- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04641429
Neuroplaszticitás: az edzés hatása az idősek kognitív és affektív működésére
2020. november 20. frissítette: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Ez a tanulmány a testmozgás idős emberek kognitív és érzelmi funkcióira gyakorolt hatásait, valamint a mögöttes lehetséges neurobiológiai utakat vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A népesség öregedése felgyorsul.
A népesség elöregedésével járó társadalmi-gazdasági teher időszerű fellépést tesz szükségessé az agy egészségének előmozdítása érdekében.
Az emberi agy képes a képlékeny átszervezésre tanulás és tapasztalat révén.
A fizikai aktivitás plaszticitást válthat ki, és fontos a funkcionális hanyatlás megelőzésében és a túlélés növekedésében.
Ebben a tanulmányban a Qigong és a nyújtó gyakorlatok hatását vizsgálják egészséges idősek érzelmi és kognitív funkcióira.
Ez a tanulmány 200 résztvevő meghívását javasolja (100-at minden beavatkozási körülményben).
A vizsgálók kérdőívekből, értékelésekből, neurokognitív tesztekből, mágneses rezonancia képalkotásból és vérmintákból szerzik be az adatokat a kiinduláskor (a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tatia Lee, PhD
- Telefonszám: 852-39178394
- E-mail: tmclee@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Tatia Lee, PhD
- Telefonszám: 852-39178394
- E-mail: tmclee@hku.hk
-
Kutatásvezető:
- Tatia Lee, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább az általános iskolát elvégezte;
- Normál vagy normálisra korrigált látása és hallása van;
- Képesség gyakorolni;
- Jobb oldali dominancia;
- Normális kognitív képesség a Montreal Cognitive Assessment Hong Kong verziója (HK-MoCA) szerint.
Kizárási kritériumok:
- Abmormális szorongás vagy depressziós hangulat a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szerint;
- Neurológiai vagy pszichológiai állapotok jelenlegi diagnózisa vagy kórtörténete, például kábítószerrel való visszaélés, pszichotikus rendellenességek vagy érzelmi rendellenességek;
- Jelenlegi diagnózis vagy a kórtörténet a kábítószerrel/alkohollal való visszaélésről;
- Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai (pl. beültetett fém);
- Olyan emberek, akik rendszeresen gyakorolnak bármilyen csikongot, tai chi-t vagy hasonló gyakorlatot vagy meditációt a tanulás előtt 6 hónapon belül;
- Emberek, akik rendszeresen gyakorolnak közepes vagy nagy intenzitású testmozgást a tanulmány előtt 6 hónapon belül. A „rendszeres gyakorlat” operatív meghatározása hetente háromszor vagy többször, alkalmanként legalább 30 perc, legalább 3 hónapon keresztül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Qigong
A kísérleti csoport résztvevői Qigong gyakorlatoktatásban részesülnek.
|
A kísérleti csoport résztvevői 12 hetes csoportos Qigong gyakorlatoktatásban részesülnek.
|
Aktív összehasonlító: nyújtás
A kontrollcsoport résztvevői nyújtó gyakorlati képzésben részesülnek.
|
A kontrollcsoport résztvevői 12 hetes csoportos nyújtó gyakorlatokat kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a kognitív feldolgozási sebesség pontszámaiban a Szimbólum-számjegy modalitási tesztben 12 héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A kognitív feldolgozási sebesség pontszámainak változásait a Symbol Digit Modalities Test méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
A Symbol Digit Modalities Test pontszámai 0 és 90 között mozognak, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a folyamatos figyelem pontszámában a 12 hetes folyamatos teljesítményteszten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A tartós figyelem pontszámának változásait a Continuous Performance Test méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
A folyamatos teljesítményteszt pontossági pontszámai 0-100%, a magasabb pontszám pedig jobb teljesítményt jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A munkamemória pontszámainak átlagos változása az alapvonalhoz képest a Digit Span-Backward tesztben 12 héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A munkamemória pontszámainak változásait a Digit Span Backward Test méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
A Digit Span-Backward teszt pontszámai 2-13 között mozognak, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A nyelvi pontszámok átlagos változása a kiindulási értékhez képest a gyors elnevezési teszten a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A nyelvi pontszámok változásait a gyors elnevezési teszt méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
A gyors elnevezési teszt pontszámai 0 és 36 között mozognak, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a tulajdonság-hatás pontszámokban a kínai hatásskálán 12 héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A tulajdonságok pozitív hatásának és negatív hatásának változásait a kínai hatás skála méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
A pozitív és negatív hatások pontszáma a Kínai Affektus Skálán egyaránt 10 és 50 között mozog, a magasabb pontszám magasabb pozitív/negatív hatást jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az érzelmi feldolgozásban az Érzelemfeldolgozó feladatban a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az affektív ingerfeldolgozás változásait az Érzelemfeldolgozási feladat méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A kortizol vérszintjének átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A kortizol vér biomarkerszintjének változásait a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig mérik a 12. héten.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az interleukin-6 vérszintjének átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az interleukin-6 vér biomarkerszintjének változásait a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig mérik a 12. héten.