Sweetgoals tyypin 1 diabetekselle

OSALLISTUJIEN TOIMITTAMINEN:

Kiinnostuneet osallistujat lataavat SweetGoals-sovelluksen. Kun kaikki seulontatoimenpiteet on suoritettu, mukaan lukien A1c-varmennus postitse testipakkauksessa, tutkimushenkilöstö suunnittelee verkkovideokokouksen (1) satunnaistetaan osallistujat ja ilmoittaa heille heidän interventiotilanteensa tehtävästä; (2)auttaa osallistujia luomaan Glooko-tilinsä ja lataamaan laitteitaan sekä suuntaamaan heidät Glookon datan visualisointikeskukseen; ja (3) lataa Glooko-mobiilisovellus, jota kaikki osallistujat voivat käyttää ja johon osallistujat, joilla ei ole Glooko-yhteensopivaa pumppua, syöttävät hiilihydraattimäärät.

INTERVENTIOIDEN TOIMITUS:

Kaikki osallistujat saavat ydinintervention, SweetGoals-sovelluksen. Kannustimiin määritetyt saavat sovelluksen sekä kannustimia noudattamistavoitteiden saavuttamisesta. Coachingiin nimetyt saavat web-terveysvalmennusta motivaation ja itsehallinnon taitojen lisäämiseksi alla kuvatulla tavalla.

DIABETEEN HOITO KAIKILLE OSALLISTUJILLE:

Osallistujat kaikissa olosuhteissa saavat jatkuvaa hoitoa tyypin 1 diabetekseen nykyiseltä lääkäriltään. Raportti vierailusta viimeisen 6 kuukauden aikana on tutkimukseen osallistumiskriteeri. Tutkimushenkilöstö ei tarjoa lääketieteellistä hoitoa tai väliintuloa. Kaikki osallistujat saavat tietoa diabetekseen liittyvistä sairaanhoidon suosituksista (esim. neljännesvuosittaiset käynnit ja A1c-arviointi diabeteksen lääketieteellisen hoidon standardien mukaisesti). SweetGoalsissa tarjotaan tietolinkkejä erilaisiin verkkoresursseihin, jotka käsittelevät T1D-koulutusaiheita.

YDINPUIKKO KAIKILLE OSALLISTUJILLE: SWEETGOALS-APP

Kaikki osallistujat saavat SweetGoals-sovelluksen, automaattisen toimenpiteen, joka asettaa viikoittaiset itsehallintatavoitteet ja antaa viikoittaista palautetta. SweetGoals-sovellus toteutetaan ja toimitetaan MobileCoach-sovellusalustan avulla, joka toimii sekä Android- että iOS-järjestelmissä. SweetGoals-sovellus lähettää viikoittain muistutuksia laitteiden lataamisesta, noutaa laitetiedot Glooko API:n kautta, soveltaa päätössääntöjä päivittäisten ja viikoittaisten tavoitteiden arvioimiseen ja lähettää viikoittain palauteviestejä tavoitteiden noudattamisesta ja kannustamista noudattamiseen tulevalla viikolla.

Diabeteksen itsehallinnon tavoitteet. Glooko tallentaa useita muuttujia, joita käytetään arvioimaan glukoosin seurantaa ja ateriatavoitteita. Käytämme sekä glukoosivalvonnassa että ruokailun tavoitekäyttäytymisessä samanlaista rakennetta kuin tavoitteet edistääksemme tavoitteiden muistamista ja kommunikointia osallistujien kanssa. Erityisesti riippumatta käytetyistä laitteista tai tavoitteesta (glukoosin seuranta tai ruokailutottumukset) on päivittäinen noudattamistavoite, ja viikoittainen tavoite on saavuttaa päivittäinen tavoite > 5 päivänä viikossa. Nämä viikoittaiset tavoitteet valittiin edistämään korkeaa johdonmukaisuutta aterian glukoosin seurannassa ja hiilihydraattien laskennassa. Joka viikko osallistujia pyydetään asettamaan henkilökohtaiset tavoitteet seuraavalle viikolle niin monta päivää kuin he uskovat voivansa saavuttaa kunkin päivittäisen tavoitteen. He saavat viikoittain viestin, jossa kerrotaan, kuinka monta päivää he saavuttivat kunkin tavoitteen, kuinka se verrattuna heidän henkilökohtaiseen tavoitteeseensa ja saavuttivatko he lopullisen viikoittaisen tavoitteen (päivätavoitteen saavuttaminen > 5 päivää viikossa).

Glukoosin seurantatavoitteet. Jokainen osallistuja saa laitekohtaisen (glukometri vs. CGM) päivittäisen tavoitteen, joka perustuu laitteeseen, jolla he valvovat glukoositasojaan, ja lopullinen viikoittainen tavoite kaikille osallistujille on saavuttaa päivittäinen tavoite vähintään viitenä päivänä viikossa. Pelkästään glukoosimittaria käyttävien osallistujien päivittäisen verensokerin (SMBG) itsevalvonnan tavoite on >5 tarkistusta, joista jokainen on >2 tuntia toisesta mittauksesta. CGM:ää käyttäville osallistujille CGM:n kulumisaikatavoite on 80 % odotetuista arvoista joka päivä. Odotetut arvot päivässä perustuvat laitekohtaiseen tarkistustiheyteen (esim. 5 minuutin välein Dexcom G6:ssa). Valitsimme tämän rajan heijastamaan kliinisesti tarpeellista glukoosin seurantataajuutta, mutta myös mahdollistamaan laillisen katkaisuajan (urheilu, vapaa-ajan aktiviteetit) ja anturien muutokset.

