Sweetgoals per il diabete di tipo 1

ASSEGNAZIONE DEI PARTECIPANTI:

I partecipanti interessati scaricheranno l'app SweetGoals. Una volta completate tutte le procedure di screening, inclusa la verifica A1c tramite posta nel kit di test, il personale di ricerca programmerà un incontro video web per (1) randomizzare i partecipanti e informarli della loro assegnazione della condizione di intervento; (2) assistere i partecipanti nella configurazione del proprio account Glooko e nel caricamento dei propri dispositivi e orientarli verso l'hub di visualizzazione dei dati di Glooko; e (3) scaricare l'app mobile Glooko, che può essere utilizzata da tutti i partecipanti e in cui i partecipanti senza una pompa compatibile con Glooko inseriranno i conteggi dei carboidrati.

CONSEGNA INTERVENTO:

Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento principale, l'app SweetGoals. Coloro che sono assegnati agli incentivi riceveranno l'app più incentivi per il raggiungimento degli obiettivi di adesione. Coloro che sono assegnati al Coaching riceveranno il web health coaching per aumentare la motivazione e l'abilità nell'autogestione come descritto di seguito.

CURA DEL DIABETE PER TUTTI I PARTECIPANTI:

I partecipanti in tutte le condizioni riceveranno cure continue per il diabete di tipo 1 dal loro attuale medico. Il rapporto di una visita negli ultimi 6 mesi è un criterio di inclusione nello studio. Il personale dello studio non fornirà cure o interventi medici. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni sulle raccomandazioni per le cure mediche relative al diabete (ad esempio, visite trimestrali e valutazione A1c, in linea con gli standard di assistenza medica nel diabete). All'interno di SweetGoals saranno forniti link informativi per varie risorse online che affrontano argomenti educativi T1D.

INTERVENTO FONDAMENTALE PER TUTTI I PARTECIPANTI: APP SWEETGOALS

Tutti i partecipanti riceveranno l'app SweetGoals, un intervento automatizzato che stabilisce obiettivi di autogestione settimanali e fornisce feedback settimanali. L'app SweetGoals verrà implementata e distribuita utilizzando la piattaforma dell'app MobileCoach, che funziona sia su sistemi Android che iOS. L'app SweetGoals invia promemoria settimanali per caricare i dispositivi, recupera i dati del dispositivo tramite l'API Glooko, applica regole decisionali per valutare gli obiettivi giornalieri e settimanali e invia messaggi di feedback settimanali sull'aderenza agli obiettivi e incoraggiamenti sull'adesione nella prossima settimana.

Obiettivi di autogestione del diabete. Glooko memorizza più variabili che vengono utilizzate per valutare il monitoraggio del glucosio e gli obiettivi dei pasti. Attraverso il monitoraggio del glucosio e i comportamenti target durante i pasti, utilizziamo una struttura simile agli obiettivi per promuovere la facilità di ricordare gli obiettivi e la comunicazione con i partecipanti. In particolare, indipendentemente dai dispositivi utilizzati o dall'obiettivo (monitoraggio del glucosio o comportamenti durante i pasti), esiste un obiettivo di aderenza giornaliero e un obiettivo settimanale di raggiungimento dell'obiettivo giornaliero in > 5 giorni alla settimana. Questi obiettivi settimanali sono stati selezionati per promuovere un'elevata coerenza nel monitoraggio della glicemia durante i pasti e nel conteggio dei carboidrati. Ogni settimana, ai partecipanti verrà chiesto di fissare obiettivi personali per la settimana successiva per il numero di giorni in cui pensano di poter raggiungere ciascun obiettivo giornaliero. Ogni settimana riceveranno un messaggio che indica il numero di giorni in cui hanno raggiunto ciascun obiettivo, in che modo rispetto al loro obiettivo personale e se hanno raggiunto l'obiettivo settimanale finale (obiettivo giornaliero raggiunto >5 giorni a settimana).

Obiettivi di monitoraggio del glucosio. Ogni partecipante riceverà un obiettivo giornaliero specifico del dispositivo (glucometro vs. CGM) basato sul dispositivo che utilizza per monitorare i propri livelli di glucosio e l'obiettivo settimanale finale per tutti i partecipanti è raggiungere l'obiettivo giornaliero almeno 5 giorni alla settimana. Per i partecipanti che utilizzano solo un glucometro, l'obiettivo giornaliero di automonitoraggio della glicemia (SMBG) è > 5 controlli, ciascuno > 2 ore da un altro controllo. Per i partecipanti che utilizzano il CGM, l'obiettivo del tempo di utilizzo del CGM è l'80% dei valori previsti ogni giorno. I valori previsti al giorno si basano sulla frequenza di controllo specifica del dispositivo (ad esempio, ogni 5 minuti per Dexcom G6). Abbiamo selezionato questo limite per riflettere la frequenza di monitoraggio del glucosio clinicamente necessaria, ma anche per consentire il tempo di disconnessione legittimo (sport, attività ricreative) e le modifiche del sensore.

