Nevroplastisitet: Effektene av treningstrening på kognitiv og affektiv funksjon hos eldre mennesker
20. november 2020 oppdatert av: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Denne studien undersøker effekten av trening på eldre menneskers kognitive og affektive funksjoner, og mulige underliggende nevrobiologiske veier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningens aldring akselererer.
Den sosioøkonomiske byrden knyttet til en aldrende befolkning krever rettidig handling for å fremme hjernehelsen.
Den menneskelige hjernen har kapasitet til plastisk omorganisering gjennom læring og erfaring.
Fysisk aktivitet kan indusere plastisitet og er viktig for å forebygge funksjonsnedgang og økt overlevelse.
I denne studien undersøkes effekten av Qigong og strekkøvelse på affektiv og kognitiv funksjon blant friske eldre.
Denne studien er foreslått å invitere 200 deltakere (100 i hver intervensjonstilstand).
Etterforskerne innhenter data fra spørreskjemaer, vurderinger, nevrokognitive tester, magnetisk resonansavbildning og blodprøver ved baseline (før intervensjonen) og etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Tatia Lee, PhD
- Telefonnummer: 852-39178394
- E-post: tmclee@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Tatia Lee, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I det minste fullført barneskolen;
- Har normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel;
- Evne til å trene;
- Høyrehånds dominans;
- Normal kognitiv evne vurdert av Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen (HK-MoCA).
Ekskluderingskriterier:
- Abmormal angst eller depresjonsstemning målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala;
- Nåværende diagnose eller historie med nevrologiske eller psykologiske tilstander, som rusmisbruk, psykotiske lidelser eller affektive lidelser;
- Nåværende diagnose eller historie med rus/alkoholmisbruk;
- Kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. implantert metall);
- Folk som regelmessig trener qigong, Tai Chi eller lignende trening eller meditasjon innen 6 måneder før studiet;
- Personer som regelmessig trener moderat til høy intensitet innen 6 måneder før studiet. Den operasjonelle definisjonen av "vanlig praksis" er tre ganger i uken eller mer, minst 30 minutter per gang i minst 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Qigong
Deltakerne i forsøksgruppen får treningstrening i Qigong.
|
Deltakerne i forsøksgruppen får 12 ukers gruppebasert Qigong-trening.
|
|
Aktiv komparator: strekk
Deltakerne i kontrollgruppen får tøyingstrening.
|
Deltakerne i kontrollgruppen får 12 ukers gruppebasert tøyningstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kognitive prosesseringshastighetspoeng på Symbol Digit Modalities Test ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i kognitive prosesseringshastighetsskårer måles med Symbol Digit Modalities Test fra baseline til slutten av intervensjon ved 12 uker.
Poeng på Symbol Digit Modalities Test varierer fra 0-90, med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i vedvarende oppmerksomhetsscore på den kontinuerlige ytelsestesten etter 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i poengsum for vedvarende oppmerksomhet måles med den kontinuerlige ytelsestesten fra baseline til slutten av intervensjonen etter 12 uker.
Nøyaktighetsskårene på Continuous Performance Test varierer fra 0-100 %, med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i arbeidsminnescore på Digit Span-Backward Test ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i arbeidsminneskårene måles med Digit Span Backward Test fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
Poeng på Digit Span-Backward-testen varierer fra 2-13, med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i språkscore på Rapid Naving Test ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i språkscore måles ved hjelp av Rapid Naming Test fra baseline til slutten av intervensjon ved 12 uker.
Poeng på Rapid Naming Test varierer fra 0-36, med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i egenskapspåvirkningsscore på den kinesiske påvirkningsskalaen ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i egenskapene positiv påvirkning og negativ påvirkning måles med den kinesiske affektskalaen fra baseline til slutten av intervensjon ved 12 uker.
Positive og negative påvirkningsskårer på kinesisk affektskala varierer begge fra 10-50, med en høyere skåre som indikerer høyere positiv/negativ påvirkning.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i affektiv prosessering av Emotion Processing Task ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i behandlingen av affektive stimuli måles med Emotion Processing Task fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i blodnivåer av kortisol ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i blodets biomarkørnivåer av kortisol måles fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i blodnivåer av interleukin-6 ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i blodbiomarkørnivåer av interleukin-6 måles fra baseline til slutten av intervensjon ved 12 uker.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i blodnivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i blodbiomarkørnivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor måles fra baseline til slutten av intervensjon ved 12 uker.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i telomeraseaktivitet etter 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i blodmåling av telomeraseaktivitet måles fra baseline til slutten av intervensjon ved 12 uker.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hjernestruktur ved magnetisk resonansavbildning etter 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i hjernestrukturen måles ved hjelp av T1-vektet magnetisk resonansavbildning fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hjernefunksjon ved funksjonell magnetisk resonansavbildning etter 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i hjernefunksjonen måles ved funksjonell magnetisk resonansavbildning fra baseline til slutten av intervensjon ved 12 uker.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i opplevd stress-score på Perceived Stress Scale ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i oppfattet stress-skåre måles med Perceived Stress Scale fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
Poeng på skalaen for oppfattet stress varierer fra 0-56, med en høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet stress.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i insomnialvorlighetsscore på Insomnia Severity Index etter 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i alvorlighetsgraden for søvnløshet måles med Insomnia Severity Index fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
Poeng på Insomnia Severity Index varierer fra 0-28, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig søvnløshet.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i søvnkvalitet på Pittsburg Seep Quality Index ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i søvnkvaliteten måles av Pittsburg Seep Quality Index fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
Poeng på Pittsburg Seep Quality Index varierer fra 0-21, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige søvnvansker.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i depresjons- og angstscore på sykehusets angst- og depresjonsskala ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i depresjons- og angstskåre måles ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
Angst og depresjonsskår på sykehusets angst- og depresjonsskala varierer begge fra 0-21, med en høyere skåre som indikerer mer alvorlig angst/depresjonsstemning.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i opplevd ensomhetspoeng på UCLA Loneliness Scale ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i oppfattet ensomhetsskår måles med UCLA Loneliness Scale fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
Poengsummen på UCLA Loneliness Scale varierer fra 20-80, med en høyere poengsum som indikerer større opplevd ensomhet.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i livskvalitetsscore på WHO Quality of Life-BREF-skalaen ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i livskvalitetsskåre måles ved WHO Quality of Life-BREF-skalaen fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
Skårene på WHO Quality of Life-BREF-skalaen varierer fra 26-130, med en høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i emosjonsreaktivitetspoeng på Emotion Reactivity Scale ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i emosjonsreaktivitetsskårene måles ved emosjonsreaktivitetsskalaen fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
Poengsummen på Emotion Reactivity Scale varierer fra 0-84, med en høyere poengsum som indikerer større emosjonell reaktivitet.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i somatiseringsskårer på somatiseringssubskalaen til Symptom Check-List-90 ved 12 uker
Tidsramme: fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Endringer i somatiseringsskåre måles med somatiseringssubskalaen til Symptom Sjekkliste-90 fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker.
Poeng på somatiseringsunderskalaen til Symptom Sjekkliste-90 varierer fra 0-48, med en høyere poengsum som indikerer større somatisering.
|
fra baseline til slutten av intervensjonen ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UW 19-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .