Sweetgoals för typ 1-diabetes

UPPDRAG AV DELTAGARE:

Intresserade deltagare kommer att ladda ner SweetGoals-appen. När alla screeningprocedurer är klara, inklusive A1c-verifiering via posten i testkit, kommer forskarpersonalen att schemalägga ett webbvideomöte för att (1) randomisera deltagare och informera dem om deras tilldelning av interventionstillstånd; (2)hjälpa deltagarna med att konfigurera sitt Glooko-konto och ladda upp sina enheter och orientera dem till Glookos datavisualiseringshubb; och (3) ladda ner Glooko-mobilappen, som kan användas av alla deltagare och där deltagare utan en Glooko-kompatibel pump kommer att ange kolhydraträkningar.

INTERVENTIONSLEVERANS:

Alla deltagare kommer att få kärninterventionen, SweetGoals-appen. De som tilldelats Incitament kommer att få appen plus incitament för att uppfylla efterlevnadsmål. De som tilldelas Coaching kommer att få webbhälsocoaching för att öka motivationen och skickligheten i självförvaltning enligt beskrivningen nedan.

DIABETES VÅRD FÖR ALLA DELTAGARE:

Deltagare i alla tillstånd kommer att få pågående behandling för typ 1-diabetes från sin nuvarande läkare. Rapportering av ett besök under de senaste 6 månaderna är ett inklusionskriterium för studien. Studiepersonal kommer inte att tillhandahålla medicinsk vård eller intervention. Alla deltagare kommer att få information om rekommendationer för medicinsk vård relaterad till diabetes (t.ex. kvartalsbesök och A1c-bedömning, i enlighet med Standards of Medical Care in Diabetes). Informationslänkar kommer att tillhandahållas inom SweetGoals för olika onlineresurser som tar upp T1D-pedagogiska ämnen.

KÄRNINTERVENTION FÖR ALLA DELTAGARE: SWEETGOALS APP

Alla deltagare kommer att få SweetGoals-appen, en automatiserad intervention som sätter veckovisa mål för självförvaltning och ger feedback varje vecka. SweetGoals-appen kommer att implementeras och levereras med hjälp av MobileCoach-appplattformen, som körs på både Android- och iOS-system. SweetGoals-appen skickar veckovisa påminnelser om att ladda upp enheter, hämtar enhetsdata via Glooko API, tillämpar beslutsregler för att utvärdera dagliga och veckovisa mål och skickar veckovisa feedbackmeddelanden om måluppfyllelse och uppmuntran om efterlevnad under den kommande veckan.

Självförvaltningsmål för diabetes. Glooko lagrar flera variabler som används för att utvärdera glukosövervakningen och måltidsmålen. För både glukosövervakning och måltidsbeteenden använder vi en struktur som liknar målen för att underlätta att komma ihåg målen och kommunikationen med deltagarna. Specifikt, oavsett vilka enheter som används eller målet (glukosövervakning eller måltidsbeteenden) finns det ett dagligt efterlevnadsmål, och det finns ett veckomål att nå det dagliga målet på >5 dagar varje vecka. Dessa veckomål valdes ut för att främja hög konsistens i glukosmätning och kolhydraträkning vid måltider. Varje vecka kommer deltagarna att bli ombedda att sätta personliga mål för nästa vecka för det antal dagar de tror att de kan nå varje dagligt mål. Varje vecka kommer de att få ett meddelande som anger antalet dagar då de nådde varje mål, hur det jämfört med deras personliga mål och om de nådde det slutliga veckomålet (uppfyllde dagliga mål >5 dagar per vecka).

Mål för övervakning av glukos. Varje deltagare kommer att få ett enhetsspecifikt (glukometer vs. CGM) dagligt mål baserat på enheten de använder för att övervaka sina glukosnivåer, och det ultimata veckomålet för alla deltagare är att nå det dagliga målet minst 5 dagar i veckan. För deltagare som endast använder en glukosmätare är målet för daglig självkontroll av blodsocker (SMBG) >5 kontroller, vardera >2 timmar från en annan kontroll. För deltagare som använder CGM är CGMs slittidsmål 80 % av förväntade värden varje dag. Förväntade värden per dag baseras på den enhetsspecifika kontrollfrekvensen (t.ex. var 5:e minut för Dexcom G6). Vi valde denna cutoff för att återspegla den kliniskt nödvändiga glukosövervakningsfrekvensen, men också möjliggöra legitim frånkopplingstid (sport, fritidsaktiviteter) och sensorbyten.

