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Korrelationen zwischen Ernährung und Urinstichproben über einen Urinselbsttest

4. November 2020 aktualisiert von: Innopsys

Eine von Professor Gamé an der CHU von Toulouse (Standort Rangueil) durchgeführte Einschlusskonsultation ermöglicht es, dem Probanden einen Harnselbsttest zur Verfügung zu stellen, der automatisch die Messung von 10 Harnparametern durchführt und sendet: pH-Wert, Dichte, Kreatinin, Magnesium, Calcium, Natrium, Harnstoff, Harnsäure, Oxalat, Citrat.

Es werden keine Proben entnommen und somit gelagert.

Die Daten werden von IRIT verarbeitet, um Folgendes zu untersuchen:

  • die Korrelation der Analysen mit dem Kontext von Ernährung und sportlicher Aktivität.
  • die beste Anwendungsempfehlung (die beste Zeit)

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (Freie Version)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypothese Wir gehen davon aus, dass häufige gelegentliche Urinanalysen, die vom Probanden unabhängig durchgeführt werden, es uns ermöglichen, Änderungen in der Ernährung zu erkennen.

Endziel:

Wir möchten feststellen:

  • eine starke Korrelation zwischen den verschiedenen Markern und dem Ernährungskontext
  • den Einfluss körperlicher Aktivität auf diese Korrelation
  • den relevantesten Moment der Analyse (Optimierung der Korrelation), um Empfehlungen für die Verwendung zu definieren

Protokoll:

Während der Inklusionsberatung stellt Professor Gamé den Selbsttest, die mobile Anwendung und das Benutzerkonto des Probanden zur Verfügung. Die Korrespondenztabelle zwischen dem Benutzerkonto und den Daten zur Identifizierung des Probanden wird nur von Professor Gamé und seinem Team zugänglich gemacht und aufbewahrt. Während dieser Konsultation werden aufgedeckt :

  • Kontext und Ziele der Studie
  • die Anwendung des Selbsttests und seine Empfehlungen

Es werden also keine Proben entnommen und somit einbehalten. Die Kartuschen sind Einwegkartuschen und werden daher vom Betroffenen entsorgt. Der Reader wird am Ende des Protokolls an den Partner zurückgegeben, der ihn entwickelt hat (Innopsys).

Der Proband erhält Empfehlungen zur Anwendungshäufigkeit, die unverbindlich sind und keinen Einfluss auf seine Teilnahme an der Studie haben. Diese Empfehlungen bestehen aus 2 Phasen:

Phase 1: Anwendungshäufigkeit: 3X/Tag für 1 Monat. Phase 2: Häufigkeit der kostenlosen Nutzung. Diese Phase wird es ermöglichen, die Akzeptanz der Technologie zu beobachten.

Der Proband wird Informationen über seine Ernährung bereitstellen, indem er ein Foto seiner Mahlzeiten über die bereitgestellte mobile Anwendung sendet. Dies wird dann von Algorithmen (oder Bedienern, wenn die Genauigkeit der Algorithmen nicht ausreicht) analysiert, um die Art und Menge der aufgenommenen Lebensmittel zu extrahieren.

Während des gesamten Protokolls kann der Proband zusammenfassende Daten seiner sportlichen Aktivitäten über die mit dem Projekt verknüpfte Webanwendung senden. Diese Daten werden sein:

  • Die Anzahl der durchgeführten Schritte
  • Durchschnittliche Herzfrequenz
  • Die Dauer der Anstrengung
  • Die theoretische aufgewendete Energie

Der Proband kann während der Studie eine Konsultation mit Professor Gamé anfordern, um eine medizinische Meinung zu diesen Ergebnissen einzuholen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige mit Sport

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationsdiagramm zwischen Ernährungs- und Urinmessungen
Zeitfenster: Dezember 2020 - Mai 2021
Dezember 2020 - Mai 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Innopsys-nurisens-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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