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az agyból származó neurotróf faktor vérszintjének átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az agyból származó neurotróf faktor vér biomarkerszintjének változásait a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig mérik a 12. héten.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A telomeráz aktivitás átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A telomeráz aktivitás vérmérésének változásait a kiindulási értéktől a 12. héten végzett beavatkozás végéig mérik.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Átlagos változás a kiindulási állapothoz képest az agy szerkezetében mágneses rezonancia képalkotással a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az agy szerkezetének változásait T1 súlyozott mágneses rezonancia képalkotással mérik az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás alapján az agyműködés kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változása a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az agyműködés változásait funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mérik az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt stressz-pontszámok átlagos változása az alapvonalhoz képest az észlelt stressz skálán a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az észlelt stresszpontszámok változásait az észlelt stressz skála méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
Az észlelt stressz skála pontszámai 0 és 56 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Álmatlanság súlyossági pontszámainak átlagos változása a kiindulási értékhez képest az álmatlanság súlyossági indexében a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az álmatlanság súlyossági pontszámainak változásait az Insomnia Severity Index méri a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig a 12. héten.
Az Insomnia Súlyossági Index pontszámai 0 és 28 között mozognak, a magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságot jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Átlagos változás az alvás minőségében a kiindulási értékhez képest a Pittsburg Seep Quality Index szerint 12 héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az alvási pontszámok minőségének változásait a Pittsburg Seep Quality Index méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
A Pittsburg Seep Quality Index pontszámai 0 és 21 között mozognak, ahol a magasabb pontszám súlyosabb alvási nehézséget jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A depresszió és szorongás pontszámának átlagos változása a kiindulási értékhez képest a kórházi szorongás és depresszió skála szerint 12 héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A depresszió és a szorongás pontszámának változásait a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongásos és depressziós pontszáma egyaránt 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám pedig súlyosabb szorongásos/depressziós hangulatot jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az észlelt magányos pontszámokban az UCLA magányossági skáláján a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az észlelt magányos pontszámok változásait az UCLA magányossági skála méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
Az UCLA magányosság skála pontszámai 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb magányra utal.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az életminőségi pontszámok átlagos változása a kiindulási értékhez képest a WHO életminőség-BREF skáláján 12 héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az életminőségi pontszámok változásait a WHO Életminőség-BREF skálája méri a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig 12 hétig.
A WHO Életminőség-BREF skáláján a pontszámok 26-130 között mozognak, ahol a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az érzelmi reaktivitási skála érzelmi reaktivitási pontszámainak átlagos változása az alapvonalhoz képest 12 héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Az érzelmi reaktivitási pontszámok változásait az érzelmi reaktivitási skála méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
Az Érzelmi Reaktivitás Skála pontszámai 0 és 84 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb érzelmi reaktivitást jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A szomatizációs pontszámok átlagos változása a kiindulási értékhez képest a Symptom Check-List-90 szomatizációs alskáláján a 12. héten
Időkeret: a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
A szomatizációs pontszámok változásait a Symptom Check-List-90 szomatizációs alskálája méri az alapvonaltól a beavatkozás végéig a 12. héten.
A Symptom Check-List-90 szomatizációs alskáláján a pontszámok 0-48 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb szomatizációt jelez.
|
a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 19-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Qigong gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Florida International UniversityArizona State UniversityBefejezveMentális egészség | Fizikai egészségEgyesült Államok
-
Akdeniz UniversityBefejezveÉletminőség | Posztoperatív fájdalom | Izomgyengeség | Fájdalom, váll | Légzési funkció elvesztése | Ízületi tapadásPulyka
-
University of MinnesotaToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Eman Mohamed othmanMég nincs toborzásÉgési sérülésekEgyiptom
-
University of California, DavisAktív, nem toborzó
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóÉletminőség | Fizikai funkció | Gondozói szorongásEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMastectomia; NyiroködémaEgyiptom
-
Kaohsiung Medical UniversityBefejezveKrónikus fájdalom | AlvásminőségTajvan
-
Biruni UniversityBefejezveÜlő viselkedés | Egészségügyi ViselkedésPulyka