Neuroplastyczność: wpływ ćwiczeń fizycznych na poznawcze i afektywne funkcjonowanie osób starszych
20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
W badaniu tym zbadano wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze i afektywne osób starszych oraz możliwe leżące u ich podstaw ścieżki neurobiologiczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się społeczeństwa przyspiesza.
Obciążenia społeczno-ekonomiczne związane ze starzeniem się społeczeństwa wymagają podjęcia w odpowiednim czasie działań na rzecz promowania zdrowia mózgu.
Ludzki mózg ma zdolność do plastycznej reorganizacji poprzez uczenie się i doświadczenie.
Aktywność fizyczna może wywoływać plastyczność i jest ważna w zapobieganiu pogorszeniu funkcji i zwiększeniu przeżywalności.
W tym badaniu zbadano wpływ Qigong i ćwiczeń rozciągających na funkcje afektywne i poznawcze wśród zdrowych osób starszych.
Do tego badania proponuje się zaproszenie 200 uczestników (100 w każdym warunku interwencji).
Badacze pozyskują dane z kwestionariuszy, ocen, testów neurokognitywnych, rezonansu magnetycznego i próbek krwi na początku (przed interwencją) i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Tatia Lee, PhD
- Numer telefonu: 852-39178394
- E-mail: tmclee@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Tatia Lee, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej ukończona szkoła podstawowa;
- Mieć normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch;
- Możliwość wykonywania ćwiczeń;
- Dominacja prawej ręki;
- Normalne zdolności poznawcze oceniane za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej w wersji Hong Kong (HK-MoCA).
Kryteria wyłączenia:
- anormalny nastrój lękowy lub depresyjny mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji;
- Aktualna diagnoza lub historia schorzeń neurologicznych lub psychologicznych, takich jak nadużywanie substancji, zaburzenia psychotyczne lub zaburzenia afektywne;
- Aktualna diagnoza lub historia nadużywania substancji/alkoholu;
- Przeciwwskazania do badania MRI (np. wszczepiony metal);
- Osoby, które regularnie ćwiczą qigong, Tai Chi lub podobne ćwiczenia lub medytację w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem nauki;
- Osoby, które regularnie ćwiczą ćwiczenia fizyczne o umiarkowanej lub wysokiej intensywności w ciągu 6 miesięcy przed badaniem. Operacyjna definicja „regularnej praktyki” to trzy razy w tygodniu lub częściej, co najmniej 30 minut na raz przez co najmniej 3 miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Qigong
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą trening ćwiczeń Qigong.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą 12-tygodniowy grupowy trening ćwiczeń Qigong.
|
|
Aktywny komparator: rozciąganie
Uczestnicy grupy kontrolnej przechodzą trening ćwiczeń rozciągających.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej przechodzą 12-tygodniowy grupowy trening ćwiczeń rozciągających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od linii bazowej w wynikach szybkości przetwarzania poznawczego w teście modalności symboli cyfrowych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach szybkości przetwarzania poznawczego są mierzone za pomocą testu modalności symboli cyfrowych od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki w teście modalności symboli cyfrowych mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach utrzymywania uwagi w teście ciągłej sprawności po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach trwałej uwagi są mierzone za pomocą ciągłego testu sprawności od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki dokładności w ciągłym teście wydajności mieszczą się w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od linii bazowej w wynikach pamięci roboczej w teście rozpiętości wstecznej cyfr po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach pamięci roboczej mierzono za pomocą testu Digit Span Backward Test od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki w teście Digit Span-Backward mieszczą się w zakresie od 2 do 13, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana w stosunku do linii bazowej w wynikach językowych w teście szybkiego nazywania po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach językowych są mierzone za pomocą szybkiego testu nazywania od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki w teście szybkiego nazewnictwa mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od linii bazowej w wynikach wpływu na cechy w Chińskiej Skali Afektu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany afektu pozytywnego i afektu negatywnego cechy są mierzone za pomocą Chińskiej Skali Afektu od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
Pozytywne i negatywne wyniki afektu w chińskiej skali afektu mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy pozytywny/negatywny afekt.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od linii bazowej w przetwarzaniu afektywnym przez zadanie przetwarzania emocji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w przetwarzaniu bodźców afektywnych są mierzone za pomocą zadania przetwarzania emocji od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana poziomu kortyzolu we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany poziomu kortyzolu we krwi biomarkerów mierzono od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana poziomu interleukiny-6 we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany poziomów biomarkerów interleukiny-6 we krwi są mierzone od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana w stosunku do linii bazowej poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego we krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany poziomu biomarkerów we krwi czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego mierzono od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana aktywności telomerazy w stosunku do linii bazowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany pomiaru aktywności telomerazy we krwi są mierzone od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana w stosunku do linii podstawowej w strukturze mózgu za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany struktury mózgu mierzono za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego T1 od linii podstawowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana funkcji mózgu w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany funkcji mózgu mierzono za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego od linii podstawowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach odczuwanego stresu w Skali odczuwanego stresu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany postrzeganych wyników stresu są mierzone za pomocą Skali odczuwanego stresu od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki na Skali Odczuwanego Stresu mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach nasilenia bezsenności na Insomnia Severity Index po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach nasilenia bezsenności są mierzone za pomocą Insomnia Severity Index od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki Insomnia Severity Index wahają się od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą bezsenność.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową w Pittsburg Seep Quality Index po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany jakości snu są mierzone za pomocą Pittsburg Seep Quality Index od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki w Pittsburg Seep Quality Index wahają się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze trudności ze snem.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach depresji i lęku w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach depresji i lęku mierzono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki Lęku i Depresji w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji wahają się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilony lęk/nastrój depresyjny.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach postrzeganej samotności w Skali Samotności UCLA po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach postrzeganej samotności są mierzone za pomocą Skali Samotności UCLA od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki na Skali Samotności UCLA wahają się od 20 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą samotność.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach jakości życia w skali WHO Quality of Life-BREF po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach jakości życia są mierzone za pomocą skali WHO Quality of Life-BREF od wartości początkowej do zakończenia interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki w skali WHO Quality of Life-BREF wahają się od 26-130, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach reaktywności emocji w skali reaktywności emocji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach reaktywności emocji mierzono za pomocą Skali Reaktywności Emocji od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki na Skali Reaktywności Emocji wahają się od 0-84, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą reaktywność emocjonalną.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach somatyzacji w podskali somatyzacji na liście kontrolnej objawów 90 po 12 tygodniach
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zmiany w wynikach somatyzacji są mierzone za pomocą podskali somatyzacji z Listy 90 Objawów od wartości początkowej do końca interwencji po 12 tygodniach.
Wyniki na podskali somatyzacji z Listy 90 Objawów mieszczą się w zakresie od 0-48, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą somatyzację.
|
od punktu początkowego do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 19-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .