Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjoner mellom ernæring og urinprøver via en urinprøve

4. november 2020 oppdatert av: Innopsys

En inklusjonskonsultasjon utført av professor Gamé ved CHU i Toulouse (Rangueil-stedet) vil gjøre det mulig å gi forsøkspersonen en urin-selvtest som automatisk utfører og sender målingen av 10 urinparametere: pH, tetthet, kreatinin, magnesium, kalsium, natrium, urea, urinsyre, oksalat, sitrat.

Ingen prøver tas og lagres derfor.

Dataene vil bli behandlet av IRIT for å undersøke:

  • korrelasjonen av analysene med konteksten for ernæring og idrettsaktivitet.
  • den beste anbefalingen om bruk (den beste tiden)

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypotese Vi antar at hyppige sporadiske urinanalyser utført uavhengig av forsøkspersonen lar oss identifisere endringer i kostholdet.

Endelig mål:

Vi ønsker å fastslå:

  • en sterk sammenheng mellom de ulike markørene og ernæringskonteksten
  • effekten av fysisk aktivitet på denne sammenhengen
  • det mest relevante analysemomentet (optimalisering av korrelasjon) for å definere anbefalinger for bruk

Protokoll:

Under inkluderingskonsultasjonen vil professor Gamé gi fagets selvtest, mobilapplikasjon og brukerkonto. Korrespondansetabellen mellom brukerkontoen og dataene som identifiserer emnet vil kun være tilgjengelig og oppbevart av professor Gamé og hans team. Under denne konsultasjonen vil det bli avslørt:

  • konteksten og målene for studien
  • bruken av selvtesten og dens anbefalinger

Det vil derfor ikke bli tatt prøver og derfor beholdes. Patronene er engangskassetter og vil derfor bli kastet av forsøkspersonen. Leseren vil bli returnert til partneren som utviklet den (Innopsys) på slutten av protokollen.

Observanden vil ha anbefalinger om bruksfrekvens som ikke vil være bindende og ikke ha noen innvirkning på hans deltakelse i rettssaken. Disse anbefalingene vil bestå av 2 faser:

Fase 1: bruksfrekvens: 3X/dag i 1 måned. Fase 2: Frekvens av fri bruk. Denne fasen vil gjøre det mulig å observere akseptabilitetsnivået til teknologien.

Observanden vil gi informasjon om kostholdet sitt ved å sende et bilde av måltidene sine via mobilapplikasjonen som følger med. Dette vil deretter bli analysert av algoritmer (eller operatører hvis nøyaktigheten til algoritmene er utilstrekkelig) for å trekke ut typen og mengden mat som inntas.

Gjennom hele protokollen vil forsøkspersonen kunne sende sammendragsdata om sine sportslige aktiviteter via nettapplikasjonen knyttet til prosjektet. Disse dataene vil være:

  • Antall skritt tatt
  • Gjennomsnittlig hjertefrekvens
  • Innsatsens varighet
  • Den teoretiske energien brukt

Forsøkspersonen kan be om en konsultasjon med professor Gamé under studien for å få en medisinsk vurdering av disse resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige med sport

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjonsgraf mellom ernæring og urinmålinger
Tidsramme: desember 2020 – mai 2021
desember 2020 – mai 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Innopsys-nurisens-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere