Sweetgoals for type 1-diabetes

TILDELING AF DELTAGERE:

Interesserede deltagere vil downloade SweetGoals-appen. Når alle screeningsprocedurer er afsluttet, inklusive A1c-verifikation via posten i testsættet, vil forskningspersonalet planlægge et webvideomøde for (1) at randomisere deltagere og informere dem om deres interventionstilstand; (2) hjælpe deltagere med at konfigurere deres Glooko-konto og uploade deres enheder og orientere dem til Glooko-datavisualiseringshubben; og (3) download Glooko-mobilappen, som kan bruges af alle deltagere, og hvor deltagere uden en Glooko-kompatibel pumpe vil indtaste kulhydrattællinger.

LEVERING AF INTERVENTION:

Alle deltagere vil modtage kerneinterventionen, SweetGoals-appen. De, der er tildelt incitamenter, modtager appen plus incitamenter til at opfylde overholdelsesmålene. De, der er tilknyttet Coaching, vil modtage web-sundhedscoaching for at øge motivationen og færdigheden i selvledelse som beskrevet nedenfor.

DIABETES PLEJE FOR ALLE DELTAGERE:

Deltagere i alle tilstande vil modtage løbende behandling for type 1-diabetes fra deres nuværende læge. Rapportering af et besøg inden for de seneste 6 måneder er et studieinklusionskriterium. Studiepersonale vil ikke yde lægehjælp eller intervention. Alle deltagere vil modtage information om anbefalinger til medicinsk behandling relateret til diabetes (f.eks. kvartalsbesøg og A1c-vurdering, i overensstemmelse med Standards of Medical Care in Diabetes). Informationslinks vil blive leveret i SweetGoals til forskellige onlineressourcer, der omhandler T1D-undervisningsemner.

KERNEINTERVENTION FOR ALLE DELTAGERE: SWEETGOALS APP

Alle deltagere vil modtage SweetGoals-appen, en automatiseret intervention, der sætter ugentlige selvledelsesmål og giver ugentlig feedback. SweetGoals-appen vil blive implementeret og leveret ved hjælp af MobileCoach app-platformen, som kører på både Android- og iOS-systemer. SweetGoals-appen sender ugentlige påmindelser om at uploade enheder, henter enhedsdata via Glooko API, anvender beslutningsregler til at evaluere daglige og ugentlige mål og sender ugentlige feedbackbeskeder om måloverholdelse og opmuntring om overholdelse i den kommende uge.

Diabetes selvledelsesmål. Glooko gemmer flere variabler, der bruges til at evaluere målene for glukoseovervågning og måltider. På tværs af både glukosemonitorering og måltidsmåladfærd bruger vi en struktur, der ligner målene, for at gøre det lettere at huske målene og kommunikationen med deltagerne. Specifikt, uanset de anvendte enheder eller målet (glukoseovervågning eller måltidsadfærd), er der et dagligt overholdelsesmål, og der er et ugentligt mål om at nå det daglige mål på >5 dage hver uge. Disse ugentlige mål blev udvalgt for at fremme høj konsistens i måling af glukose ved måltider og kulhydrattælling. Hver uge vil deltagerne blive bedt om at sætte personlige mål for den næste uge for det antal dage, de tror, ​​de kan nå hvert daglige mål. Hver uge vil de modtage en besked, der angiver antallet af dage, hvor de nåede hvert mål, hvordan det sammenlignet med deres personlige mål, og om de nåede det ultimative ugentlige mål (opfyldte det daglige mål >5 dage om ugen).

Mål for overvågning af glukose. Hver deltager vil modtage et enhedsspecifikt (glukometer vs. CGM) dagligt mål baseret på den enhed, de bruger til at overvåge deres glukoseniveauer, og det ultimative ugentlige mål for alle deltagere er at nå det daglige mål på mindst 5 dage om ugen. For deltagere, der kun bruger et glukometer, er det daglige mål for selvmonitorering af blodsukker (SMBG) >5 kontroller, hver >2 timer fra en anden kontrol. For deltagere, der bruger CGM, er CGM-brugstidsmålet 80 % af de forventede værdier hver dag. Forventede værdier pr. dag er baseret på den enhedsspecifikke kontrolfrekvens (f.eks. hvert 5. minut for Dexcom G6). Vi valgte denne afskæring for at afspejle den klinisk nødvendige glukoseovervågningsfrekvens, men også give mulighed for legitim afbrydelsestid (sport, fritidsaktiviteter) og sensorændringer.