Måltidsmål. Varje deltagare kommer att få dagliga mål som är specifika för deras insulintillförselmetod (pump vs. MDI). Deltagarna kommer att uppmanas att kontrollera sitt glukosvärde innan de äter (om de endast använder en glukosmätare, inte CGM). Deltagare som använder en Glooko-kompatibel pump behöver bara använda sin pump för att dokumentera måltidsmålen. Om de använder en kombination av pump+glukometer som kräver manuell inmatning av glukosvärdet i pumpen, måste de slutföra glukoskontrollen och den manuella inmatningen inte längre än 30 minuter före kolhydratinmatningen för att få kredit för att ha uppnått målmålet. Om de använder en pump+CGM eller annan mätare som överför glukosvärdet till pumpen utan manuell inmatning, behövs ingen manuell inmatning. Om de använder MDI (ingen insulinpump) kommer de att använda skärmen Food Event för att ange sina kolhydrater i Glooko smartphone-appen.

När varje deltagares Glooko-data hämtas, utvärderar vår algoritm om det finns ett giltigt glukosvärde inom 30 minuter före varje kolhydratinmatning. Det dagliga målet för måltider är 3 parade glukosnivåer/kolhydratvärden.

INCITAMENTSKOMPONENT

Förutom att använda SweetGoals-appen kommer deltagare som tilldelats Incentives också att få incitament för att nå mål. Incitament för att förbättra följsamheten till glukosövervakning och måltidsbeteenden som stöder lämplig insulinbolusering betalas ut varje vecka från vecka 1-11, och avtar sedan i frekvens från vecka 12-25, en procedur som används för att främja långvariga förbättringar av följsamhet och A1c. I blekningsfasen betalas incitament ut med ökande tidsintervall (d.v.s. 2,3,4 sedan 5 veckors förseningar; betalas ut vid veckorna 13, 16, 20, 25).

För att uppfylla dagliga och veckovisa mål kan deltagarna tjäna följande incitament: (1) $1 för varje dag som uppfyller mål för glukosövervakning. (max=7$ per vecka); (2) $5 per vecka i bonus för att uppfylla glukosövervakningsmålet 6 eller 7 dagar för att främja konsekvent veckovis glukosövervakning. (max=$5 per vecka) (3) $1 för varje dag med >3 korrekt tidsinställda glukosvärde/kolhydratintagspar (max=$7 per vecka); (4) $5 per vecka i bonus för att uppnå måltidsmålet 6 eller 7 dagar för att främja konsekvent veckovis glukoskontroll och kolhydraträkning vid måltid. (max=5$ per vecka). Totala möjliga inkomster varje vecka är $24 (~$3,50 per dag). Den maximala intäkterna för alla mål är 600 USD under 25 veckor. Forskningspersonal kommer att ladda intjänade incitament på återladdningsbara förbetalda MasterCards.

KOMPONENT FÖR WEBHÄLSOCOACHING:

Deltagare som tilldelas coaching kommer också att få 15 webbhälsocoaching-sessioner av en hälsocoach på kandidatnivå. Dessa coachningssessioner är utformade för att främja effektiv självhantering av diabetes. Coachningssessioner hålls varje vecka från veckorna 1-11, för att sedan tona ut under andra halvan av interventionen med 4 sessioner under veckorna 12-25 (veckorna 13, 16, 20 och 25). Sessionerna 1-7 är 30 minuter vardera, då nytt material introduceras och övas. Sessioner 8-15 är 15 minuter vardera, då problemlösningsförmåga övas och tillämpas på nya utmaningar som identifierats av deltagarna. Coachningen kommer att slutföras med Zoom, ett online HIPAA-kompatibelt webbkonferenssystem.