Correlazioni tra nutrizione e controlli a campione delle urine tramite un autotest urinario
Una consultazione di inclusione effettuata dal professor Gamé presso il CHU di Tolosa (sede di Rangueil) consentirà di fornire al soggetto un autotest urinario che esegue automaticamente e invia la misurazione di 10 parametri urinari: pH, densità, creatinina, magnesio, calcio, sodio, urea, aiuto urico, ossalato, citrato.
Nessun campione viene prelevato e quindi conservato.
I dati saranno trattati da IRIT al fine di indagare:
- la correlazione delle analisi con il contesto dell'alimentazione e dell'attività sportiva.
- la migliore raccomandazione sull'uso (il momento migliore)
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi Si suppone che frequenti occasionali analisi urinarie effettuate in autonomia dal soggetto consentano di individuare alterazioni della dieta.
Obiettivo finale:
Vorremmo determinare:
- una forte correlazione tra i diversi marcatori e il contesto nutrizionale
- l'impatto dell'attività fisica su questa correlazione
- il momento di analisi più rilevante (ottimizzazione della correlazione) al fine di definire le raccomandazioni per l'uso
Protocollo:
Durante la consultazione sull'inclusione, il professor Gamé fornirà l'autotest, l'applicazione mobile e l'account utente del soggetto. La tabella di corrispondenza tra l'account dell'utente ei dati identificativi del soggetto sarà accessibile e conservata solo dal Professor Gamé e dal suo team. Durante questa consultazione, saranno esposti:
- il contesto e gli obiettivi dello studio
- l'uso dell'autotest e le sue raccomandazioni
Pertanto, nessun campione verrà prelevato e quindi trattenuto. Le cartucce sono cartucce monouso e verranno quindi gettate via dal soggetto. Il lettore verrà restituito al partner che lo ha sviluppato (Innopsys) alla fine del protocollo.
Il soggetto avrà raccomandazioni sulla frequenza d'uso che non saranno vincolanti e non avranno alcun impatto sulla sua partecipazione alla sperimentazione. Queste raccomandazioni saranno composte da 2 fasi:
Fase 1: frequenza d'uso: 3X/giorno per 1 mese. Fase 2: Frequenza di utilizzo gratuito. Questa fase permetterà di osservare il livello di accettabilità della tecnologia.
Il soggetto fornirà informazioni sulla sua dieta inviando una foto dei suoi pasti tramite l'applicazione mobile fornita. Questo verrà poi analizzato da algoritmi (o operatori se l'accuratezza degli algoritmi è insufficiente) per estrarre il tipo e la quantità di cibo ingerito.
Durante tutto il protocollo il soggetto potrà inviare i dati riepilogativi della propria attività sportiva tramite l'applicazione web collegata al progetto. Questi dati saranno:
- Il numero di passi compiuti
- Frequenza cardiaca media
- La durata dello sforzo
- L'energia teorica spesa
Il soggetto può richiedere un consulto con il Professor Gamé durante lo studio al fine di avere un parere medico su questi risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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grafico di correlazione tra misurazioni nutrizionali e urinarie
Lasso di tempo: dicembre 2020- maggio 2021
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dicembre 2020- maggio 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Innopsys-nurisens-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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