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Neuroplasticità: gli effetti dell'esercizio fisico sul funzionamento cognitivo e affettivo delle persone anziane

20 novembre 2020 aggiornato da: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Questo studio indaga gli effetti dell'esercizio sulle funzioni cognitive e affettive delle persone anziane e sui possibili percorsi neurobiologici sottostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della popolazione sta accelerando. L'onere socioeconomico associato all'invecchiamento della popolazione richiede un'azione tempestiva per promuovere la salute del cervello. Il cervello umano ha la capacità di riorganizzazione plastica attraverso l'apprendimento e l'esperienza. L'attività fisica potrebbe indurre plasticità ed è importante nella prevenzione del declino funzionale e nell'aumento della sopravvivenza. In questo studio, vengono studiati gli effetti del Qigong e dell'esercizio di stretching sulla funzione affettiva e cognitiva tra gli anziani sani. Questo studio si propone di invitare 200 partecipanti (100 in ogni condizione di intervento). Gli investigatori acquisiscono dati da questionari, valutazioni, test neurocognitivi, risonanza magnetica e campioni di sangue al basale (prima dell'intervento) e post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Tatia Lee, PhD
          • Numero di telefono: 852-39178394
          • Email: tmclee@hku.hk
        • Investigatore principale:
          • Tatia Lee, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno finito la scuola primaria;
  2. Avere una visione e un udito normali o corretti;
  3. Capacità di fare esercizio;
  4. Dominanza di destra;
  5. Normale capacità cognitiva valutata dalla versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA).

Criteri di esclusione:

  1. Ansia anomala o umore depressivo misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale;
  2. Diagnosi attuale o storia di condizioni neurologiche o psicologiche, come abuso di sostanze, disturbi psicotici o disturbi affettivi;
  3. Diagnosi attuale o storia di abuso di sostanze/alcool;
  4. Controindicazioni per la scansione MRI (ad es. metallo impiantato);
  5. Persone che praticano regolarmente qigong, Tai Chi o simili esercizi o meditazioni entro 6 mesi prima dello studio;
  6. Persone che praticano regolarmente esercizio fisico di intensità da moderata a elevata entro 6 mesi prima dello studio. La definizione operativa di "pratica regolare" è tre volte alla settimana o più, almeno 30 minuti alla volta per almeno 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Qigong
I partecipanti al gruppo sperimentale ricevono una formazione sugli esercizi di Qigong.
Comportamentale: Esercizio di qigong
I partecipanti al gruppo sperimentale ricevono un allenamento di Qigong di gruppo di 12 settimane.
Comparatore attivo: allungamento
I partecipanti al gruppo di controllo ricevono esercizi di stretching.
Comportamentale: Esercizio di stretching
I partecipanti al gruppo di controllo ricevono un allenamento di esercizi di stretching di gruppo di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nei punteggi della velocità di elaborazione cognitiva nel test delle modalità delle cifre simboliche a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi della velocità di elaborazione cognitiva sono misurati dal test delle modalità delle cifre dei simboli dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi del test sulle modalità delle cifre dei simboli vanno da 0 a 90, con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di attenzione sostenuta nel Continuous Performance Test a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi di attenzione sostenuta sono misurati dal Continuous Performance Test dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi di accuratezza nel Continuous Performance Test vanno da 0 a 100%, con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi della memoria di lavoro nel test Digit Span-Backward a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi della memoria di lavoro sono misurati dal Digit Span Backward Test dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi del test Digit Span-Backward vanno da 2 a 13, con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi linguistici nel test di denominazione rapida a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi linguistici sono misurati dal Rapid Naming Test dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi del test di denominazione rapida vanno da 0 a 36, ​​con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi dell'influenza sui tratti sulla scala dell'affetto cinese a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti di tratto affetto positivo e affetto negativo sono misurati dalla scala dell'affetto cinese dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi affettivi positivi e negativi sulla scala affettiva cinese vanno entrambi da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica un affetto positivo/negativo più alto.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nell'elaborazione affettiva da parte del compito di elaborazione delle emozioni a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti nell'elaborazione degli stimoli affettivi sono misurati dal compito di elaborazione delle emozioni dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale dei livelli ematici di cortisolo a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Le variazioni dei livelli di cortisolo dei biomarcatori nel sangue sono misurate dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale dei livelli ematici di interleuchina-6 a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Le variazioni dei livelli dei biomarcatori ematici di interleuchina-6 sono misurate dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei livelli ematici del fattore neurotrofico di origine cerebrale a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei livelli di biomarcatori nel sangue del fattore neurotrofico derivato dal cervello sono misurati dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nell'attività della telomerasi a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Le variazioni della misurazione del sangue dell'attività della telomerasi vengono misurate dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nella struttura cerebrale mediante risonanza magnetica a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti della struttura cerebrale sono misurati mediante risonanza magnetica pesata in T1 dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nella funzione cerebrale mediante risonanza magnetica funzionale a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti della funzione cerebrale sono misurati mediante risonanza magnetica funzionale dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di stress percepito sulla scala dello stress percepito a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi di stress percepito sono misurati dalla scala dello stress percepito dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi sulla scala dello stress percepito vanno da 0 a 56, con un punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di gravità dell'insonnia sull'indice di gravità dell'insonnia a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Le variazioni dei punteggi di gravità dell'insonnia sono misurate dall'indice di gravità dell'insonnia dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi dell'indice di gravità dell'insonnia vanno da 0 a 28, con un punteggio più alto che indica un'insonnia più grave.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nella qualità del sonno sull'indice di qualità Pittsburg Seep a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti della qualità dei punteggi del sonno sono misurati dal Pittsburg Seep Quality Index dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi del Pittsburg Seep Quality Index vanno da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica difficoltà di sonno più gravi.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di depressione e ansia sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi di depressione e ansia sono misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi di ansia e depressione sulla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale vanno entrambi da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica uno stato d'animo di ansia/depressione più grave.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di solitudine percepita sulla scala della solitudine dell'UCLA a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi di solitudine percepiti sono misurati dalla scala della solitudine dell'UCLA dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi sulla scala della solitudine dell'UCLA vanno da 20 a 80, con un punteggio più alto che indica una maggiore solitudine percepita.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi della qualità della vita sulla scala WHO Quality of Life-BREF a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi della qualità della vita sono misurati dalla scala WHO Quality of Life-BREF dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi della scala WHO Quality of Life-BREF vanno da 26 a 130, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi della reattività emotiva sulla scala della reattività emotiva a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi di reattività emotiva sono misurati dalla scala di reattività emotiva dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi sulla scala della reattività emotiva vanno da 0 a 84, con un punteggio più alto che indica una maggiore reattività emotiva.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di somatizzazione nella sottoscala di somatizzazione di Symptom Check-List-90 a 12 settimane
Lasso di tempo: dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
I cambiamenti dei punteggi di somatizzazione sono misurati dalla sottoscala di somatizzazione di Symptom Check-List-90 dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane. I punteggi sulla sottoscala di somatizzazione di Symptom Check-List-90 vanno da 0 a 48, con un punteggio più alto che indica una maggiore somatizzazione.
dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 19-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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