Sweetgoals para diabetes tipo 1

ATRIBUIÇÃO DOS PARTICIPANTES:

Os participantes interessados ​​devem baixar o aplicativo SweetGoals. Depois que todos os procedimentos de triagem estiverem concluídos, incluindo a verificação de A1c por correio no kit de teste, a equipe de pesquisa agendará uma reunião de vídeo na web para (1) randomizar os participantes e informá-los sobre a atribuição da condição de intervenção; (2)ajudar os participantes a configurar sua conta Glooko e carregar seus dispositivos e orientá-los para o hub de visualização de dados Glooko; e (3) baixar o aplicativo móvel Glooko, que pode ser usado por todos os participantes e no qual os participantes sem uma bomba compatível com Glooko inserirão contagens de carboidratos.

ENTREGA DA INTERVENÇÃO:

Todos os participantes receberão a intervenção central, o aplicativo SweetGoals. Os alocados em Incentivos receberão o aplicativo mais incentivos por cumprimento de metas de adesão. Aqueles designados para o Coaching receberão coaching de saúde na web para aumentar a motivação e a habilidade de autogerenciamento, conforme descrito abaixo.

CUIDADOS DE DIABETES PARA TODOS OS PARTICIPANTES:

Os participantes em todas as condições receberão tratamento contínuo para diabetes tipo 1 de seu médico atual. Relato de consulta nos últimos 6 meses é critério de inclusão no estudo. A equipe do estudo não fornecerá assistência ou intervenção médica. Todos os participantes receberão informações sobre recomendações para cuidados médicos relacionados ao diabetes (por exemplo, visitas trimestrais e avaliação de A1c, de acordo com os Padrões de Cuidados Médicos em Diabetes). Links informativos serão fornecidos no SweetGoals para vários recursos online abordando tópicos educacionais para T1D.

INTERVENÇÃO PRINCIPAL PARA TODOS OS PARTICIPANTES: APP SweetGOALS

Todos os participantes receberão o aplicativo SweetGoals, uma intervenção automatizada que define metas semanais de autogestão e fornece feedback semanal. O aplicativo SweetGoals será implementado e entregue usando a plataforma de aplicativos MobileCoach, que funciona nos sistemas Android e iOS. O aplicativo SweetGoals envia lembretes semanais para dispositivos de upload, recupera dados do dispositivo por meio da API Glooko, aplica regras de decisão para avaliar metas diárias e semanais e envia mensagens semanais de feedback sobre cumprimento de metas e incentivo sobre adesão na próxima semana.

Metas de Autogestão do Diabetes. O Glooko armazena várias variáveis ​​que são usadas para avaliar o monitoramento da glicose e as metas das refeições. Tanto no monitoramento da glicose quanto nos comportamentos-alvo das refeições, usamos uma estrutura semelhante aos objetivos para promover a facilidade de lembrar os objetivos e a comunicação com os participantes. Especificamente, independentemente dos dispositivos usados ​​ou do alvo (monitoramento de glicose ou comportamentos na hora das refeições), há uma meta diária de adesão e há uma meta semanal de atingir a meta diária em > 5 dias por semana. Essas metas semanais foram selecionadas para promover alta consistência no monitoramento da glicose nas refeições e na contagem de carboidratos. A cada semana, os participantes serão solicitados a definir metas pessoais para a próxima semana para o número de dias que acham que podem atingir cada meta diária. A cada semana, eles receberão uma mensagem informando o número de dias em que atingiram cada meta, como isso se compara a sua meta pessoal e se atingiram a meta semanal final (meta diária atingida > 5 dias por semana).

Metas de monitoramento de glicose. Cada participante receberá uma meta diária específica do dispositivo (glicômetro x CGM) com base no dispositivo que usa para monitorar seus níveis de glicose, e a meta semanal final para todos os participantes é atingir a meta diária em pelo menos 5 dias por semana. Para os participantes que usam apenas um glicosímetro, a meta de automonitoramento diário da glicemia (SMBG) é > 5 verificações, cada > 2 horas a partir de outra verificação. Para participantes que usam CGM, a meta de tempo de uso do CGM é de 80% dos valores esperados a cada dia. Os valores esperados por dia são baseados na frequência de verificação específica do dispositivo (por exemplo, a cada 5 minutos para Dexcom G6). Selecionamos esse corte para refletir a frequência de monitoramento de glicose clinicamente necessária, mas também para permitir tempo de desconexão legítimo (esportes, atividades de lazer) e alterações do sensor.

Objetivos da hora da refeição. Cada participante receberá metas diárias específicas para seu método de administração de insulina (bomba vs. MDI). Os participantes serão solicitados a verificar sua glicose antes de comer (se usarem apenas um glicosímetro, não CGM). Os participantes que usam uma bomba compatível com Glooko só precisarão usar sua bomba para documentar as metas da hora da refeição. Se eles usarem uma combinação de bomba+glicômetro que exija entrada manual do valor de glicose na bomba, eles devem concluir a verificação de glicose e essa entrada manual não mais que 30 minutos antes da entrada de carboidratos para receber crédito por atingir a meta de refeição. Se eles usam uma bomba+CGM ou outro medidor que transfere o valor de glicose para a bomba sem entrada manual, nenhuma entrada manual é necessária. Se eles usarem MDI (sem bomba de insulina), eles usarão a tela do evento Food para inserir suas contagens de carboidratos no aplicativo Glooko para smartphone.

Quando os dados Glooko de cada participante são recuperados, nosso algoritmo avalia se há ou não um valor de glicose válido dentro de 30 minutos antes de cada entrada de carboidrato. A meta diária da hora da refeição é de 3 valores emparelhados de nível de glicose/contagem de carboidratos.

COMPONENTE DE INCENTIVO

Além de usar o aplicativo SweetGoals, os participantes atribuídos a Incentivos também receberão incentivos por cumprimento de metas. Os incentivos para melhorar a adesão ao monitoramento da glicose e os comportamentos nas refeições que apoiam o bolus de insulina apropriado são pagos semanalmente das semanas 1 a 11, depois diminuem de frequência das semanas 12 a 25, um procedimento usado para promover melhorias duradouras na adesão e A1c. Na fase de desvanecimento, os incentivos são pagos em intervalos de tempo crescentes (ou seja, 2,3,4, depois atrasos de 5 semanas; pagos nas semanas 13, 16, 20, 25).

Para atingir as metas diárias e semanais, os participantes podem ganhar os seguintes incentivos: (1) US$ 1 para cada dia que atingir a meta de monitoramento de glicose. (máximo = $ 7 por semana); (2) Bônus de $ 5 por semana para atingir a meta de monitoramento de glicose 6 ou 7 dias para promover monitoramento semanal consistente de glicose. (máximo = $ 5 por semana) (3) $ 1 para cada dia com > 3 pares de valores de glicose/carboidratos devidamente cronometrados (máximo = $ 7 por semana); (4) Bônus de $ 5 por semana para atingir a meta de refeições 6 ou 7 dias para promover verificação semanal consistente de glicose e contagem de carboidratos na hora das refeições. (máximo = $ 5 por semana). O total de ganhos possíveis a cada semana é de $ 24 (~ $ 3,50 por dia). Os ganhos máximos para todas as metas são de US$ 600 em 25 semanas. A equipe de pesquisa carregará os incentivos ganhos em MasterCards pré-pagos recarregáveis.

COMPONENTE DE COACHING DE SAÚDE NA WEB:

Os participantes designados para coaching também receberão 15 sessões de Web Health Coaching por um coach de saúde de nível de bacharel. Essas sessões de treinamento são projetadas para promover o autogerenciamento eficaz do diabetes. As sessões de treinamento são realizadas semanalmente das semanas 1 a 11, depois desaparecem na segunda metade da intervenção com 4 sessões realizadas durante as semanas 12 a 25 (semanas 13, 16, 20 e 25). As sessões de 1 a 7 duram 30 minutos cada, à medida que o novo material é apresentado e praticado. As sessões 8-15 duram 15 minutos cada, pois as habilidades de resolução de problemas são praticadas e aplicadas a novos desafios identificados pelos participantes. O treinamento será concluído usando o Zoom, um sistema de conferência on-line compatível com HIPAA.