Måltidsmål. Hver deltager vil modtage daglige mål, der er specifikke for deres insulintilførselsmetode (pumpe vs. MDI). Deltagerne vil blive bedt om at tjekke deres glukose, før de spiser (hvis de kun bruger et glukosemeter, ikke CGM). Deltagere, der bruger en Glooko-kompatibel pumpe, skal kun bruge deres pumpe til at dokumentere måltidsmålene. Hvis de bruger en kombination af pumpe og glucometer, der kræver manuel indtastning af glukoseværdien i pumpen, skal de gennemføre glukosekontrollen og den manuelle indtastning ikke længere end 30 minutter før kulhydratindtastningen for at modtage kredit for at nå måltidsmålet. Hvis de bruger en pumpe+CGM eller en anden måler, der overfører glukoseværdien til pumpen uden manuel indtastning, er ingen manuel indtastning nødvendig. Hvis de bruger MDI (ingen insulinpumpe), vil de bruge skærmen Food-hændelse til at indtaste deres kulhydrattal i Glooko-smartphone-appen.

Når hver deltagers Glooko-data er hentet, evaluerer vores algoritme, om der er en gyldig glukoseværdi inden for 30 minutter før hver indtastning af kulhydrater. Det daglige måltidsmål er 3 parrede glukoseniveauer/carb-værdier.

INCITAMENTSKOMPONENT

Ud over at bruge SweetGoals-appen vil deltagere, der er tildelt Incentives, også modtage incitamenter til at nå mål. Incitamenter til at forbedre overholdelse af glukosemonitorering og måltidsadfærd, der understøtter passende insulinbolusering, udbetales ugentligt fra uge 1-11, hvorefter hyppigheden aftager fra uge 12-25, en procedure, der bruges til at fremme langvarige forbedringer i adhærens og A1c. I fadingfasen udbetales incitamenter med stigende tidsintervaller (dvs. 2,3,4 og derefter 5 ugers forsinkelser; udbetales i uge 13, 16, 20, 25).

For at opfylde daglige og ugentlige mål kan deltagerne optjene følgende incitamenter: (1) $1 for hver dag, der opfylder mål for glukoseovervågning. (maksimum=$7 pr. uge); (2) $5 pr. uge bonus for opfyldelse af glukoseovervågningsmålet 6 eller 7 dage for at fremme ensartet ugentlig glukosemonitorering. (maksimum=$5 pr. uge) (3) $1 for hver dag med >3 korrekt timede glukoseværdi/carb-indtastningspar (maksimum=$7 pr. uge); (4) $5 pr. uge bonus for at nå måltidsmålet 6 eller 7 dage for at fremme konsekvent ugentlig glukosekontrol og kulhydrattælling ved måltiderne. (maksimum=$5 pr. uge). Samlet mulig indtjening hver uge er $24 (~$3,50 pr. dag). Den maksimale indtjening for alle mål er $600 over 25 uger. Forskningspersonale vil indlæse optjente incitamenter på genopladelige forudbetalte MasterCards.

WEB SUNDHED COACHING KOMPONENT:

Deltagere, der er tildelt coaching, vil også modtage 15 Web Health Coaching-sessioner af en sundhedscoach på bachelorniveau. Disse coachingsessioner er designet til at fremme effektiv selvstyring af diabetes. Coaching-sessioner afholdes ugentligt fra uge 1-11, og falder derefter hen over anden halvdel af interventionen med 4 sessioner afholdt i uge 12-25 (uge 13, 16, 20 og 25). Session 1-7 varer 30 minutter hver, efterhånden som nyt materiale introduceres og øves. Sessioner 8-15 er 15 minutter hver, da problemløsningsfærdigheder øves og anvendes på nye udfordringer identificeret af deltagerne. Coaching vil blive gennemført ved hjælp af Zoom, et online HIPAA-kompatibelt webkonferencesystem.