제1형 당뇨병을 위한 스위트골

참가자 지정:

관심 있는 참가자는 SweetGoals 앱을 다운로드합니다. 테스트 키트의 메일을 통한 A1c 확인을 포함하여 모든 선별 절차가 완료되면 연구원은 웹 화상 회의를 예약하여 (1) 참가자를 무작위로 지정하고 개입 조건 할당을 알립니다. (2) 참가자가 Glooko 계정을 설정하고 장치를 업로드하고 Glooko 데이터 시각화 허브로 안내하도록 지원합니다. (3) 모든 참가자가 사용할 수 있고 Glooko 호환 펌프가 없는 참가자가 탄수화물 수를 입력할 수 있는 Glooko 모바일 앱을 다운로드합니다.

개입 전달:

모든 참가자는 핵심 개입인 SweetGoals 앱을 받게 됩니다. 인센티브에 할당된 사람들은 준수 목표를 달성하기 위해 앱과 인센티브를 받게 됩니다. 코칭 대상자는 웹헬스 코칭을 통해 동기부여와 자기관리 능력을 향상시킬 수 있습니다.

모든 참여자를 위한 당뇨병 관리:

모든 조건의 참가자는 현재 의료 제공자로부터 제1형 당뇨병에 대한 지속적인 치료를 받습니다. 지난 6개월 이내의 방문 보고는 연구 포함 기준입니다. 연구 직원은 의료 또는 개입을 제공하지 않습니다. 모든 참가자는 당뇨병과 관련된 의료 서비스에 대한 권장 사항에 대한 정보를 받게 됩니다(예: 분기별 방문 및 당화혈색소 평가, 당뇨병 의료 표준에 따라). T1D 교육 주제를 다루는 다양한 온라인 리소스에 대한 정보 링크가 SweetGoals 내에서 제공됩니다.

모든 참가자를 위한 핵심 개입: SWEETGOALS 앱

모든 참가자는 주간 자기 관리 목표를 설정하고 주간 피드백을 제공하는 자동 개입인 SweetGoals 앱을 받게 됩니다. SweetGoals 앱은 Android 및 iOS 시스템 모두에서 실행되는 MobileCoach 앱 플랫폼을 사용하여 구현 및 제공됩니다. SweetGoals 앱은 기기 업로드에 대한 주간 알림을 보내고, Glooko API를 통해 기기 데이터를 검색하고, 일일 및 주간 목표를 평가하기 위한 결정 규칙을 적용하고, 목표 준수에 대한 주간 피드백 메시지를 보내고 다음 주에 준수에 대한 격려를 보냅니다.

당뇨병 자가 관리 목표. Glooko는 포도당 모니터링 및 식사 시간 목표를 평가하는 데 사용되는 여러 변수를 저장합니다. 혈당 모니터링과 식사 시간 목표 행동 모두에서 목표를 쉽게 기억하고 참가자와의 의사 소통을 촉진하기 위해 목표와 유사한 구조를 사용합니다. 구체적으로, 사용하는 장치나 목표(포도당 모니터링 또는 식사 시간 행동)에 관계없이 일일 준수 목표가 있으며, 매주 >5일에 일일 목표를 달성하는 주간 목표가 있습니다. 이러한 주간 목표는 식사 시간 포도당 모니터링 및 탄수화물 계산에서 높은 일관성을 촉진하기 위해 선택되었습니다. 매주 참가자들은 각 일일 목표를 달성할 수 있다고 생각하는 일수에 대한 다음 주 개인 목표를 설정하도록 요청받습니다. 매주 그들은 각 목표를 달성한 일수, 개인 목표와 비교한 방법, 궁극적인 주간 목표 달성 여부(일일 목표 달성 > 주당 5일)를 설명하는 메시지를 받게 됩니다.

포도당 모니터링 목표. 각 참가자는 혈당 수치를 모니터링하는 데 사용하는 장치를 기반으로 장치별(혈당 측정기 대 CGM) 일일 목표를 받게 되며, 모든 참가자의 궁극적인 주간 목표는 주당 최소 5일 동안 일일 목표를 달성하는 것입니다. 혈당계만 사용하는 참가자의 경우 일일 혈당 자가 모니터링(SMBG) 목표는 5회 이상, 각 검사는 2시간 이상입니다. CGM을 사용하는 참가자의 경우 CGM 착용 시간 목표는 매일 예상 값의 80%입니다. 일일 예상 값은 장치별 확인 빈도(예: Dexcom G6의 경우 5분마다)를 기반으로 합니다. 임상적으로 필요한 포도당 모니터링 빈도를 반영하기 위해 이 컷오프를 선택했지만 합법적인 연결 해제 시간(스포츠, 레저 활동) 및 센서 변경도 허용합니다.

식사 시간 목표. 각 참가자는 인슐린 전달 방법(펌프 대 MDI)에 맞는 일일 목표를 받게 됩니다. 참가자는 식사 전에 혈당을 확인해야 합니다(CGM이 아닌 혈당계만 사용하는 경우). Glooko 호환 펌프를 사용하는 참가자는 펌프를 사용하여 식사 시간 목표를 문서화하기만 하면 됩니다. 펌프에 포도당 값을 수동으로 입력해야 하는 펌프+글루코미터 조합을 사용하는 경우 식사 시간 목표 달성에 대한 크레딧을 받으려면 탄수화물 입력 전 30분 이내에 혈당 검사와 수동 입력을 완료해야 합니다. 수동 입력 없이 포도당 값을 펌프로 전송하는 펌프+CGM 또는 기타 측정기를 사용하는 경우 수동 입력이 필요하지 않습니다. MDI(인슐린 펌프 없음)를 사용하는 경우 음식 이벤트 화면을 사용하여 Glooko 스마트폰 앱에 탄수화물 수치를 입력합니다.

각 참가자의 Glooko 데이터가 검색되면 당사의 알고리즘은 각 탄수화물 입력 전 30분 이내에 유효한 포도당 값이 있는지 여부를 평가합니다. 일일 식사 시간 목표는 3쌍의 포도당 수준/탄수화물 수치 값입니다.

인센티브 구성요소

SweetGoals 앱을 사용하는 것 외에도 인센티브에 할당된 참가자는 목표 달성에 대한 인센티브도 받게 됩니다. 적절한 인슐린 볼루싱을 지원하는 포도당 모니터링 및 식사 시간 행동에 대한 순응도를 개선하기 위한 인센티브는 1주에서 11주 사이에 매주 지급된 다음 12주에서 25주 사이에 빈도가 감소합니다. 페이딩 단계에서 인센티브는 증가하는 시간 간격으로 지급됩니다(즉, 2,3,4, 5주 지연; 13, 16, 20, 25주에 지급).

일일 및 주간 목표를 달성하기 위해 참가자는 다음과 같은 인센티브를 받을 수 있습니다. (1) 매일 포도당 모니터링 목표를 달성할 때마다 $1. (최대=주당 $7); (2) 일관된 주간 포도당 모니터링을 촉진하기 위해 6일 또는 7일 동안 포도당 모니터링 목표를 달성하면 주당 $5 보너스. (최대 = 주당 $5) (3) 적절하게 시간을 맞춘 포도당 값/탄수화물 입력 쌍이 3개 이상인 경우 매일 $1(최대 = 주당 $7); (4) 식사 시간 목표를 6일 또는 7일 달성하면 주당 $5 보너스를 받아 식사 시간에 일관된 주간 포도당 검사 및 탄수화물 계산을 촉진합니다. (최대=주당 $5). 매주 받을 수 있는 총 수입은 $24(일당 ~$3.50)입니다. 모든 목표에 대한 최대 수입은 25주 동안 $600입니다. 연구원은 재충전 가능한 선불 MasterCard에 획득한 인센티브를 로드합니다.

웹 건강 코칭 구성요소:

코칭에 할당된 참가자는 학사 수준의 건강 코치가 제공하는 15개의 웹 건강 코칭 세션도 받게 됩니다. 이 코칭 세션은 당뇨병의 효과적인 자가 관리를 촉진하도록 고안되었습니다. 코칭 세션은 1주에서 11주 사이에 매주 진행되며, 개입 후반부에는 12주에서 25주(13주, 16주, 20주 및 25주) 동안 4개의 세션이 진행됩니다. 세션 1-7은 각각 30분씩 새로운 자료를 소개하고 연습합니다. 세션 8-15는 참가자가 식별한 새로운 문제에 문제 해결 기술을 연습하고 적용하기 때문에 각각 15분입니다. 코칭은 온라인 HIPAA 준수 웹 회의 시스템인 Zoom을 사용하여 완료됩니다.