Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroplasticitet: effekterna av träning på kognitiv och affektiv funktion hos äldre människor

20 november 2020 uppdaterad av: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Denna studie undersöker effekterna av träning på äldre människors kognitiva och affektiva funktioner, och de möjliga bakomliggande neurobiologiska vägarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Befolkningens åldrande accelererar. Den socioekonomiska bördan som är förknippad med en åldrande befolkning kräver snabba åtgärder för att främja hjärnans hälsa. Den mänskliga hjärnan har kapacitet för plastisk omorganisation genom lärande och erfarenhet. Fysisk aktivitet kan inducera plasticitet och är viktig för att förebygga funktionsnedgång och ökad överlevnad. I denna studie undersöks effekterna av Qigong och stretchträning på affektiv och kognitiv funktion hos friska äldre. Denna studie föreslås bjuda in 200 deltagare (100 i varje interventionstillstånd). Utredarna skaffar data från frågeformulär, bedömningar, neurokognitiva tester, magnetisk resonanstomografi och blodprover vid baslinjen (före interventionen) och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Tatia Lee, PhD
          • Telefonnummer: 852-39178394
          • E-post: tmclee@hku.hk
        • Huvudutredare:
          • Tatia Lee, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åtminstone avslutat grundskolan;
  2. har normal eller normaliserad syn och hörsel;
  3. Förmåga att träna;
  4. Högerhandsdominans;
  5. Normal kognitiv förmåga bedömd av Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK-MoCA).

Exklusions kriterier:

  1. Abmormal ångest eller nedstämdhet mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale;
  2. Aktuell diagnos eller historia av neurologiska eller psykologiska tillstånd, såsom missbruk, psykotiska störningar eller affektiva störningar;
  3. Aktuell diagnos eller historia av drog-/alkoholmissbruk;
  4. Kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. implanterad metall);
  5. Människor som regelbundet utövar någon qigong, Tai Chi eller liknande träning eller meditation inom 6 månader före studien;
  6. Människor som regelbundet tränar måttlig till högintensiv fysisk träning inom 6 månader före studien. Den operativa definitionen av "vanlig träning" är tre gånger i veckan eller mer, minst 30 minuter per gång i minst 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Qigong
Deltagarna i experimentgruppen får träning i Qigong.
Beteende: Qigong träning
Deltagarna i experimentgruppen får 12 veckors gruppbaserad Qigong-träning.
Aktiv komparator: stretching
Deltagarna i kontrollgruppen får stretchträning.
Beteende: Stretching övning
Deltagarna i kontrollgruppen får 12 veckors gruppbaserad stretchträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kognitiva bearbetningshastighetspoäng på Symbol Digit Modalities Test vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av kognitiva bearbetningshastighetspoäng mäts med Symbol Digit Modalities Test från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poängen på Symbol Digit Modalities Test sträcker sig från 0-90, med en högre poäng som indikerar bättre prestanda.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från Baseline i poäng för ihållande uppmärksamhet på det kontinuerliga prestationstestet efter 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av ihållande uppmärksamhetspoäng mäts med Continuous Performance Test från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Noggrannhetspoängen på det kontinuerliga prestandatestet sträcker sig från 0-100 %, med en högre poäng som indikerar bättre prestanda.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från Baseline i arbetsminnespoäng på Digit Span-Backward Test vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av arbetsminnespoäng mäts med Digit Span Backward Test från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poäng på Digit Span-Backward-testet sträcker sig från 2-13, med en högre poäng som indikerar bättre prestanda.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från Baseline i språkresultat på Rapid Naming Test vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av språkpoäng mäts med Rapid Naming Test från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poäng på Rapid Naming Test varierar från 0-36, med ett högre betyg som indikerar bättre prestanda.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i egenskapspåverkanspoäng på den kinesiska affektskalan vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av egenskaper positiv påverkan och negativ påverkan mäts med den kinesiska affektskalan från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Positiva och negativa effektpoäng på kinesisk affektskala varierar båda från 10-50, med en högre poäng som indikerar högre positiv/negativ påverkan.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från Baseline i affektiv bearbetning av Emotion Processing Task vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar i bearbetningen av affektiva stimuli mäts med Emotion Processing Task från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i blodnivåer av kortisol vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar i blodets biomarkörnivåer av kortisol mäts från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i blodnivåer av interleukin-6 efter 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar i blodets biomarkörnivåer av interleukin-6 mäts från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i blodnivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar i blodets biomarkörnivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor mäts från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i telomerasaktivitet vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av blodmätning av telomerasaktivitet mäts från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i hjärnans struktur genom magnetisk resonanstomografi vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar i hjärnans struktur mäts med T1-vägd magnetisk resonanstomografi från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i hjärnans funktion genom funktionell magnetisk resonanstomografi efter 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar i hjärnans funktion mäts genom funktionell magnetisk resonanstomografi från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från Baseline i upplevd stresspoäng på Perceived Stress Scale efter 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av upplevda stresspoäng mäts med Perceived Stress Scale från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poäng på skalan för upplevd stress sträcker sig från 0-56, med en högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från Baseline i sömnlöshetsgradpoäng på Insomnia Severity Index vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av sömnlöshetsgraden mäts med Insomnia Severity Index från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poängen på Insomnia Severity Index varierar från 0-28, med en högre poäng som indikerar svårare sömnlöshet.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från Baseline i sömnkvalitet på Pittsburg Seep Quality Index vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar i sömnkvaliteten mäts med Pittsburg Seep Quality Index från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poängen på Pittsburg Seep Quality Index sträcker sig från 0-21, med en högre poäng som indikerar svårare sömnsvårigheter.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen för depression och ångestpoäng på sjukhusets ångest- och depressionsskalan vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av depressions- och ångestpoäng mäts med Hospital Anxiety and Depression Scale från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Betygen för ångest och depression på sjukhusets ångest- och depressionsskala varierar båda från 0-21, med en högre poäng som indikerar svårare ångest/depression.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i upplevd ensamhetspoäng på UCLA Loneliness Scale vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av upplevd ensamhetspoäng mäts med UCLA Loneliness Scale från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poängen på UCLA Loneliness Scale varierar från 20-80, med en högre poäng som indikerar större upplevd ensamhet.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från Baseline i livskvalitetspoäng på WHO Quality of Life-BREF-skalan vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar i livskvalitetspoäng mäts med WHO Quality of Life-BREF-skalan från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poängen på WHO Quality of Life-BREF-skalan sträcker sig från 26-130, med en högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från Baseline i emotionella reaktivitetspoäng på Emotion Reactivity Scale vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av emotionella reaktivitetspoäng mäts med Emotion Reactivity Scale från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poängen på Emotion Reactivity Scale varierar från 0-84, med en högre poäng som indikerar större emotionell reaktivitet.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Genomsnittlig förändring från Baseline i somatiseringspoäng på somatiseringssubskalan av Symptom Check-List-90 vid 12 veckor
Tidsram: från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Förändringar av somatiseringspoäng mäts med somatiseringssubskalan av Symptom Check-List-90 från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor. Poäng på somatiseringssubskalan för Symptom Check-List-90 sträcker sig från 0-48, med en högre poäng som indikerar större somatisering.
från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (Faktisk)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UW 19-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera