее рекомендации
Таким образом, образцы не будут взяты и, следовательно, сохранены. Картриджи являются одноразовыми и поэтому будут выброшены субъектом. Считыватель будет возвращен партнеру, разработавшему его (Innopsys) в конце протокола.
Субъекту будут даны рекомендации по частоте использования, которые не будут иметь обязательной силы и не повлияют на его участие в исследовании. Эти рекомендации будут состоять из двух этапов:
Фаза 1: частота использования: 3 раза в день в течение 1 месяца. Фаза 2: Частота бесплатного использования. Этот этап позволит наблюдать за уровнем приемлемости технологии.
Субъект предоставит информацию о своем рационе, отправив фотографию своей еды через предоставленное мобильное приложение. Затем это будет проанализировано алгоритмами (или операторами, если точность алгоритмов недостаточна) для определения типа и количества съеденной пищи.
На протяжении всего протокола субъект сможет отправлять сводные данные о своей спортивной деятельности через веб-приложение, связанное с проектом. Эти данные будут:
- Количество пройденных шагов
- Средняя частота сердечных сокращений
- Продолжительность усилия
- Теоретическая энергия, затрачиваемая
Субъект может запросить консультацию у профессора Гаме во время исследования, чтобы получить медицинское заключение об этих результатах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stéphane Le Brun
- Номер телефона: +33561971976
- Электронная почта: s-lebrun@innopsys.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
хроническое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
график корреляции между питанием и показателями мочи
Временное ограничение: декабрь 2020 г. - май 2021 г.
|
декабрь 2020 г. - май 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Innopsys-nurisens-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое, Здоровое
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers