Corrélations entre la nutrition et les contrôles urinaires ponctuels via un autotest urinaire
Une consultation d'inclusion réalisée par le professeur Gamé au CHU de Toulouse (site de Rangueil) permettra de fournir au sujet un autotest urinaire qui réalise et envoie automatiquement la mesure de 10 paramètres urinaires : pH, densité, créatinine, magnésium, calcium, sodium, urée, aide urique, oxalate, citrate.
Aucun échantillon n'est prélevé et donc stocké.
Les données seront traitées par l'IRIT afin d'enquêter sur :
- la corrélation des analyses avec le contexte de la nutrition et de l'activité sportive.
- la meilleure recommandation d'utilisation (le meilleur moment)
Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse Nous supposons que des analyses urinaires fréquentes et ponctuelles réalisées de manière autonome par le sujet permettent d'identifier des changements de régime alimentaire.
Objectif final :
Nous souhaitons déterminer :
- une forte corrélation entre les différents marqueurs et le contexte nutritionnel
- l'impact de l'activité physique sur cette corrélation
- le moment d'analyse le plus pertinent (optimisation de la corrélation) afin de définir des recommandations d'utilisation
Protocole:
Lors de la consultation d'inclusion, le professeur Gamé fournira l'autotest, l'application mobile et le compte utilisateur du sujet. La table de correspondance entre le compte utilisateur et les données identifiant le sujet ne sera accessible et conservée que par le Professeur Gamé et son équipe. Au cours de cette consultation, seront exposés :
- le contexte et les objectifs de l'étude
- l'utilisation de l'autotest et ses recommandations
Ainsi, aucun échantillon ne sera prélevé et donc conservé. Les cartouches sont des cartouches à usage unique et seront donc jetées par le sujet. Le lecteur sera rendu au partenaire qui l'a développé (Innopsys) à la fin du protocole.
Le sujet aura des recommandations sur la fréquence d'utilisation qui ne seront pas contraignantes et n'auront aucun impact sur sa participation à l'essai. Ces recommandations seront composées de 2 phases :
Phase 1 : fréquence d'utilisation : 3X/jour pendant 1 mois. Phase 2 : Fréquence d'utilisation gratuite. Cette phase permettra d'observer le niveau d'acceptabilité de la technologie.
Le sujet fournira des informations sur son alimentation en envoyant une photo de ses repas via l'application mobile fournie. Celle-ci sera ensuite analysée par des algorithmes (ou des opérateurs si la précision des algorithmes est insuffisante) pour en extraire le type et la quantité d'aliments ingérés.
Tout au long du protocole, le sujet pourra envoyer des données récapitulatives de ses activités sportives via l'application web liée au projet. Ces données seront :
- Le nombre de pas effectués
- Fréquence cardiaque moyenne
- La durée de l'effort
- L'énergie théorique dépensée
Le sujet peut demander une consultation avec le Professeur Gamé au cours de l'étude afin d'avoir un avis médical sur ces résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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graphique de corrélation entre la nutrition et les mesures urinaires
Délai: décembre 2020- mai 2021
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décembre 2020- mai 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Innopsys-nurisens-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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