Ruokailun maalit. Jokainen osallistuja saa päivittäiset tavoitteet insuliinin annostelutapaan (pumppu vs. MDI). Osallistujia pyydetään tarkistamaan glukoosinsa ennen syömistä (jos he käyttävät vain glukoosimittaria, ei CGM:ää). Osallistujien, jotka käyttävät Glooko-yhteensopivaa pumppua, tarvitsee käyttää pumppuaan vain ateriatavoitteiden dokumentointiin. Jos he käyttävät pumpun ja glukoosimittarin yhdistelmää, joka vaatii glukoosiarvon manuaalisen syöttämisen pumppuun, heidän on suoritettava glukoositarkistus ja tämä manuaalinen syöttö enintään 30 minuuttia ennen hiilihydraattien syöttöä saadakseen hyvityksen ateriatavoitteen saavuttamisesta. Jos he käyttävät pumppua+CGM tai muuta mittaria, joka siirtää glukoosiarvon pumppuun ilman käsinsyöttöä, manuaalista syöttöä ei tarvita. Jos he käyttävät MDI:tä (ei insuliinipumppua), he syöttävät hiilihydraattimääränsä Glooko-älypuhelinsovelluksessa Ruokatapahtumanäytön avulla.

Kun jokaisen osallistujan Glooko-tiedot haetaan, algoritmimme arvioi, onko glukoosiarvo kelvollinen 30 minuutin sisällä ennen jokaista hiilihydraattien syöttämistä. Päivittäinen ateriatavoite on 3 glukoositaso/hiilihydraattiarvoparia.

KANNUSTINOSA

SweetGoals-sovelluksen käytön lisäksi Incentives-ohjelmaan määritetyt osallistujat saavat myös kannustimia tavoitteiden saavuttamisesta. Kannustimia, joilla parannetaan noudattamista glukoosimittauksessa ja ateriakäyttäytymisessä, jotka tukevat asianmukaista insuliinibolusin antamista, maksetaan viikoittain viikoilla 1–11, minkä jälkeen taajuudet vähenevät viikoilla 12–25, menettelyä käytetään pitkäaikaisen hoitoon sitoutumisen ja A1c:n parantamiseen. Häipymisvaiheessa palkkioita maksetaan kasvavin aikavälein (eli 2,3,4 ja sitten 5 viikon viivästykset; maksetaan viikoilla 13, 16, 20, 25).

Päivittäisten ja viikoittaisten tavoitteiden saavuttamisesta osallistujat voivat ansaita seuraavat kannustimet: (1) 1 dollari jokaiselta glukoosin seurantatavoitteen saavuttamiselta päivältä. (enintään = 7 dollaria viikossa); (2) 5 dollarin viikkobonus glukoosin seurantatavoitteen saavuttamisesta 6 tai 7 päivän ajan johdonmukaisen viikoittaisen glukoosivalvonnan edistämiseksi. (enintään = 5 dollaria viikossa) (3) 1 dollari joka päivä, kun yli 3 oikein ajoitettua glukoosiarvo/hiilihydraattiparia (maksimi = 7 dollaria viikossa); (4) 5 dollaria viikossa bonus ruoka-ajan tavoitteen saavuttamisesta 6 tai 7 päivää, mikä edistää johdonmukaista viikoittaista glukoosimittausta ja hiilihydraattien laskemista ruokailun yhteydessä. (enintään = 5 dollaria viikossa). Mahdolliset kokonaistulot viikoittain ovat 24 dollaria (~ 3,50 dollaria päivässä). Kaikkien tavoitteiden enimmäistulot ovat 600 dollaria 25 viikon ajalta. Tutkimushenkilöstö lataa ansaitut kannustimet uudelleenladattaviin prepaid MasterCard -kortteihin.

VERKON TERVEYSVALMISTUSKOMPONENTTI:

Valmennukseen määrätyt osallistujat saavat myös 15 Web Health Coaching -istuntoa kandidaatin tason terveysvalmentajan toimesta. Nämä valmennusistunnot on suunniteltu edistämään diabeteksen tehokasta itsehoitoa. Valmennusistuntoja pidetään viikoittain viikoilla 1-11, minkä jälkeen ne katoavat intervention toisella puoliskolla neljällä istunnolla viikoilla 12-25 (viikot 13, 16, 20 ja 25). Tunnit 1-7 ovat kukin 30 minuuttia, kun uutta materiaalia esitellään ja harjoitellaan. Istunnot 8-15 ovat kukin 15 minuuttia, kun ongelmanratkaisutaitoja harjoitellaan ja sovelletaan osallistujien tunnistamiin uusiin haasteisiin. Valmennus suoritetaan Zoomilla, HIPAA-yhteensopivalla verkkokonferenssijärjestelmällä.