Obiettivi per i pasti. Ogni partecipante riceverà obiettivi giornalieri specifici per il proprio metodo di somministrazione di insulina (pompa vs. MDI). Ai partecipanti verrà chiesto di controllare il proprio glucosio prima di mangiare (se usano solo un glucometro, non CGM). I partecipanti che utilizzano un microinfusore compatibile con Glooko dovranno utilizzare il microinfusore solo per documentare gli obiettivi dei pasti. Se usano una combinazione pompa+glucometro che richiede l'inserimento manuale del valore del glucosio nella pompa, devono completare il controllo del glucosio e l'inserimento manuale non più di 30 minuti prima dell'inserimento dei carboidrati per ricevere credito per il raggiungimento dell'obiettivo pasto. Se usano una pompa+CGM o un altro misuratore che trasferisce il valore del glucosio alla pompa senza inserimento manuale, non è necessario alcun inserimento manuale. Se usano MDI (nessuna pompa per insulina), useranno la schermata dell'evento Food per inserire i loro conteggi di carboidrati nell'app per smartphone Glooko.

Quando vengono recuperati i dati Glooko di ogni partecipante, il nostro algoritmo valuta se esiste o meno un valore glicemico valido entro 30 minuti prima di ogni ingresso di carboidrati. L'obiettivo giornaliero per i pasti è di 3 valori accoppiati di livello di glucosio/conteggio di carboidrati.

COMPONENTE INCENTIVANTE

Oltre a utilizzare l'app SweetGoals, i partecipanti assegnati agli Incentivi riceveranno anche incentivi per il raggiungimento degli obiettivi. Gli incentivi per migliorare l'aderenza al monitoraggio del glucosio e i comportamenti durante i pasti che supportano l'appropriato bolo di insulina vengono pagati settimanalmente dalle settimane 1-11, quindi diminuiscono di frequenza dalle settimane 12-25, una procedura utilizzata per promuovere miglioramenti duraturi nell'aderenza e nell'A1c. Nella fase di dissolvenza, gli incentivi vengono pagati a intervalli di tempo crescenti (ad esempio, 2,3,4 poi 5 settimane di ritardo; pagati alle settimane 13, 16, 20, 25).

Per raggiungere gli obiettivi giornalieri e settimanali, i partecipanti possono guadagnare i seguenti incentivi: (1) $ 1 per ogni giorno che raggiunge l'obiettivo di monitoraggio del glucosio. (massimo=$7 a settimana); (2) Bonus di $ 5 a settimana per il raggiungimento dell'obiettivo di monitoraggio del glucosio 6 o 7 giorni per promuovere un monitoraggio del glucosio settimanale coerente. (massimo=$5 a settimana) (3) $1 per ogni giorno con >3 coppie valore glicemico/ingresso di carboidrati opportunamente programmate (massimo=$7 a settimana); (4) Bonus di $ 5 a settimana per raggiungere l'obiettivo dei pasti di 6 o 7 giorni per promuovere un controllo settimanale costante del glucosio e il conteggio dei carboidrati durante i pasti. (massimo=$5 a settimana). I guadagni totali possibili ogni settimana sono $ 24 (~ $ 3,50 al giorno). Le entrate massime per tutti gli obiettivi sono $ 600 in 25 settimane. Il personale di ricerca caricherà gli incentivi guadagnati su MasterCard prepagate ricaricabili.

COMPONENTE WEB HEALTH COACHING:

I partecipanti assegnati al coaching riceveranno anche 15 sessioni di Web Health Coaching da parte di un health coach di livello bachelor. Queste sessioni di coaching sono progettate per promuovere un'efficace autogestione del diabete. Le sessioni di coaching si tengono settimanalmente dalle settimane 1-11, poi svaniscono nella seconda metà dell'intervento con 4 sessioni tenute durante le settimane 12-25 (settimane 13, 16, 20 e 25). Le sessioni 1-7 durano 30 minuti ciascuna, man mano che viene introdotto e praticato nuovo materiale. Le sessioni 8-15 durano 15 minuti ciascuna, poiché le capacità di problem solving vengono praticate e applicate a nuove sfide identificate dai partecipanti. Il coaching sarà completato utilizzando Zoom, un sistema di conferenza Web online conforme a HIPAA.