Correlaciones entre la nutrición y los controles puntuales de orina a través de una autoevaluación urinaria
Una consulta de inclusión realizada por el profesor Gamé en el CHU de Toulouse (sitio de Rangueil) permitirá proporcionar al sujeto un autotest urinario que automáticamente realiza y envía la medición de 10 parámetros urinarios: pH, densidad, creatinina, magnesio, calcio, sodio, urea, ayuda úrica, oxalato, citrato.
No se toman muestras y por lo tanto se almacenan.
Los datos serán procesados por IRIT para investigar:
- la correlación de los análisis con el contexto de la nutrición y la actividad deportiva.
- la mejor recomendación de uso (el mejor momento)
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis Suponemos que los análisis de orina ocasionales y frecuentes realizados de forma independiente por el sujeto nos permiten identificar cambios en la dieta.
Último objetivo:
Nos gustaría determinar:
- una fuerte correlación entre los diferentes marcadores y el contexto nutricional
- el impacto de la actividad física en esta correlación
- el momento de análisis más relevante (optimización de la correlación) para definir recomendaciones de uso
Protocolo:
Durante la consulta de inclusión, el profesor Gamé facilitará el autodiagnóstico, la aplicación móvil y la cuenta de usuario del sujeto. El cuadro de correspondencia entre la cuenta de usuario y los datos identificativos del sujeto sólo será accesible y conservado por el profesor Gamé y su equipo. Durante esta consulta, se expondrá:
- el contexto y los objetivos del estudio
- el uso del autotest y sus recomendaciones
Por lo tanto, no se tomarán muestras y, por lo tanto, se conservarán. Los cartuchos son cartuchos de un solo uso y, por lo tanto, serán desechados por el sujeto. El lector será devuelto al socio que lo desarrolló (Innopsys) al final del protocolo.
El sujeto tendrá recomendaciones sobre la frecuencia de uso que no serán vinculantes y no repercutirán en su participación en el ensayo. Estas recomendaciones estarán compuestas por 2 fases:
Fase 1: frecuencia de uso: 3X/día durante 1 mes. Fase 2: Frecuencia de uso libre. Esta fase permitirá observar el nivel de aceptabilidad de la tecnología.
El sujeto proporcionará información sobre su dieta enviando una foto de sus comidas a través de la aplicación móvil proporcionada. Esto luego será analizado por algoritmos (u operadores si la precisión de los algoritmos es insuficiente) para extraer el tipo y la cantidad de alimentos ingeridos.
A lo largo del protocolo, el sujeto podrá enviar datos resumidos de su actividad deportiva a través de la aplicación web vinculada al proyecto. Estos datos serán:
- El número de pasos dados
- Frecuencia cardíaca media
- La duración del esfuerzo
- La energía teórica gastada
El sujeto puede solicitar una consulta con el profesor Gamé durante el estudio para tener una opinión médica sobre estos resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
enfermedad crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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gráfico de correlación entre la nutrición y las mediciones urinarias
Periodo de tiempo: diciembre 2020- mayo 2021
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diciembre 2020- mayo 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Innopsys-nurisens-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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