Sweetgoals für Typ-1-Diabetes

ZUORDNUNG DER TEILNEHMER:

Interessierte Teilnehmer laden die SweetGoals-App herunter. Sobald alle Screening-Verfahren abgeschlossen sind, einschließlich der A1c-Überprüfung per Post im Testkit, plant das Forschungspersonal ein Web-Video-Meeting, um (1) die Teilnehmer zufällig auszuwählen und sie über ihre Interventionsbedingungszuweisung zu informieren; (2) Unterstützung der Teilnehmer bei der Einrichtung ihres Glooko-Kontos und beim Hochladen ihrer Geräte und Orientierung am Glooko-Datenvisualisierungs-Hub; und (3) die mobile Glooko-App herunterzuladen, die von allen Teilnehmern verwendet werden kann und in die Teilnehmer ohne eine mit Glooko kompatible Pumpe Kohlenhydrate eingeben.

INTERVENTIONSLIEFERUNG:

Alle Teilnehmer erhalten die Kernintervention, die SweetGoals-App. Diejenigen, die Incentives zugewiesen sind, erhalten die App plus Incentives für das Erreichen der Einhaltungsziele. Diejenigen, die dem Coaching zugewiesen sind, erhalten ein Web-Gesundheitscoaching, um die Motivation und die Fähigkeiten im Selbstmanagement wie unten beschrieben zu steigern.

DIABETES-VERSORGUNG FÜR ALLE TEILNEHMER:

Teilnehmer aller Erkrankungen erhalten eine fortlaufende Behandlung für Typ-1-Diabetes von ihrem derzeitigen medizinischen Anbieter. Die Meldung eines Besuchs innerhalb der letzten 6 Monate ist ein Studieneinschlusskriterium. Das Studienpersonal wird keine medizinische Versorgung oder Intervention leisten. Alle Teilnehmer erhalten Informationen zu Empfehlungen für die medizinische Versorgung im Zusammenhang mit Diabetes (z. B. vierteljährliche Besuche und A1c-Bewertung, im Einklang mit den Standards der medizinischen Versorgung bei Diabetes). Innerhalb von SweetGoals werden Informationslinks für verschiedene Online-Ressourcen bereitgestellt, die sich mit T1D-Bildungsthemen befassen.

KERNINTERVENTION FÜR ALLE TEILNEHMER: SWEETGOALS APP

Alle Teilnehmer erhalten die SweetGoals-App, eine automatisierte Intervention, die wöchentliche Selbstmanagementziele festlegt und wöchentliches Feedback gibt. Die SweetGoals-App wird mithilfe der MobileCoach-App-Plattform implementiert und bereitgestellt, die sowohl auf Android- als auch auf iOS-Systemen läuft. Die SweetGoals-App sendet wöchentliche Erinnerungen zum Hochladen von Geräten, ruft Gerätedaten über die Glooko-API ab, wendet Entscheidungsregeln an, um tägliche und wöchentliche Ziele zu bewerten, und sendet wöchentliche Feedback-Nachrichten zur Zielerfüllung und Ermutigung zur Einhaltung in der kommenden Woche.

Ziele des Diabetes-Selbstmanagements. Glooko speichert mehrere Variablen, die zur Bewertung der Glukoseüberwachung und der Ziele für die Mahlzeiten verwendet werden. Sowohl bei der Glukoseüberwachung als auch bei den Zielverhalten bei den Mahlzeiten verwenden wir eine ähnliche Struktur wie bei den Zielen, um das Erinnern an die Ziele und die Kommunikation mit den Teilnehmern zu erleichtern. Insbesondere gibt es unabhängig von den verwendeten Geräten oder dem Ziel (Glukoseüberwachung oder Essensverhalten) ein tägliches Einhaltungsziel und ein wöchentliches Ziel, das Tagesziel an > 5 Tagen pro Woche zu erreichen. Diese wöchentlichen Ziele wurden ausgewählt, um eine hohe Konsistenz bei der Glukoseüberwachung zu den Mahlzeiten und beim Zählen der Kohlenhydrate zu fördern. Jede Woche werden die Teilnehmer gebeten, sich für die nächste Woche persönliche Ziele für die Anzahl der Tage zu setzen, von denen sie glauben, dass sie jedes Tagesziel erreichen können. Sie erhalten jede Woche eine Nachricht, in der sie die Anzahl der Tage angeben, an denen sie jedes Ziel erreicht haben, wie dies im Vergleich zu ihrem persönlichen Ziel ist und ob sie das ultimative Wochenziel erreicht haben (Tagesziel >5 Tage pro Woche erreicht).

Glukoseüberwachungsziele. Jeder Teilnehmer erhält ein gerätespezifisches (Blutzuckermessgerät vs. CGM) Tagesziel basierend auf dem Gerät, das er zur Überwachung seines Blutzuckerspiegels verwendet, und das ultimative wöchentliche Ziel für alle Teilnehmer besteht darin, das Tagesziel an mindestens 5 Tagen pro Woche zu erreichen. Für Teilnehmer, die nur ein Blutzuckermessgerät verwenden, beträgt das Ziel der täglichen Selbstkontrolle des Blutzuckers (SMBG) > 5 Kontrollen, jeweils > 2 Stunden von einer anderen Kontrolle. Für Teilnehmer, die CGM verwenden, liegt das CGM-Tragezeitziel bei 80 % der erwarteten Werte pro Tag. Erwartete Werte pro Tag basieren auf der gerätespezifischen Prüfhäufigkeit (z. B. alle 5 Minuten für Dexcom G6). Wir haben diesen Grenzwert gewählt, um die klinisch notwendige Häufigkeit der Glukoseüberwachung widerzuspiegeln, aber auch legitime Trennungszeiten (Sport, Freizeitaktivitäten) und Sensorwechsel zu ermöglichen.

Ziele beim Essen. Jeder Teilnehmer erhält spezifische Tagesziele für seine Insulinverabreichungsmethode (Pumpe vs. MDI). Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Glukose vor dem Essen zu überprüfen (wenn sie nur ein Blutzuckermessgerät verwenden, kein CGM). Teilnehmer, die eine Glooko-kompatible Pumpe verwenden, müssen ihre Pumpe nur verwenden, um die Mahlzeitenziele zu dokumentieren. Wenn sie eine Kombination aus Pumpe und Blutzuckermessgerät verwenden, die eine manuelle Eingabe des Glukosewerts in die Pumpe erfordert, müssen sie den Glukosetest und diese manuelle Eingabe nicht länger als 30 Minuten vor der Eingabe der Kohlenhydrate abschließen, um eine Gutschrift für das Erreichen des Mahlzeitenziels zu erhalten. Wenn sie eine Pumpe + CGM oder ein anderes Messgerät verwenden, das den Glukosewert ohne manuelle Eingabe an die Pumpe überträgt, ist keine manuelle Eingabe erforderlich. Wenn sie MDI (keine Insulinpumpe) verwenden, verwenden sie den Bildschirm für Lebensmittelereignisse, um ihre Kohlenhydratzahlen in die Glooko-Smartphone-App einzugeben.

Wenn die Glooko-Daten jedes Teilnehmers abgerufen werden, wertet unser Algorithmus aus, ob innerhalb von 30 Minuten vor jeder Kohlenhydrateingabe ein gültiger Glukosewert vorliegt oder nicht. Das tägliche Mahlzeitenziel sind 3 gepaarte Glukosespiegel/Kohlenhydratzahlwerte.

ANREIZKOMPONENTE

Zusätzlich zur Verwendung der SweetGoals-App erhalten Teilnehmer, die Incentives zugewiesen sind, auch Incentives für das Erreichen von Zielen. Anreize zur Verbesserung der Einhaltung der Glukoseüberwachung und des Essensverhaltens, die eine angemessene Insulinbolusgabe unterstützen, werden wöchentlich von Woche 1 bis 11 gezahlt und verblassen dann in der Häufigkeit von Woche 12 bis 25, ein Verfahren, das zur Förderung lang anhaltender Verbesserungen der Einhaltung und des A1c verwendet wird. In der Fading-Phase werden Anreize in zunehmenden Zeitintervallen gezahlt (d. h. 2, 3, 4, dann 5-Wochen-Verzögerung; Auszahlung in den Wochen 13, 16, 20, 25).

Für das Erreichen der täglichen und wöchentlichen Ziele können die Teilnehmer die folgenden Anreize verdienen: (1) 1 $ für jeden Tag, an dem das Glukoseüberwachungsziel erreicht wird. (maximal = 7 USD pro Woche); (2) 5 $ pro Woche Bonus für das Erreichen des Glukoseüberwachungsziels an 6 oder 7 Tagen, um eine konsistente wöchentliche Glukoseüberwachung zu fördern. (maximal = 5 $ pro Woche) (3) 1 $ für jeden Tag mit >3 richtig getimten Glukosewert/Kohlenhydrat-Eingabepaaren (maximal = 7 $ pro Woche); (4) $5 pro Woche Bonus für das Erreichen des Essenszeitziels an 6 oder 7 Tagen, um eine konsistente wöchentliche Glukosekontrolle und Kohlenhydratzählung zu den Mahlzeiten zu fördern. (maximal = $5 pro Woche). Die wöchentlich möglichen Gesamteinnahmen betragen 24 $ (~ 3,50 $ pro Tag). Die maximalen Einnahmen für alle Ziele betragen 600 $ über 25 Wochen. Research-Mitarbeiter werden verdiente Incentives auf wiederaufladbare Prepaid-MasterCards laden.

WEB-GESUNDHEITS-COACHING-KOMPONENTE:

Die dem Coaching zugewiesenen Teilnehmer erhalten außerdem 15 Web-Gesundheitscoaching-Sitzungen durch einen Gesundheitscoach auf Bachelor-Niveau. Diese Coachings sollen ein effektives Diabetes-Selbstmanagement fördern. Coaching-Sitzungen werden wöchentlich von Woche 1 bis 11 abgehalten und überblenden dann die zweite Hälfte der Intervention mit 4 Sitzungen, die in den Wochen 12 bis 25 (Woche 13, 16, 20 und 25) abgehalten werden. Die Sitzungen 1-7 dauern jeweils 30 Minuten, in denen neues Material eingeführt und geübt wird. Die Sitzungen 8-15 dauern jeweils 15 Minuten, in denen Fähigkeiten zur Problemlösung geübt und auf neue Herausforderungen angewendet werden, die von den Teilnehmern identifiziert wurden. Das Coaching wird mit Zoom, einem HIPAA-konformen Online-Webkonferenzsystem, durchgeführt.