Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroplasticitet: Effekterne af træning på kognitiv og affektiv funktion hos ældre mennesker

20. november 2020 opdateret af: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​træning på ældre menneskers kognitive og affektive funktioner og de mulige underliggende neurobiologiske veje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Befolkningens aldring accelererer. Den socioøkonomiske byrde forbundet med en aldrende befolkning kræver rettidig handling for at fremme hjernens sundhed. Den menneskelige hjerne har kapacitet til plastisk reorganisering gennem læring og erfaring. Fysisk aktivitet kan inducere plasticitet og er vigtig i forebyggelsen af ​​funktionsnedgang og øget overlevelse. I denne undersøgelse undersøges effekten af ​​Qigong og strækøvelser på affektiv og kognitiv funktion blandt raske ældre. Denne undersøgelse foreslås at invitere 200 deltagere (100 i hver interventionstilstand). Efterforskerne indhenter data fra spørgeskemaer, vurderinger, neurokognitive tests, magnetisk resonansbilleddannelse og blodprøver ved baseline (før interventionen) og post-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Tatia Lee, PhD
          • Telefonnummer: 852-39178394
          • E-mail: tmclee@hku.hk
        • Ledende efterforsker:
          • Tatia Lee, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I hvert fald færdig med folkeskolen;
  2. Har normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse;
  3. Evne til at dyrke motion;
  4. Højrehåndsdominans;
  5. Normal kognitiv evne vurderet af Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK-MoCA).

Ekskluderingskriterier:

  1. Abmormal angst eller depressionsstemning målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale;
  2. Nuværende diagnose eller historie med neurologiske eller psykologiske tilstande, såsom stofmisbrug, psykotiske lidelser eller affektive lidelser;
  3. Nuværende diagnose eller historie med stof-/alkoholmisbrug;
  4. Kontraindikationer for MR-scanning (f. implanteret metal);
  5. Folk, der regelmæssigt praktiserer enhver qigong, Tai Chi eller lignende øvelse eller meditation inden for 6 måneder før studiet;
  6. Folk, der regelmæssigt dyrker moderat til høj intensitet fysisk træning inden for 6 måneder før studiet. Den operationelle definition af "regelmæssig praksis" er tre gange om ugen eller mere, mindst 30 minutter pr. gang i mindst 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qigong
Deltagerne i forsøgsgruppen modtager Qigong træning.
Adfærdsmæssigt: Qigong øvelse
Deltagerne i forsøgsgruppen modtager 12 ugers gruppebaseret Qigong træning.
Aktiv komparator: udstrækning
Deltagerne i kontrolgruppen får stræktræning.
Adfærdsmæssigt: Strækøvelse
Deltagerne i kontrolgruppen får 12 ugers gruppebaseret stræktræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognitive bearbejdningshastighedsscores på Symbol Digit Modalities Test efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i kognitive bearbejdningshastighedsscores måles ved hjælp af Symbol Digit Modalities Test fra baseline til slutningen af ​​intervention ved 12 uger. Scoringer på Symbol Digit Modalities Test varierer fra 0-90, med en højere score, der indikerer bedre ydeevne.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i vedvarende opmærksomhedsscore på den kontinuerlige præstationstest efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer af vedvarende opmærksomhedsscore måles ved den kontinuerlige præstationstest fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Nøjagtighedsscorerne på Continuous Performance Test varierer fra 0-100 %, med en højere score, der indikerer bedre ydeevne.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i arbejdshukommelsesscore på cifferspan-bagud-testen efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i arbejdshukommelsesscorer måles med Digit Span Backward Test fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Resultaterne på Digit Span-Backward-testen varierer fra 2-13, med en højere score, der indikerer bedre ydeevne.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i sprogresultater på Rapid Naving Test efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i sprogscores måles ved hjælp af den hurtige navngivningstesten fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Resultaterne på Rapid Naving Test varierer fra 0-36, med en højere score, der indikerer bedre ydeevne.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i karaktertrækpåvirkningsscore på den kinesiske påvirkningsskala efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i karaktertræk positiv påvirkning og negativ påvirkning måles ved den kinesiske påvirkningsskala fra baseline til slutningen af ​​intervention ved 12 uger. Positiv og negativ affektscore på kinesisk affektskala varierer begge fra 10-50, hvor en højere score indikerer højere positiv/negativ affekt.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra Baseline i affektiv behandling af Emotion Processing Task efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i bearbejdning af affektive stimuli måles af Emotion Processing Task fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodniveauer af cortisol efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i blodets biomarkørniveauer af cortisol måles fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodniveauer af interleukin-6 efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i blodbiomarkørniveauer af interleukin-6 måles fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i blodbiomarkørniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor måles fra baseline til slutningen af ​​intervention ved 12 uger.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i telomeraseaktivitet efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i blodmåling af telomeraseaktivitet måles fra baseline til slutningen af ​​intervention ved 12 uger.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i hjernestruktur ved magnetisk resonansbilleddannelse efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i hjernestrukturen måles ved T1-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse fra baseline til slutningen af ​​intervention ved 12 uger.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i hjernefunktion ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i hjernens funktion måles ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fra baseline til slutningen af ​​intervention ved 12 uger.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i opfattet stress-score på Perceived Stress Scale efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer af opfattet stress-score måles ved Perceived Stress Scale fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Scorer på Perceived Stress Scale varierer fra 0-56, hvor en højere score indikerer højere opfattet stress.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i søvnløshedsscore på Insomnia Severity Index efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i sværhedsgradsscore for søvnløshed måles ved hjælp af Insomnia Severity Index fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Score på Insomnia Severity Index varierer fra 0-28, hvor en højere score indikerer mere alvorlig søvnløshed.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i søvnkvalitet på Pittsburg Seep Quality Index efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i søvnkvalitetsscorer måles af Pittsburg Seep Quality Index fra baseline til slutningen af ​​intervention ved 12 uger. Scorer på Pittsburg Seep Quality Index varierer fra 0-21, med en højere score, der indikerer mere alvorlige søvnbesvær.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i depressions- og angstscorer på Hospital Anxiety and Depression Scale efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i depressions- og angstscorer måles med Hospital Anxiety and Depression Scale fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Angst- og depressionsscorer på hospitalets angst- og depressionsskala varierer begge fra 0-21, hvor en højere score indikerer mere alvorlig angst/depressionsstemning.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i opfattet ensomhedsscore på UCLA Loneliness Scale efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i opfattet ensomhedsscore måles ved UCLA Loneliness Scale fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Scoren på UCLA Loneliness Scale varierer fra 20-80, hvor en højere score indikerer større opfattet ensomhed.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i livskvalitetsscore på WHO Quality of Life-BREF-skalaen efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i livskvalitetsscore er målt ved WHO Quality of Life-BREF-skalaen fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Scoringerne på WHO Quality of Life-BREF-skalaen spænder fra 26-130, hvor en højere score indikerer højere livskvalitet.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i følelsesreaktivitetsscore på følelsesreaktivitetsskalaen efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i følelsesreaktivitetsscorer måles med følelsesreaktivitetsskalaen fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Scoringerne på Emotion Reactivity Scale varierer fra 0-84, hvor en højere score indikerer større følelsesmæssig reaktivitet.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i somatiseringsscore på somatiseringssubskalaen af ​​Symptom Check-List-90 efter 12 uger
Tidsramme: fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger
Ændringer i somatiseringsscorer måles ved somatiseringssubskalaen af ​​Symptom Check-List-90 fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger. Scorer på somatiseringsunderskalaen af ​​Symptom Check-List-90 varierer fra 0-48, hvor en højere score indikerer større somatisering.
fra baseline til afslutning af intervention ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 19-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qigong øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner