- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04641429
Neuroplastisuus: Harjoitusharjoittelun vaikutukset ikääntyneiden ihmisten kognitiiviseen ja affektiiviseen toimintaan
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Tässä tutkimuksessa tutkitaan liikunnan vaikutuksia iäkkäiden ihmisten kognitiivisiin ja affektiivisiin toimintoihin sekä mahdollisia taustalla olevia neurobiologisia polkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen kiihtyy.
Väestön ikääntymiseen liittyvä sosioekonominen taakka vaatii oikea-aikaisia toimia aivojen terveyden edistämiseksi.
Ihmisaivoilla on kyky plastiikkaiseen uudelleenjärjestelyyn oppimisen ja kokemuksen kautta.
Fyysinen aktiivisuus voi aiheuttaa plastisuutta ja on tärkeää toiminnan heikkenemisen ja eloonjäämisen lisääntymisen estämisessä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Qigongin ja venyttelyharjoituksen vaikutuksia affektiivisiin ja kognitiivisiin toimintoihin terveiden vanhusten keskuudessa.
Tähän tutkimukseen ehdotetaan kutsuvan 200 osallistujaa (100 kussakin interventiotilassa).
Tutkijat hankkivat tietoja kyselylomakkeista, arvioinneista, neurokognitiivisista testeistä, magneettikuvauksesta ja verinäytteistä lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatia Lee, PhD
- Puhelinnumero: 852-39178394
- Sähköposti: tmclee@hku.hk
-
Päätutkija:
- Tatia Lee, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin peruskoulun päätökseen;
- sinulla on normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo;
- Kyky harjoitella;
- Oikean käden dominointi;
- Normaali kognitiivinen kyky Montreal Cognitive Assessment Hong Kong -versiolla (HK-MoCA) arvioituna.
Poissulkemiskriteerit:
- Abmormaalinen ahdistuneisuus tai masennustila mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla;
- Nykyinen diagnoosi tai historia neurologisista tai psykologisista tiloista, kuten päihteiden väärinkäytöstä, psykoottisista häiriöistä tai mielialahäiriöistä;
- Nykyinen diagnoosi tai päihteiden/alkoholin väärinkäytön historia;
- MRI-skannauksen vasta-aiheet (esim. istutettu metalli);
- Ihmiset, jotka harjoittelevat säännöllisesti mitä tahansa qigong-, Tai Chi- tai vastaavaa harjoitusta tai meditaatiota 6 kuukauden sisällä ennen opiskelua;
- Ihmiset, jotka harjoittelevat säännöllisesti kohtalaista tai korkean intensiteetin fyysistä harjoittelua 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta. "Säännöllisen harjoituksen" toiminnallinen määritelmä on kolme kertaa viikossa tai useammin, vähintään 30 minuuttia kerrallaan vähintään 3 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qigong
Koeryhmän osallistujat saavat Qigong-harjoituskoulutusta.
|
Koeryhmän osallistujat saavat 12 viikon ryhmäpohjaista Qigong-harjoitusta.
|
|
Active Comparator: venyttely
Kontrolliryhmän osallistujat saavat venytysharjoitusta.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 12 viikon ryhmäpohjaista venytysharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen prosessoinnin nopeuspisteiden keskimääräinen muutos perustasosta symbolinumeroiden modaliteettitestissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Kognitiivisen prosessoinnin nopeuspisteiden muutokset mitataan Symbol Digit Modalities -testillä lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
Symbolinumeroiden modaliteettitestin pisteet vaihtelevat välillä 0-90, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Jatkuvan suorituskyvyn testin keskimääräinen muutos lähtötasosta jatkuvan tarkkaavaisuuden pisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Muutokset jatkuvan tarkkaavaisuuden pisteissä mitataan Continuous Performance Test -testillä lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
Jatkuvan suorituskyvyn testin tarkkuuspisteet vaihtelevat välillä 0-100 %, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta työmuistin pisteissä numerovälin taaksepäin -testissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Muutokset työmuistipisteissä mitataan Digit Span Backward -testillä lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
Digit Span-Backward -testin pisteet vaihtelevat välillä 2-13, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Kielipisteiden keskimääräinen muutos perustasosta pikanimeämistestissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Kielipisteiden muutokset mitataan nopealla nimeämistestillä lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
Pisteet pikanimeämistestissä vaihtelevat 0–36, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta ominaisuusvaikutuspisteissä Kiinan vaikutusasteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ominaisuuden positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen muutokset mitataan Kiinan vaikutusasteikolla lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
Sekä positiivisten että negatiivisten vaikutusten pisteet Kiinan vaikutusasteikolla vaihtelevat välillä 10-50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa positiivista/negatiivista vaikutusta.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Emotion Processing Task -tehtävän affektiivisen käsittelyn keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Affektiivisten ärsykkeiden käsittelyn muutokset mitataan Emotion Processing Task -toiminnolla lähtötilanteesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Veren kortisolitasojen keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Veren kortisolin biomarkkeritasojen muutokset mitataan lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Veren interleukiini-6-pitoisuuksien keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Interleukiini-6:n veren biomarkkeritasojen muutokset mitataan lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän veren pitoisuuksien keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Muutokset aivoperäisen neurotrofisen tekijän veren biomarkkeritasoissa mitataan lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Telomeraasiaktiivisuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Telomeraasiaktiivisuuden verimittauksen muutokset mitataan lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Aivojen rakenteen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta magneettikuvauksella 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Aivojen rakenteen muutokset mitataan T1-painotetulla magneettikuvauksella lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Aivojen toiminnan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta funktionaalisella magneettikuvauksella 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Aivojen toiminnan muutokset mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta havaittujen stressipisteiden havaitsemisessa koetun stressin asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Koettujen stressipisteiden muutokset mitataan koetun stressin asteikolla lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
Koetun stressin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta unettomuuden vakavuuspisteissä unettomuuden vakavuusindeksissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Unettomuuden vakavuuspisteiden muutokset mitataan unettomuuden vakavuusindeksillä lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
Unettomuuden vakavuusindeksin pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta unenlaadussa Pittsburg Seep Quality -indeksissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Unen laadun muutokset mitataan Pittsburg Seep Quality -indeksillä lähtötilanteesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla.
Pittsburg Seep Quality -indeksin pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin univaikeuksiin.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta masennus- ja ahdistuneisuuspisteissä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuspisteiden muutokset mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
Ahdistus- ja masennuspisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla ovat molemmat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistuneisuutta/masennusta.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Yksinäisyyspisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta UCLA:n yksinäisyysasteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Koetun yksinäisyyspisteiden muutokset mitataan UCLA:n yksinäisyysasteikolla lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
UCLA:n yksinäisyysasteikon pisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua yksinäisyyttä.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatupisteiden keskimääräinen muutos perustasosta WHO:n elämänlaatu-BREF-asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Elämänlaatupisteiden muutoksia mitataan WHO:n elämänlaatu-BREF-asteikolla lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
WHO:n elämänlaatu-BREF-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Tunnereaktiivisuusasteikon tunnereaktiivisuuspisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Tunnereaktiivisuuspisteiden muutokset mitataan tunnereaktiivisuusasteikolla lähtötilanteesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla.
Tunnereaktiivisuusasteikon pisteet vaihtelevat 0-84, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa emotionaalista reaktiivisuutta.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Symptom Check-List-90:n somatisaatio-aliasteikon somatisaatiopisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Muutokset somatisaatiopisteissä mitataan Symptom Check-List-90:n somatisaatio-ala-asteikolla lähtötasosta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla.
Symptom Check-List-90:n somatisaatio-aliasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa somatisaatiota.
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 19-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .