- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04641429
Neuroplasticidade: os efeitos do treinamento físico no funcionamento cognitivo e afetivo de pessoas idosas
20 de novembro de 2020 atualizado por: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Este estudo investiga os efeitos do exercício nas funções cognitivas e afetivas dos idosos e as possíveis vias neurobiológicas subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população está se acelerando.
A carga socioeconômica associada ao envelhecimento da população exige uma ação oportuna para promover a saúde do cérebro.
O cérebro humano tem a capacidade de reorganização plástica por meio do aprendizado e da experiência.
A atividade física pode induzir a plasticidade e é importante na prevenção do declínio funcional e aumento da sobrevida.
Neste estudo, são investigados os efeitos do Qigong e do exercício de alongamento na função afetiva e cognitiva em idosos saudáveis.
Este estudo se propõe a convidar 200 participantes (100 em cada condição de intervenção).
Os investigadores obtêm dados de questionários, avaliações, testes neurocognitivos, ressonância magnética e amostras de sangue no início (antes da intervenção) e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Tatia Lee, PhD
- Número de telefone: 852-39178394
- E-mail: tmclee@hku.hk
-
Investigador principal:
- Tatia Lee, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos ter concluído o ensino fundamental;
- Ter visão e audição normais ou corrigidas;
- Capacidade de fazer exercício;
- Dominância da mão direita;
- Capacidade cognitiva normal avaliada pela Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version (HK-MoCA).
Critério de exclusão:
- Ansiedade anormal ou humor depressivo medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão;
- Diagnóstico atual ou histórico de condições neurológicas ou psicológicas, como abuso de substâncias, transtornos psicóticos ou transtornos afetivos;
- Diagnóstico atual ou histórico de abuso de substâncias/álcool;
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, metal implantado);
- Pessoas que praticam regularmente qualquer qigong, Tai Chi ou exercício similar ou meditação dentro de 6 meses antes do estudo;
- Pessoas que praticam regularmente exercício físico de intensidade moderada a alta nos 6 meses anteriores ao estudo. A definição operacional de 'prática regular' é três vezes por semana ou mais, pelo menos 30 minutos por vez, por pelo menos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Qigong
Os participantes do grupo experimental recebem treinamento de exercícios de Qigong.
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Os participantes do grupo experimental recebem treinamento de exercícios de Qigong em grupo de 12 semanas.
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Comparador Ativo: alongamento
Os participantes do grupo de controle recebem treinamento de exercícios de alongamento.
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Os participantes do grupo de controle recebem treinamento de exercícios de alongamento baseado em grupo de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média da linha de base nas pontuações de velocidade de processamento cognitivo no teste de modalidades de dígitos de símbolo em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nas pontuações de velocidade de processamento cognitivo são medidas pelo teste Symbol Digit Modalities desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações no teste Symbol Digit Modalities variam de 0 a 90, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base nas pontuações de atenção sustentada no Teste de Desempenho Contínuo em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nas pontuações de atenção sustentada são medidas pelo Teste de Desempenho Contínuo desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações de precisão no Teste de Desempenho Contínuo variam de 0 a 100%, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Alteração média da linha de base nas pontuações da memória de trabalho no teste de extensão de dígitos para trás em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nas pontuações da memória de trabalho são medidas pelo teste de retrocesso do intervalo de dígitos desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações no teste Digit Span-Backward variam de 2 a 13, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base nas pontuações de idioma no teste rápido de nomeação em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nas pontuações de linguagem são medidas pelo Teste de Nomeação Rápida desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações no teste de nomeação rápida variam de 0 a 36, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base nas pontuações de afeto de traço na Escala Chinesa de Afeto em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudanças de traço de afeto positivo e afeto negativo são medidas pela Escala Chinesa de Afeto desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações de afeto positivo e negativo na Escala Chinesa de Afeto variam de 10 a 50, com uma pontuação mais alta indicando maior afeto positivo/negativo.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base no processamento afetivo pela Tarefa de processamento de emoções em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudanças no processamento de estímulos afetivos são medidas pela Tarefa de Processamento de Emoções desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base nos níveis sanguíneos de cortisol em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As alterações nos níveis de biomarcadores sanguíneos de cortisol são medidas desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base nos níveis sanguíneos de interleucina-6 em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As alterações nos níveis de biomarcadores sanguíneos de interleucina-6 são medidas desde o início até o final da intervenção em 12 semanas.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Alteração média desde a linha de base nos níveis sanguíneos de fator neurotrófico derivado do cérebro em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As alterações nos níveis de biomarcadores sanguíneos do fator neurotrófico derivado do cérebro são medidas desde o início até o final da intervenção em 12 semanas.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base na atividade da telomerase em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As alterações na medição sanguínea da atividade da telomerase são medidas desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base na estrutura cerebral por ressonância magnética em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As alterações da estrutura cerebral são medidas por ressonância magnética ponderada em T1 desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base na função cerebral por ressonância magnética funcional em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As alterações da função cerebral são medidas por ressonância magnética funcional desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média da linha de base nos escores de estresse percebido na Escala de Estresse Percebido em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nos escores de estresse percebido são medidas pela Escala de Estresse Percebido desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações na Escala de Estresse Percebido variam de 0 a 56, com uma pontuação mais alta indicando maior estresse percebido.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média desde a linha de base nos escores de gravidade da insônia no Índice de Gravidade da Insônia em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nos escores de gravidade da insônia são medidas pelo Índice de Gravidade da Insônia desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações no Índice de Gravidade da Insônia variam de 0 a 28, com uma pontuação mais alta indicando insônia mais grave.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base na qualidade do sono no índice de qualidade de infiltração de Pittsburg em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nas pontuações de qualidade do sono são medidas pelo Índice de qualidade de infiltração de Pittsburg desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações no índice de qualidade de infiltração de Pittsburg variam de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando dificuldade mais grave para dormir.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Alteração média desde a linha de base nos escores de depressão e ansiedade na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As alterações nos escores de depressão e ansiedade são medidas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão desde o início até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações de ansiedade e depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão variam de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando humor de ansiedade/depressão mais grave.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média desde a linha de base nas pontuações de solidão percebida na Escala de Solidão da UCLA em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nos escores de solidão percebida são medidas pela Escala de Solidão da UCLA desde o início até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações na Escala de Solidão da UCLA variam de 20 a 80, com uma pontuação mais alta indicando maior solidão percebida.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base nos escores de qualidade de vida na escala WHO Quality of Life-BREF em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nos escores de qualidade de vida são medidas pela escala WHO Quality of Life-BREF desde o início até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações na escala de qualidade de vida BREF da OMS variam de 26 a 130, com uma pontuação mais alta indicando maior qualidade de vida.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Mudança média da linha de base nas pontuações de reatividade emocional na Escala de Reatividade Emocional em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nas pontuações de reatividade emocional são medidas pela Escala de Reatividade Emocional desde a linha de base até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações na Escala de Reatividade Emocional variam de 0 a 84, com uma pontuação mais alta indicando maior reatividade emocional.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Alteração média desde a linha de base nos escores de somatização na subescala de somatização do Symptom Check-List-90 em 12 semanas
Prazo: da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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As mudanças nos escores de somatização são medidas pela subescala de somatização do Symptom Check-List-90 desde o início até o final da intervenção em 12 semanas.
As pontuações na subescala de somatização do Symptom Check-List-90 variam de 0 a 48, com uma pontuação mais alta indicando maior somatização.
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da linha de base até o final da intervenção em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UW 19-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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